地塞米松联合扑热息痛治疗术后咽喉痛的疗效观察
2014年10月16日 更新者：Seoul National University Hospital
术前地塞米松联合术中扑热息痛对泌尿外科手术患者术后咽喉痛的影响
研究人员想要评估地塞米松和扑热息痛预防术后喉咙痛的功效。
研究概览
详细说明
术后喉咙痛是全身麻醉后常见的并发症，会降低生活质量。 已知地塞米松可有效预防术后喉咙痛。 然而，地塞米松和扑热息痛对术后喉咙痛的联合作用尚未得到研究。
研究人员想要评估地塞米松和扑热息痛预防术后喉咙痛的功效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
242
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seolu National University of Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行泌尿外科手术的患者
- ASA I-III
排除标准：
- 近期喉咙痛患者
- 颈部手术患者
- 预期有困难气道的患者
- Mallampati 3级患者
- 患有严重心血管或肺部疾病的患者
- 对地塞米松或扑热息痛有过敏史的患者
- 肝功能障碍患者
- 肝病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：地塞米松
麻醉诱导前 30 分钟将给予地塞米松。
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将给予地塞米松。
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实验性的：地塞米松 + 扑热息痛 (DP)
麻醉诱导前 30 分钟将给予地塞米松。
扑热息痛将在手术结束时给药。
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将给予地塞米松。
将给予扑热息痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后喉咙痛
大体时间：术后1小时
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术后 1 小时后将测量术后喉咙痛（0：无，1：轻度，2：中度，3：重度）
|
术后1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后咽痛程度
大体时间：术后0、1、6、24小时
|
术后0、1、6、24小时后测量喉咙痛程度（11分，0：无，10：最严重）。
|
术后0、1、6、24小时
|
|
术后疼痛
大体时间：术后0、1、6、24小时
|
将在术后 0、1、6、24 小时后测量术后疼痛（11 分，0：无，10：可想象到的最差）。
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术后0、1、6、24小时
|
|
恶心
大体时间：术后0、1、6、24小时
|
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量恶心。
|
术后0、1、6、24小时
|
|
呕吐
大体时间：术后0、1、6、24小时
|
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量呕吐。
|
术后0、1、6、24小时
|
|
嗜睡
大体时间：术后0、1、6、24小时
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将在术后 0、1、6 和 24 小时测量嗜睡。
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术后0、1、6、24小时
|
|
瑟瑟发抖
大体时间：术后0、1、6、24小时
|
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量颤抖。
|
术后0、1、6、24小时
|
|
头痛
大体时间：术后0、1、6、24小时
|
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量头痛。
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术后0、1、6、24小时
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|
嘶哑
大体时间：术后0、1、6、24小时
|
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量声音嘶哑。
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术后0、1、6、24小时
|
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吞咽困难
大体时间：术后0、1、6、24小时
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将在术后 0、1、6 和 24 小时测量吞咽困难。
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术后0、1、6、24小时
|
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止痛药
大体时间：术后0、1、6、24小时
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镇痛药的使用将在术后 0、1、6 和 24 小时进行测量。
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术后0、1、6、24小时
|
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术后喉咙痛
大体时间：术后0、6、24小时
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术后 0、6、24 小时后将测量术后喉咙痛（0：无，1：轻度，2：中度，3：重度）
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术后0、6、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee-Pyoung Park, PhD、Seoul National University of Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年2月1日
研究完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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