Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert effekt av deksametason og paracetamol for postoperativ sår hals

16. oktober 2014 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Kombinert effekt av preoperativ deksametason og intraoperativ paracetamol på postoperativ sår hals for pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi

Etterforskerne ønsker å evaluere effekten av deksametason og paracetamol for forebygging av postoperativ sår hals.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den postoperative sår halsen er en vanlig komplikasjon etter generell anestesi som reduserer livskvaliteten. Deksametason er kjent for å være effektiv for forebygging av postoperativ sår hals. Den kombinerte effekten av deksametason og paracetamol for postoperativ sår hals er imidlertid ikke undersøkt.

Etterforskerne ønsker å evaluere effekten av deksametason og paracetamol for forebygging av postoperativ sår hals.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for urologisk kirurgi under generell anestesi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nylig sår hals
  • Pasienter med nakkeoperasjon
  • Pasienter med forventet vanskelig luftvei
  • Pasienter med Mallampati grad 3
  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær eller lungesykdom
  • Pasienter med allergisk historie mot deksametason eller paracetamol
  • Pasienter med leverfunksjonsforstyrrelser
  • Pasienter med leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametason
Deksametason vil bli administrert 30 minutter før anestesiinduksjonen.
Legemiddel: Deksametason
Deksametason vil bli administrert.
Eksperimentell: Deksametason+ Paracetamol (DP)
Deksametason vil bli administrert 30 minutter før anestesiinduksjonen. Paracetamol vil bli administrert på slutten av operasjonen.
Legemiddel: Deksametason
Deksametason vil bli administrert.
Legemiddel: Paracet
Paracetamol vil bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sår hals
Tidsramme: 1 time postoperativt
Postoperativ sår hals etter 1 time postoperativt vil bli målt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:alvorlig)
1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sår hals grad
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ sår hals grad etter 0, 1, 6, 24 timer postoperativt vil bli målt (11 poeng, 0:ingen, 10:verst tenkelig).
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte etter 0, 1, 6, 24 timer postoperativt vil bli målt (11 poeng, 0:ingen, 10:verst tenkelig).
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Kvalme
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Kvalme vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Oppkast
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Oppkast vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Søvnighet
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Somnolens vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Skjelver
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Skjelving vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Hodepine
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Hodepine vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Heshet
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Heshet vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Dysfagi
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Dysfagi vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Analgetika
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Analgetikabruk vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ sår hals
Tidsramme: 0, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ sår hals etter 0, 6, 24 timer postoperativt vil bli målt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:alvorlig)
0, 6, 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SoreThroatParacetamol

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere