Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret effekt af dexamethason og paracetamol til postoperativ ondt i halsen

16. oktober 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital

Kombineret effekt af præoperativ dexamethason og intraoperativ paracetamol på postoperativ ondt i halsen for patienter, der gennemgår urologisk kirurgi

Efterforskerne ønsker at evaluere effektiviteten af ​​dexamethason og paracetamol til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den postoperative halsbetændelse er en almindelig komplikation efter den generelle anæstesi, som nedsætter livskvaliteten. Dexamethason er kendt for at være effektiv til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen. Den kombinerede effekt af dexamethason og paracetamol ved postoperativ halsbetændelse er dog ikke undersøgt.

Efterforskerne ønsker at evaluere effektiviteten af ​​dexamethason og paracetamol til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til urologisk kirurgi under generel anæstesi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nylig ondt i halsen
  • Patienter med nakkeoperation
  • Patienter med forventet vanskelige luftveje
  • Patienter med Mallampati grad 3
  • Patienter med alvorlig kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Patienter med allergisk historie over for dexamethason eller paracetamol
  • Patienter med leverfunktionsforstyrrelser
  • Patienter med leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason
Dexamethason vil blive administreret 30 minutter før bedøvelsesinduktionen.
Medicin: Dexamethason
Dexamethason vil blive administreret.
Eksperimentel: Dexamethason+ Paracetamol (DP)
Dexamethason vil blive administreret 30 minutter før bedøvelsesinduktionen. Paracetamol vil blive administreret i slutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexamethason
Dexamethason vil blive administreret.
Medicin: Paracetamol
Paracetamol vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1 time postoperativt
Postoperativ halsbetændelse efter 1 time postoperativt vil blive målt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:svær)
1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen grad
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ halsbetændelse efter 0, 1, 6, 24 timer postoperativt vil blive målt (11 point, 0:ingen, 10:værst tænkelige).
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Postoperative smerter
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte efter 0, 1, 6, 24 timer postoperativt vil blive målt (11 point, 0: ingen, 10: værst tænkelige).
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Kvalme
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Kvalme vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Opkastning
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Opkastning vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Somnolens
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Somnolens vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Rystende
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Kulderystelser vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Hovedpine
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Hovedpine vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Hæshed
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Hæshed vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Dysfagi
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Dysfagi vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Analgetika
Tidsramme: 0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Analgetikaforbrug vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 0, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativ halsbetændelse efter 0, 6, 24 timer postoperativt vil blive målt (0: ingen, 1: mild, 2: moderat, 3: svær)
0, 6, 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2014

Først opslået (Skøn)

30. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SoreThroatParacetamol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pharyngitis

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner