Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravenøs Naproksen Sodium+Codein og Paracetamol+Codein på postoperativ smerte på postoperativ smerte

29. september 2014 oppdatert av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Effekten av intravenøs Naproksen natrium + kodein og paracetamol + kodein på postoperativ smerte og kontramalt forbruk etter en lumbal diskkirurgi

Sammenligning av de smertestillende effektene av intravenøs naproksen sodyum+kodein med den av paracetamol+kodein på postoperativ smerte og kontramalt forbruk i løpet av de første 24 timene etter en lumbal diskoperasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble behandlet med pasientkontrollert analgesi med kontramal i 24 timer etter en lumbal diskoperasjon og randomisert til å få IV naproksen natrium+kodein, paracetamol+kodein eller isotonisk saltvann (placebo).

Det primære endepunktet var smerteintensitet målt ved den visuelle analoge skalaen, og sekundære endepunkter var kontramalt forbruk og relaterte bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists 1 eller 2 statuspasienter planlagt for elektiv lumbal diskkirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter, kjente allergier mot noen av stoffene som brukes i denne studien
  • epitisk sårsykdom, lever- og nyredysfunksjon, akuttkirurgi eller manglende evne til å gi informert samtykke (f.eks. psykiske lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Naproxen natriumkodein
Preoperativ Naproxen natriumkodein administrert, smerteintensitet målt ved visuell analog skala, og kontramalt forbruk og relaterte bivirkninger evaluert.
Legemiddel: naproxen natriumkodein
Smerteintensitet, kontramalt forbruk
Andre navn:
  • Apranax pluss
Eksperimentell: Paracetamol kodein
Preoperativ paracetamol kodein administrert, smerteintensitet målt ved visuell analog skala, og kontramalt forbruk og relaterte bivirkninger evaluert.
Legemiddel: paracetamol kodein
Smerteintensitet, kontramalt forbruk
Andre navn:
  • Geralgine K tablett
Placebo komparator: Placebo tablett
Preoperativ placebotablett administrert, smerteintensitet målt ved visuell analog skala, og kontramalt forbruk og relaterte bivirkninger evaluert.
Legemiddel: Placebo
Smerteintensitet, kontramalt forbruk
Andre navn:
  • Placebo tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet, kontramalt forbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger, kvalme, oppkast
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DiskapiYBERH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere