Efeito combinado de dexametasona e paracetamol para dor de garganta pós-operatória
16 de outubro de 2014 atualizado por: Seoul National University Hospital
Efeito combinado de dexametasona pré-operatória e paracetamol intraoperatório na dor de garganta pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia urológica
Os investigadores querem avaliar a eficácia da dexametasona e do paracetamol na prevenção da dor de garganta pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor de garganta pós-operatória é uma complicação comum após a anestesia geral que diminui a qualidade de vida. A dexametasona é conhecida por ser eficaz na prevenção da dor de garganta pós-operatória. O efeito combinado de dexametasona e paracetamol para dor de garganta pós-operatória, no entanto, não é investigado.
Os investigadores querem avaliar a eficácia da dexametasona e do paracetamol na prevenção da dor de garganta pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seolu National University of Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia urológica sob anestesia geral
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor de garganta recente
- Pacientes com cirurgia no pescoço
- Pacientes com via aérea difícil antecipada
- Pacientes com Mallampati grau 3
- Pacientes com doença cardiovascular ou pulmonar grave
- Pacientes com história alérgica a dexametasona ou paracetamol
- Pacientes com distúrbios da função hepática
- Pacientes com doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dexametasona
A dexametasona será administrada 30 minutos antes da indução anestésica.
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Dexametasona será administrada.
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Experimental: Dexametasona + Paracetamol (DP)
A dexametasona será administrada 30 minutos antes da indução anestésica.
O paracetamol será administrado no final da cirurgia.
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Dexametasona será administrada.
Será administrado paracetamol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta pós-operatória
Prazo: 1 hora de pós-operatório
|
A dor de garganta pós-operatória após 1 hora de pós-operatório será medida (0:nenhuma, 1:leve, 2:moderada, 3:grave)
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1 hora de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
|
O grau de dor de garganta pós-operatória após 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório será medido (11 pontos, 0: nenhum, 10: pior imaginável).
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0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
|
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Dor pós-operatória
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
|
Dor pós-operatória após 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório será medida (11 pontos, 0: nenhum, 10: pior imaginável).
|
0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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Náusea
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
|
A náusea será medida em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
|
|
Vômito
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
|
O vômito será medido em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
|
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Sonolência
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
|
A sonolência será medida em 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório.
|
0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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Tremendo
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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Os tremores serão medidos em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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Dor de cabeça
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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A dor de cabeça será medida em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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Rouquidão
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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A rouquidão será medida em 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório.
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0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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Disfagia
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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A disfagia será medida em 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório.
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0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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Analgésicos
Prazo: 0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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O uso de analgésicos será medido em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6, 24 horas de pós-operatório
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Dor de garganta pós-operatória
Prazo: 0, 6, 24 horas de pós-operatório
|
Dor de garganta pós-operatória após 0, 6, 24 horas de pós-operatório será medida (0:nenhuma, 1:leve, 2:moderada, 3:grave)
|
0, 6, 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Antipiréticos
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- SoreThroatParacetamol
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