- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02252419
Deksametasonin ja parasetamolin yhdistelmävaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun
Preoperatiivisen deksametasonin ja intraoperatiivisen parasetamolin yhdistetty vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu on yleinen anestesian jälkeinen komplikaatio, joka heikentää elämänlaatua. Deksametasonin tiedetään olevan tehokas postoperatiivisen kurkkukivun ehkäisyssä. Deksametasonin ja parasetamolin yhteisvaikutusta leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tutkijat haluavat arvioida deksametasonin ja parasetamolin tehoa leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seolu National University of Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu urologinen leikkaus yleisanestesiassa
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut kurkkukipu
- Potilaat, joilla on niskaleikkaus
- Potilaat, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa
- Potilaat, joilla on Mallampati luokka 3
- Potilaat, joilla on vaikea sydän- tai keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on ollut allergiaa deksametasonille tai parasetamolille
- Potilaat, joilla on maksan toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksametasoni
Deksametasoni annetaan 30 minuuttia ennen anestesian induktiota.
|
Deksametasonia annetaan.
|
|
Kokeellinen: Deksametasoni + parasetamoli (DP)
Deksametasoni annetaan 30 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Parasetamoli annetaan leikkauksen lopussa.
|
Deksametasonia annetaan.
Parasetamolia annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu 1 tunnin kuluttua leikkauksesta mitataan (0: ei mitään, 1: lievä, 2: keskivaikea, 3: vaikea)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu aste
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu aste mitataan 0, 1, 6, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (11 pistettä, 0: ei mitään, 10: pahin kuviteltavissa).
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan 0, 1, 6, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (11 pistettä, 0: ei mitään, 10: pahin kuviteltavissa).
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Uneliaisuus mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vapina
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vilunväristykset mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Päänsärky mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Käheys
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käheys mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Dysfagia
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Dysfagia mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeetit
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgeettien käyttö mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 0, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu mitataan 0, 6, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (0: ei mitään, 1: lievä, 2: keskivaikea, 3: vaikea)
|
0, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antipyreetit
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- SoreThroatParacetamol
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .