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Naproksen Sodium+Codein과 Paracetamol+Codein 정맥주사의 수술 후 통증에 대한 효능

2014년 9월 29일 업데이트: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

요추 추간판 수술 후 통증 및 Contramal 소비에 대한 Naproksen Sodium+Codein과 Paracetamol+Codein의 정맥주사 효과

요추 디스크 수술 후 첫 24시간 동안 수술 후 통증과 콘트라멀 소비에 대한 정맥 내 나프록센 소듐+코데인과 파라세타몰+코데인의 진통 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

환자들은 요추 디스크 수술 후 24시간 동안 콘트라말을 통한 환자 조절 진통제를 사용하여 치료를 받았고 무작위로 IV 나프록센 나트륨+코데인, 파라세타몰+코데인 또는 등장 식염수(위약)를 받았습니다.

1차 종점은 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 강도였으며 2차 종점은 콘트라말 소비 및 관련 부작용이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 1~2명의 상태 환자가 전신마취 하에 선택적 요추 디스크 수술이 예정되어 있음

제외 기준:

  • 이 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 소화성 궤양 질환, 간 및 신장 기능 장애, 응급 수술 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 정신 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나프록센 나트륨 코데인
수술 전 나프록센 나트륨 코데인 투여, 시각적 아날로그 척도로 통증 강도 측정, 콘트라말 섭취 및 관련 부작용 평가.
통증 강도, 콘트라말 소비
다른 이름들:
  • 아프라낙스 플러스
실험적: 파라세타몰 코데인
수술 전 파라세타몰 코데인 투여, 시각 아날로그 척도로 통증 강도 측정, 콘트라말 소비 및 관련 부작용 평가.
통증 강도, 콘트라말 소비
다른 이름들:
  • 제랄진 K 정제
위약 비교기: 위약 태블릿
수술 전 위약 정제 투여, 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 강도, 콘트라말 섭취 및 관련 부작용 평가.
통증 강도, 콘트라말 소비
다른 이름들:
  • 위약 태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 강도, 콘트라말 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용, 메스꺼움, 구토
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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