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Kombinierte Wirkung von Dexamethason und Paracetamol bei postoperativen Halsschmerzen

16. Oktober 2014 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Kombinierte Wirkung von präoperativem Dexamethason und intraoperativem Paracetamol auf postoperative Halsschmerzen bei Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen

Die Forscher wollen die Wirksamkeit von Dexamethason und Paracetamol zur Vorbeugung von postoperativen Halsschmerzen bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Halsentzündung ist eine häufige Komplikation nach der Vollnarkose, die die Lebensqualität beeinträchtigt. Dexamethason ist bekanntermaßen wirksam zur Vorbeugung von postoperativen Halsschmerzen. Die kombinierte Wirkung von Dexamethason und Paracetamol bei postoperativen Halsschmerzen wird jedoch nicht untersucht.

Die Forscher wollen die Wirksamkeit von Dexamethason und Paracetamol zur Vorbeugung von postoperativen Halsschmerzen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

242

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine urologische Operation unter Vollnarkose geplant ist
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlich aufgetretenen Halsschmerzen
  • Patienten mit Halsoperationen
  • Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg
  • Patienten mit Mallampati-Grad 3
  • Patienten mit schweren Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
  • Patienten mit allergischer Vorgeschichte gegen Dexamethason oder Paracetamol
  • Patienten mit Leberfunktionsstörung
  • Patienten mit Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethason
Dexamethason wird 30 Minuten vor der Narkoseeinleitung verabreicht.
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason wird verabreicht.
Experimental: Dexamethason+ Paracetamol (DP)
Dexamethason wird 30 Minuten vor der Narkoseeinleitung verabreicht. Paracetamol wird am Ende der Operation verabreicht.
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason wird verabreicht.
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol wird verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Postoperative Halsschmerzen nach 1 Stunde postoperativ werden gemessen (0:keine, 1:leicht, 2:mäßig, 3:schwer)
1 Stunde postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Postoperativer Halsschmerzgrad nach 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ wird gemessen (11 Punkte, 0: keine, 10: am schlimmsten vorstellbar).
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen nach 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ werden gemessen (11 Punkte, 0: keine, 10: am schlimmsten vorstellbar).
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Brechreiz
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Übelkeit wird nach 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Erbrechen
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Das Erbrechen wird 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ gemessen.
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Schläfrigkeit
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Die Somnolenz wird 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ gemessen.
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Zittern
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Das Zittern wird nach 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Kopfschmerzen
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Kopfschmerzen werden nach 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Heiserkeit
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Die Heiserkeit wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Dysphagie
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Die Dysphagie wird nach 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Analgetika
Zeitfenster: 0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Die Verwendung von Analgetika wird nach 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6, 24 Stunden postoperativ
Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: 0, 6, 24 Stunden postoperativ
Postoperative Halsschmerzen nach 0, 6, 24 Stunden postoperativ werden gemessen (0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: schwer)
0, 6, 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SoreThroatParacetamol

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