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Efficacité du Naproksen Sodium + Codéine et du Paracétamol + Codéine intraveineux sur la douleur postopératoire sur la douleur postopératoire

29 septembre 2014 mis à jour par: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Efficacité du naproksen sodique + codéine et du paracétamol + codéine intraveineux sur la douleur postopératoire et la consommation contramale après une chirurgie du disque lombaire

Comparaison des effets analgésiques du naproksen sodyum+codéine intraveineux avec celui du paracétamol+codéine sur la douleur postopératoire et la consommation contramale pendant les 24 premières heures après une chirurgie discale lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été traités en utilisant une analgésie contrôlée par le patient avec contramal pendant 24 heures après une chirurgie du disque lombaire et randomisés pour recevoir IV naproksen sodium + codéine, paracétamol + codéine ou une solution saline isotonique (placebo).

Le critère principal était l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique, et les critères secondaires étaient la consommation contramale et les effets secondaires associés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of Anesthesiologists 1 ou 2 patients de statut programmés pour une chirurgie discale lombaire élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients, allergies connues à l'un des médicaments utilisés dans cette étude
  • maladie ulcéreuse eptique, dysfonctionnement hépatique et rénal, chirurgie d'urgence ou incapacité à fournir un consentement éclairé (p. ex., troubles mentaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Naproxène sodique codéine
Administration préopératoire de naproxène sodique codéine, intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique, et consommation contramale et effets secondaires associés évalués.
Médicament: naproxène sodique codéine
Intensité de la douleur, consommation contramale
Autres noms:
  • Apranax plus
Expérimental: Paracétamol codéine
Administration préopératoire de paracétamol codéine, intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique, et consommation contramale et effets secondaires associés évalués.
Médicament: paracétamol codéine
Intensité de la douleur, consommation contramale
Autres noms:
  • Géralgine K comprimé
Comparateur placebo: Comprimé placebo
Comprimé placebo administré en préopératoire, intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique, et consommation contramale et effets secondaires associés évalués.
Médicament: Placebo
Intensité de la douleur, consommation contramale
Autres noms:
  • Comprimé placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur, consommation contramale
Délai: Postopératoire 24h
Postopératoire 24h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effets secondaires, nausées, vomissements
Délai: postopératoire 24h
postopératoire 24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2014

Première publication (Estimation)

30 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DiskapiYBERH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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