静脈内ナプロクセンナトリウム+コデインおよびパラセタモール+コデインの術後疼痛に対する有効性 術後疼痛
2014年9月29日 更新者：Reyhan Polat、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
静脈内ナプロクセン ナトリウム + コデインおよびパラセタモール + コデインの術後疼痛および腰椎椎間板手術後のコントラマル消費に対する有効性
腰椎椎間板手術後最初の 24 時間の術後疼痛およびコントラマル消費に対する静脈内ナプロクセン ナトリウム + コデインの鎮痛効果をパラセタモール + コデインの鎮痛効果と比較してください。
調査の概要
詳細な説明
患者は、腰椎椎間板手術後 24 時間、コントラマルによる患者管理鎮痛を使用して治療され、無作為に IV ナプロクセン ナトリウム+コデイン、パラセタモール+コデイン、または等張生理食塩水 (プラセボ) を投与されました。
主要評価項目はビジュアル アナログ スケールで測定された痛みの強さで、副次的評価項目はコントラマル摂取と関連する副作用でした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 全身麻酔下で選択的腰椎椎間板手術が予定されている状態の患者が 1 人または 2 人
除外基準:
- -患者、この研究で使用された薬のいずれかに対する既知のアレルギー
- 消化性潰瘍疾患、肝機能障害および腎機能障害、緊急手術、またはインフォームド コンセントを提供できない場合（例、精神障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ナプロキセン ナトリウム コデイン
術前にナプロキセン ナトリウム コデインを投与し、ビジュアル アナログ スケールで痛みの強さを測定し、コントラマルの摂取と関連する副作用を評価しました。
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痛みの強さ、コントラマル消費
他の名前：
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実験的：パラセタモールコデイン
術前にパラセタモール コデインを投与し、ビジュアル アナログ スケールで痛みの強さを測定し、コントラマルの摂取と関連する副作用を評価しました。
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痛みの強さ、コントラマル消費
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠
術前にプラセボ錠剤を投与し、ビジュアル アナログ スケールで痛みの強さを測定し、コントラマルの摂取と関連する副作用を評価しました。
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痛みの強さ、コントラマル消費
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの強さ、コントラマル消費
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副作用、吐き気、嘔吐
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reyhan Polat, MD、Diskapi YBERH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月29日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。