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Effet combiné de la dexaméthasone et du paracétamol pour le mal de gorge postopératoire

16 octobre 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Effet combiné de la dexaméthasone préopératoire et du paracétamol peropératoire sur le mal de gorge postopératoire chez les patients subissant une chirurgie urologique

Les enquêteurs veulent évaluer l'efficacité de la dexaméthasone et du paracétamol pour la prévention des maux de gorge postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mal de gorge postopératoire est une complication fréquente après l'anesthésie générale qui diminue la qualité de vie. La dexaméthasone est connue pour son efficacité dans la prévention des maux de gorge postopératoires. L'effet combiné de la dexaméthasone et du paracétamol pour les maux de gorge postopératoires n'est cependant pas étudié.

Les enquêteurs veulent évaluer l'efficacité de la dexaméthasone et du paracétamol pour la prévention des maux de gorge postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une chirurgie urologique sous anesthésie générale
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maux de gorge récents
  • Patients opérés du cou
  • Patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées
  • Patients atteints de Mallampati de grade 3
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires ou pulmonaires graves
  • Patients ayant des antécédents allergiques à la dexaméthasone ou au paracétamol
  • Patients atteints de troubles de la fonction hépatique
  • Patients atteints d'une maladie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexaméthasone
La dexaméthasone sera administrée 30 minutes avant l'induction anesthésique.
Médicament: Dexaméthasone
La dexaméthasone sera administrée.
Expérimental: Dexaméthasone + Paracétamol (DP)
La dexaméthasone sera administrée 30 minutes avant l'induction anesthésique. Le paracétamol sera administré en fin d'intervention.
Médicament: Dexaméthasone
La dexaméthasone sera administrée.
Médicament: Paracétamol
Le paracétamol sera administré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal de gorge postopératoire
Délai: 1h après l'opération
Le mal de gorge postopératoire après 1 heure après l'opération sera mesuré (0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère)
1h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré mal de gorge postopératoire
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Le degré de mal de gorge postopératoire après 0, 1, 6, 24 heures après l'opération sera mesuré (11 points, 0 : aucun, 10 : pire imaginable).
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Douleur postopératoire
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
La douleur postopératoire après 0, 1, 6, 24 heures après l'opération sera mesurée (11 points, 0 : aucun, 10 : pire imaginable).
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
La nausée
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Les nausées seront mesurées à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Vomissement
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Les vomissements seront mesurés à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Somnolence
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
La somnolence sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires.
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Frissons
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Les frissons seront mesurés à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Mal de tête
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
La céphalée sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Enrouement
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
L'enrouement sera mesuré à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Dysphagie
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
La dysphagie sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires.
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Analgésiques
Délai: 0, 1, 6, 24 heures après l'opération
L'utilisation d'analgésiques sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6, 24 heures après l'opération
Mal de gorge postopératoire
Délai: 0, 6, 24 heures après l'opération
Le mal de gorge postopératoire après 0, 6, 24 heures après l'opération sera mesuré (0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère)
0, 6, 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2014

Première publication (Estimation)

30 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SoreThroatParacetamol

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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