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Wirksamkeit von intravenösem Naproksen-Natrium+Codein und Paracetamol+Codein bei postoperativen Schmerzen bei postoperativen Schmerzen

29. September 2014 aktualisiert von: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Wirksamkeit von intravenösem Naproksen-Natrium + Codein und Paracetamol + Codein auf postoperative Schmerzen und kontramalen Konsum nach einer Bandscheibenoperation

Vergleich der analgetischen Wirkung von intravenösem Naproksen-Natrium + Codein mit der von Paracetamol + Codein auf postoperative Schmerzen und kontramalen Konsum während der ersten 24 Stunden nach einer Bandscheibenoperation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden mit patientenkontrollierter Analgesie mit Contramal für 24 Stunden nach einer Bandscheibenoperation behandelt und randomisiert, um intravenös Naproksen-Natrium + Codein, Paracetamol + Codein oder isotonische Kochsalzlösung (Placebo) zu erhalten.

Der primäre Endpunkt war die anhand der visuellen Analogskala gemessene Schmerzintensität, und die sekundären Endpunkte waren die Einnahme von Contramalpräparaten und damit verbundene Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists 1 oder 2 Statuspatienten, die für eine elektive Bandscheibenoperation unter Vollnarkose geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten Allergien gegen eines der in dieser Studie verwendeten Arzneimittel
  • Magengeschwüre, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Notoperationen oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben (z. B. psychische Störungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Naproxen-Natrium-Codein
Präoperative Gabe von Naproxen-Natrium-Codein, Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala gemessen und Contramal-Verbrauch und damit verbundene Nebenwirkungen bewertet.
Arzneimittel: Naproxen-Natrium-Codein
Schmerzintensität, Contramalverbrauch
Andere Namen:
  • Apranax plus
Experimental: Paracetamol-Codein
Präoperative Paracetamol-Codein-Verabreichung, Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala gemessen und Contramal-Verbrauch und damit verbundene Nebenwirkungen bewertet.
Arzneimittel: Paracetamol Codein
Schmerzintensität, Contramalverbrauch
Andere Namen:
  • Geralgin K Tablette
Placebo-Komparator: Placebo-Tablette
Präoperative Verabreichung einer Placebo-Tablette, Messung der Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala sowie Bewertung der Einnahme von Contramalen und der damit verbundenen Nebenwirkungen.
Arzneimittel: Placebo
Schmerzintensität, Contramalverbrauch
Andere Namen:
  • Placebo-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität, Contramalverbrauch
Zeitfenster: Postoperativ 24 Std
Postoperativ 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen, Übelkeit, Erbrechen
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
postoperativ 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DiskapiYBERH

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