Effekt af intravenøs Naproksen natrium+codein og paracetamol+codein på postoperativ smerte på postoperativ smerte
29. september 2014 opdateret af: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Effekten af intravenøs Naproksen Natrium+Codein og Paracetamol+Codein på postoperativ smerte og kontramalt forbrug efter en lumbal diskkirurgi
Sammenligning af de smertestillende virkninger af intravenøs naproksen sodyum+codein med den af paracetamol+codein på postoperativ smerte og kontramalt forbrug i løbet af de første 24 timer efter en lumbal diskoperation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev behandlet med patientkontrolleret analgesi med kontramal i 24 timer efter en lumbal diskoperation og randomiseret til at modtage IV naproksen natrium+codein, paracetamol+codein eller isotonisk saltvand (placebo).
Det primære endepunkt var smerteintensitet målt ved den visuelle analoge skala, og sekundære endepunkter var kontramalt forbrug og relaterede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists 1 eller 2 statuspatienter planlagt til elektiv lumbal diskkirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, kendte allergier over for nogen af de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse
- epitisk ulcus sygdom, lever- og nyredysfunktion, akut kirurgi eller manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. psykiske lidelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Naproxen natrium codein
Præoperativ Naproxen-natriumcodein administreret, smerteintensitet målt ved den visuelle analoge skala, og kontramalt forbrug og relaterede bivirkninger evalueret.
|
Smerteintensitet, kontramalt forbrug
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Paracetamol kodein
Præoperativ paracetamol kodein administreret, smerteintensitet målt ved den visuelle analoge skala og kontramalt forbrug og relaterede bivirkninger evalueret.
|
Smerteintensitet, kontramalt forbrug
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo tablet
Indgivet præoperativ placebotablet, smerteintensitet målt ved den visuelle analoge skala og kontramalt forbrug og relaterede bivirkninger evalueret.
|
Smerteintensitet, kontramalt forbrug
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet, kontramalt forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bivirkninger, kvalme, opkastning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2014
Først opslået (Skøn)
30. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Respiratoriske midler
- Gigthæmmende midler
- Hostestillende midler
- Acetaminophen
- Kodein
- Naproxen
Andre undersøgelses-id-numre
- DiskapiYBERH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .