Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intravenös Naproksen Sodium+Codein och Paracetamol+Codein på postoperativ smärta på postoperativ smärta

29 september 2014 uppdaterad av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Effekten av intravenös Naproksen Sodium+Codein och Paracetamol+Codein på postoperativ smärta och kontramal konsumtion efter en lumbal diskkirurgi

Jämför de smärtstillande effekterna av intravenöst naproksennatrium+kodein med den av paracetamol+kodein på postoperativ smärta och kontramal konsumtion under de första 24 timmarna efter en lumbal diskoperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna behandlades med patientkontrollerad analgesi med kontramal i 24 timmar efter en lumbal diskoperation och randomiserades till att få IV naproksennatrium+kodein, paracetamol+kodein eller isotonisk koksaltlösning (placebo).

Det primära effektmåttet var smärtintensitet mätt med den visuella analoga skalan, och sekundära effektmått var kontramal konsumtion och relaterade biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists 1 eller 2 statuspatienter planerade för elektiv lumbal diskkirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter, kända allergier mot något av de läkemedel som används i denna studie
  • eptisk sårsjukdom, lever- och njurdysfunktion, akutkirurgi eller oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. psykiska störningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Naproxen natriumkodein
Preoperativt administrerat Naproxennatriumkodein, smärtintensitet mätt med den visuella analoga skalan och kontramal konsumtion och relaterade biverkningar utvärderades.
Läkemedel: naproxen natriumkodein
Smärtans intensitet, kontramal konsumtion
Andra namn:
  • Apranax plus
Experimentell: Paracetamol kodein
Preoperativt administrerat paracetamolkodein, smärtintensitet mätt med den visuella analoga skalan och kontramal konsumtion och relaterade biverkningar utvärderades.
Läkemedel: paracetamol kodein
Smärtans intensitet, kontramal konsumtion
Andra namn:
  • Geralgine K tablett
Placebo-jämförare: Placebotablett
Preoperativ placebotablett administrerad, smärtintensitet mätt med den visuella analoga skalan och kontramal konsumtion och relaterade biverkningar utvärderades.
Läkemedel: Placebo
Smärtans intensitet, kontramal konsumtion
Andra namn:
  • Placebotablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtans intensitet, kontramal konsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biverkningar, illamående, kräkningar
Tidsram: postoperativ 24 timmar
postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Första postat (Uppskatta)

30 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DiskapiYBERH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, PCA Contramal Consumption

Kliniska prövningar på naproxen natriumkodein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera