Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van intraveneus Naproksen natrium + codeïne en paracetamol + codeïne bij postoperatieve pijn bij postoperatieve pijn

29 september 2014 bijgewerkt door: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Werkzaamheid van intraveneuze Naproksen natrium + codeïne en paracetamol + codeïne op postoperatieve pijn en contramale consumptie na een lumbale schijfoperatie

Vergelijk de pijnstillende effecten van intraveneuze naproksen-natrium + codeïne met die van paracetamol + codeïne op postoperatieve pijn en contramale consumptie gedurende de eerste 24 uur na een lumbale schijfoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden behandeld met patiëntgecontroleerde analgesie met contramal gedurende 24 uur na een lumbale schijfoperatie en werden gerandomiseerd om i.v. natriumnaproksen + codeïne, paracetamol + codeïne of isotone zoutoplossing (placebo) te krijgen.

Het primaire eindpunt was pijnintensiteit gemeten door de visuele analoge schaal, en secundaire eindpunten waren contramale consumptie en gerelateerde bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists 1 of 2 statuspatiënten gepland voor electieve lumbale schijfchirurgie onder algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten, bekende allergieën voor een van de geneesmiddelen die in deze studie zijn gebruikt
  • maagzweer, lever- en nierdisfunctie, spoedoperatie of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (bijv. psychische stoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Naproxen natrium codeïne
Preoperatief Naproxen-natriumcodeïne toegediend, pijnintensiteit gemeten door de visuele analoge schaal, en contramale consumptie en gerelateerde bijwerkingen geëvalueerd.
Geneesmiddel: naproxen natrium codeïne
Pijnintensiteit, contramale consumptie
Andere namen:
  • Apranax plus
Experimenteel: Paracetamol codeïne
Preoperatieve paracetamol-codeïne toegediend, pijnintensiteit gemeten door de visuele analoge schaal, en contramale consumptie en gerelateerde bijwerkingen geëvalueerd.
Geneesmiddel: paracetamol codeïne
Pijnintensiteit, contramale consumptie
Andere namen:
  • Geralgine K-tablet
Placebo-vergelijker: Placebo-tablet
Preoperatieve placebo-tablet toegediend, pijnintensiteit gemeten door de visuele analoge schaal, en contramale consumptie en gerelateerde bijwerkingen geëvalueerd.
Geneesmiddel: Placebo
Pijnintensiteit, contramale consumptie
Andere namen:
  • Placebo-tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit, contramale consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingen, misselijkheid, braken
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DiskapiYBERH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren