수술 후 인후염에 대한 Dexamethasone과 Paracetamol의 병용 효과
2014년 10월 16일 업데이트: Seoul National University Hospital
비뇨기과 수술을 받는 환자의 수술 후 인후염에 대한 수술 전 Dexamethasone과 수술 중 Paracetamol의 병용 효과
연구자들은 수술 후 인후염 예방을 위한 덱사메타손과 파라세타몰의 효능을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 인후통은 삶의 질을 저하시키는 전신 마취 후 흔한 합병증입니다. Dexamethasone은 수술 후 인후염 예방에 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 그러나 수술 후 인후염에 대한 덱사메타손과 파라세타몰의 병용 효과는 조사되지 않았습니다.
연구자들은 수술 후 인후염 예방을 위한 덱사메타손과 파라세타몰의 효능을 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seolu National University of Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 비뇨기과 수술이 예정된 환자
- ASA I-III
제외 기준:
- 최근 인후통이 있는 환자
- 목 수술 환자
- 기도 곤란이 예상되는 환자
- Mallampati 등급 3 환자
- 중증의 심혈관 또는 폐 질환이 있는 환자
- 덱사메타손 또는 파라세타몰에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 간 기능 장애가 있는 환자
- 간 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱사메타손
Dexamethasone은 마취 유도 30분 전에 투여합니다.
|
덱사메타손이 투여됩니다.
|
|
실험적: 덱사메타손+ 파라세타몰(DP)
Dexamethasone은 마취 유도 30분 전에 투여합니다.
파라세타몰은 수술이 끝날 때 투여됩니다.
|
덱사메타손이 투여됩니다.
파라세타몰이 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 인후염
기간: 수술 후 1시간
|
수술 후 1시간 후 인후통 측정
|
수술 후 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 인후염 정도
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간 경과 후 인후통 정도를 측정한다(11점, 0: 없음, 10: 상상할 수 있는 최악).
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간 경과 후 통증을 측정한다(11점, 0:없음, 10:상상할 수 있는 최악).
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
메스꺼움
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
메스꺼움은 수술 후 0, 1, 6 및 24시간에 측정됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
구토
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
구토는 수술 후 0, 1, 6 및 24시간에 측정됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
졸림
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
기면은 수술 후 0, 1, 6 및 24시간에 측정됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
떨림
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
떨림은 수술 후 0, 1, 6 및 24시간에 측정됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
두통
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
두통은 수술 후 0, 1, 6 및 24시간에 측정됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
쉰 목소리
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
쉰 목소리는 수술 후 0, 1, 6 및 24시간에 측정됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
삼킴곤란
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
삼킴곤란은 수술 후 0, 1, 6 및 24시간에 측정됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
진통제
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
진통제 사용량은 수술 후 0, 1, 6 및 24시간에 측정됩니다.
|
수술 후 0, 1, 6, 24시간
|
|
수술 후 인후염
기간: 수술 후 0, 6, 24시간
|
수술 후 0, 6, 24시간 경과 후 인후통 측정
|
수술 후 0, 6, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .