Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný účinek dexametazonu a paracetamolu na pooperační bolest v krku

16. října 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Kombinovaný účinek předoperačního dexametazonu a peroperačního paracetamolu na pooperační bolest v krku u pacientů podstupujících urologickou operaci

Vyšetřovatelé chtějí zhodnotit účinnost dexamethasonu a paracetamolu v prevenci pooperačních bolestí v krku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest v krku je častou komplikací po celkové anestezii, která snižuje kvalitu života. Je známo, že dexamethason je účinný při prevenci pooperační bolesti v krku. Kombinovaný účinek dexametazonu a paracetamolu na pooperační bolest v krku však nebyl zkoumán.

Vyšetřovatelé chtějí zhodnotit účinnost dexamethasonu a paracetamolu v prevenci pooperačních bolestí v krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na urologickou operaci v celkové anestezii
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedávnou angínou
  • Pacienti po operaci krku
  • Pacienti s předpokládanými potížemi s dýchacími cestami
  • Pacienti s Mallampati stupněm 3
  • Pacienti se závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním
  • Pacienti s alergickou anamnézou na dexamethason nebo paracetamol
  • Pacienti s poruchou funkce jater
  • Pacienti s onemocněním jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethason
Dexamethason bude podán 30 minut před indukcí anestetika.
Lék: Dexamethason
Bude podáván dexamethason.
Experimentální: Dexamethason + paracetamol (DP)
Dexamethason bude podán 30 minut před indukcí anestetika. Paracetamol bude podán na konci operace.
Lék: Dexamethason
Bude podáván dexamethason.
Lék: Paracetamol
Bude podáván paracetamol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest v krku
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Pooperační bolest v krku po 1 hodině po operaci bude měřena (0:žádná, 1:mírná, 2:střední, 3:závažná)
1 hodinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační stupeň bolesti v krku
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Pooperační stupeň bolesti v krku po 0, 1, 6, 24 hodinách po operaci bude měřen (11 bodů, 0: žádné, 10: nejhorší představitelné).
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Bude měřena pooperační bolest po 0, 1, 6, 24 hodinách po operaci (11 bodů, 0: žádné, 10: nejhorší představitelné).
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Nevolnost bude měřena 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Zvracení bude měřeno 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Spavost
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Somnolence bude měřena 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Třesoucí se
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Třes bude měřen 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Bolest hlavy
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Bolest hlavy bude měřena 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Chrapot
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Chrapot bude měřen 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Dysfagie
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Dysfagie bude měřena 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Analgetika
Časové okno: 0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Spotřeba analgetik bude měřena 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6, 24 hodin po operaci
Pooperační bolest v krku
Časové okno: 0, 6, 24 hodin po operaci
Pooperační bolest v krku po 0, 6, 24 hodinách po operaci bude měřena (0: žádná, 1: mírná, 2: střední, 3: těžká)
0, 6, 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SoreThroatParacetamol

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit