Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intravenózního Naproksenu sodík+kodein a paracetamol+kodein na pooperační bolest na pooperační bolest

29. září 2014 aktualizováno: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Účinnost intravenózního Naproksenu sodík+kodein a paracetamol+kodein na pooperační bolest a kontrakční konzumaci po operaci bederní ploténky

Porovnání analgetických účinků intravenózního naproksenu sodného + kodeinu s účinky paracetamolu + kodeinu na pooperační bolest a konzumaci kontrakcí během prvních 24 hodin po operaci bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli léčeni pacientem kontrolovanou analgezií s kontramalem po dobu 24 hodin po operaci bederní ploténky a randomizováni k podávání IV naproksenu sodného + kodeinu, paracetamolu + kodeinu nebo izotonického fyziologického roztoku (placebo).

Primárním cílovým parametrem byla intenzita bolesti měřená vizuální analogovou škálou a sekundárními cílovými body byla konzumace kontrakcí a související vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů 1 nebo 2 stavoví pacienti plánovaní na elektivní operaci bederní ploténky v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na kterýkoli z léků používaných v této studii
  • vředová choroba, jaterní a renální dysfunkce, urgentní operace nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. duševní poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kodein sodný naproxen
Předoperačně byl podán kodein sodný naproxen, byla hodnocena intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí a konzumace kontrakcí a související vedlejší účinky.
Lék: kodein sodný naproxen
Intenzita bolesti, konzumace kontrakcí
Ostatní jména:
  • Apranax plus
Experimentální: Paracetamol kodein
Předoperačně byl podán paracetamolový kodein, byla hodnocena intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí a konzumace kontrakcí a související vedlejší účinky.
Lék: paracetamol kodein
Intenzita bolesti, konzumace kontrakcí
Ostatní jména:
  • Tablety Geralgine K
Komparátor placeba: Placebo tableta
Podána předoperační placebo tableta, intenzita bolesti měřena vizuální analogovou stupnicí a vyhodnocena konzumace kontrakcí a související vedlejší účinky.
Lék: Placebo
Intenzita bolesti, konzumace kontrakcí
Ostatní jména:
  • Placebo tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti, konzumace kontrakcí
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nežádoucí účinky, nevolnost, zvracení
Časové okno: pooperační 24 hodin
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DiskapiYBERH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit