Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный эффект дексаметазона и парацетамола при послеоперационной боли в горле

16 октября 2014 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Комбинированное влияние предоперационного дексаметазона и интраоперационного парацетамола на послеоперационную боль в горле у пациентов, перенесших урологические операции

Исследователи хотят оценить эффективность дексаметазона и парацетамола для предотвращения послеоперационной боли в горле.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль в горле является частым осложнением после общей анестезии, снижающим качество жизни. Известно, что дексаметазон эффективен для профилактики послеоперационной боли в горле. Однако комбинированный эффект дексаметазона и парацетамола на послеоперационную боль в горле не исследовался.

Исследователи хотят оценить эффективность дексаметазона и парацетамола для предотвращения послеоперационной боли в горле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена урологическая операция под общей анестезией
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • Пациенты с недавней болью в горле
  • Пациенты с хирургией шеи
  • Пациенты с предполагаемой трудностью проходимости дыхательных путей
  • Пациенты с болезнью Маллампати 3 степени
  • Пациенты с тяжелым сердечно-сосудистым или легочным заболеванием
  • Пациенты с аллергией на дексаметазон или парацетамол в анамнезе
  • Пациенты с нарушением функции печени
  • Пациенты с заболеваниями печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексаметазон
Дексаметазон вводят за 30 минут до индукции анестезии.
Лекарство: Дексаметазон
Вводят дексаметазон.
Экспериментальный: Дексаметазон + Парацетамол (ДП)
Дексаметазон вводят за 30 минут до индукции анестезии. В конце операции вводят парацетамол.
Лекарство: Дексаметазон
Вводят дексаметазон.
Лекарство: Парацетамол
Будет назначен парацетамол.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Послеоперационная боль в горле будет измеряться через 1 час после операции (0: нет, 1: легкая, 2: умеренная, 3: сильная)
Через 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Степень послеоперационной боли в горле будет измеряться через 0, 1, 6, 24 часа после операции (11 баллов, 0: нет, 10: наихудшая из возможных).
0, 1, 6, 24 часа после операции
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Будет измерена послеоперационная боль через 0, 1, 6, 24 часа после операции (11 баллов, 0: нет, 10: самая сильная вообразимая).
0, 1, 6, 24 часа после операции
Тошнота
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Тошнота измеряется через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6, 24 часа после операции
Рвота
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Рвоту измеряют через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6, 24 часа после операции
Сонливость
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Сонливость будет измеряться через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6, 24 часа после операции
Дрожь
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Озноб измеряют через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6, 24 часа после операции
Головная боль
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Головную боль измеряют через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6, 24 часа после операции
Охриплость
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Охриплость будет измеряться через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6, 24 часа после операции
Дисфагия
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Дисфагию измеряют через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6, 24 часа после операции
Анальгетики
Временное ограничение: 0, 1, 6, 24 часа после операции
Использование анальгетиков будет измеряться через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6, 24 часа после операции
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: 0, 6, 24 часа после операции
Послеоперационная боль в горле будет измеряться через 0, 6, 24 часа после операции (0: нет, 1: легкая, 2: умеренная, 3: сильная)
0, 6, 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SoreThroatParacetamol

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться