Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd effect van dexamethason en paracetamol voor postoperatieve keelpijn

16 oktober 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Gecombineerd effect van preoperatieve dexamethason en intraoperatieve paracetamol op postoperatieve keelpijn bij patiënten die urologische chirurgie ondergaan

De onderzoekers willen de werkzaamheid van dexamethason en paracetamol voor de preventie van postoperatieve keelpijn evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De postoperatieve keelpijn is een veel voorkomende complicatie na de algehele anesthesie die de kwaliteit van leven vermindert. Van dexamethason is bekend dat het effectief is voor het voorkomen van postoperatieve keelpijn. Het gecombineerde effect van dexamethason en paracetamol bij postoperatieve keelpijn is echter niet onderzocht.

De onderzoekers willen de werkzaamheid van dexamethason en paracetamol voor de preventie van postoperatieve keelpijn evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

242

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor urologische chirurgie onder algemene anesthesie
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recente keelpijn
  • Patiënten met een nekoperatie
  • Patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg
  • Patiënten met Mallampati graad 3
  • Patiënten met een ernstige cardiovasculaire of longziekte
  • Patiënten met een allergische voorgeschiedenis voor dexamethason of paracetamol
  • Patiënten met een leverfunctiestoornis
  • Patiënten met een leveraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexamethason
Dexamethason wordt 30 minuten voor de anesthesie-inductie toegediend.
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason zal worden toegediend.
Experimenteel: Dexamethason + Paracetamol (DP)
Dexamethason wordt 30 minuten voor de anesthesie-inductie toegediend. Paracetamol wordt toegediend aan het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason zal worden toegediend.
Geneesmiddel: Paracetamol
Paracetamol zal worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Postoperatieve keelpijn wordt na 1 uur postoperatief gemeten (0:geen, 1:mild, 2:matig, 3:ernstig)
1 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve keelpijn graad
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
De mate van postoperatieve keelpijn wordt na 0, 1, 6, 24 uur postoperatief gemeten (11 punten, 0:geen, 10:ergst denkbare).
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Postoperatieve pijn na 0, 1, 6, 24 uur postoperatief wordt gemeten (11 punten, 0: geen, 10: ergst denkbare).
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Misselijkheid
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Misselijkheid wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Braken
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Braken wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Slaperigheid
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Slaperigheid wordt 0, 1, 6 en 24 uur na de operatie gemeten.
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Rillend
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Het rillen wordt 0, 1, 6 en 24 uur na de operatie gemeten.
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Hoofdpijn
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Hoofdpijn wordt 0, 1, 6 en 24 uur na de operatie gemeten.
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Heesheid
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Heesheid wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Dysfagie
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Dysfagie wordt 0, 1, 6 en 24 uur na de operatie gemeten.
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Pijnstillers
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Het analgeticagebruik wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6, 24 uur postoperatief
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 0, 6, 24 uur postoperatief
Postoperatieve keelpijn na 0, 6, 24 uur postoperatief wordt gemeten (0:geen, 1:mild, 2:matig, 3:ernstig)
0, 6, 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SoreThroatParacetamol

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren