Efecto combinado de dexametasona y paracetamol para el dolor de garganta postoperatorio
16 de octubre de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital
Efecto combinado de dexametasona preoperatoria y paracetamol intraoperatorio sobre el dolor de garganta postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía urológica
Los investigadores quieren evaluar la eficacia de la dexametasona y el paracetamol para la prevención del dolor de garganta postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de garganta postoperatorio es una complicación común después de la anestesia general que disminuye la calidad de vida. Se sabe que la dexametasona es eficaz para la prevención del dolor de garganta posoperatorio. Sin embargo, no se investiga el efecto combinado de la dexametasona y el paracetamol para el dolor de garganta posoperatorio.
Los investigadores quieren evaluar la eficacia de la dexametasona y el paracetamol para la prevención del dolor de garganta postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seolu National University of Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía urológica bajo anestesia general
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor de garganta reciente
- Pacientes con cirugía de cuello
- Pacientes con vía aérea difícil anticipada
- Pacientes con Mallampati grado 3
- Pacientes con enfermedad cardiovascular o pulmonar grave.
- Pacientes con antecedentes alérgicos a la dexametasona o al paracetamol
- Pacientes con trastorno de la función hepática
- Pacientes con enfermedad hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dexametasona
Se administrará dexametasona 30 minutos antes de la inducción anestésica.
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Se administrará dexametasona.
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Experimental: Dexametasona + Paracetamol (DP)
Se administrará dexametasona 30 minutos antes de la inducción anestésica.
Se administrará paracetamol al final de la cirugía.
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Se administrará dexametasona.
Se administrará paracetamol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
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Se medirá el dolor de garganta posoperatorio después de 1 hora después de la operación (0: ninguno, 1: leve, 2: moderado, 3: severo)
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1 hora después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Se medirá el grado de dolor de garganta postoperatorio después de 0, 1, 6, 24 horas después de la operación (11 puntos, 0: ninguno, 10: el peor imaginable).
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
|
Se medirá el dolor postoperatorio después de 0, 1, 6, 24 horas después de la operación (11 puntos, 0: ninguno, 10: el peor imaginable).
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Náuseas
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Las náuseas se medirán a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
|
0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Vómitos
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
|
Los vómitos se medirán a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Somnolencia
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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La somnolencia se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Temblando
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Los escalofríos se medirán a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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El dolor de cabeza se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Ronquera
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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La ronquera se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Disfagia
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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La disfagia se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Analgésicos
Periodo de tiempo: 0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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El uso de analgésicos se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
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0, 1, 6, 24 horas después de la operación
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Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 0, 6, 24 horas después de la operación
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Se medirá el dolor de garganta postoperatorio después de 0, 6, 24 horas después de la operación (0: ninguno, 1: leve, 2: moderado, 3: severo)
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0, 6, 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Antipiréticos
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- SoreThroatParacetamol
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