Eficacia de naproksen sódico + codeína y paracetamol + codeína intravenosos sobre el dolor posoperatorio sobre el dolor posoperatorio
29 de septiembre de 2014 actualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Eficacia de naproksen sódico + codeína y paracetamol + codeína intravenosos sobre el dolor posoperatorio y el consumo de contramal después de una cirugía de disco lumbar
Comparación de los efectos analgésicos de naproksen sódico + codeína intravenosos con los de paracetamol + codeína sobre el dolor postoperatorio y el consumo de contramales durante las primeras 24 horas después de una cirugía de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron tratados con analgesia controlada por el paciente con contramal durante 24 horas después de una cirugía de disco lumbar y se aleatorizaron para recibir naproksen sódico + codeína IV, paracetamol + codeína o solución salina isotónica (placebo).
El punto final primario fue la intensidad del dolor medida por la escala analógica visual, y los puntos finales secundarios fueron el consumo de contramales y los efectos secundarios relacionados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1 o 2 pacientes en estado programados para cirugía electiva de disco lumbar bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes, alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos utilizados en este estudio
- enfermedad de úlcera éptica, disfunción hepática y renal, cirugía de emergencia o incapacidad para dar un consentimiento informado (p. ej., trastornos mentales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Codeína naproxeno sódico
Se administró codeína sódica de naproxeno preoperatorio, se midió la intensidad del dolor mediante la escala analógica visual y se evaluó el consumo de anticonceptivos y los efectos secundarios relacionados.
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Intensidad del dolor, consumo contramal
Otros nombres:
|
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Experimental: Codeína de paracetamol
Se administró codeína preoperatoria de paracetamol, se midió la intensidad del dolor mediante la escala analógica visual y se evaluó el consumo de anticonceptivos y los efectos secundarios relacionados.
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Intensidad del dolor, consumo contramal
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Tableta de placebo
Se administró una tableta de placebo preoperatoria, se midió la intensidad del dolor mediante la escala analógica visual y se evaluó el consumo de anticonceptivos y los efectos secundarios relacionados.
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Intensidad del dolor, consumo contramal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intensidad del dolor, consumo contramal
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Postoperatorio 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
efectos secundarios, náuseas, vómitos
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Supresores de gota
- Agentes antitusivos
- Paracetamol
- Codeína
- Naproxeno
Otros números de identificación del estudio
- DiskapiYBERH
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