- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02252614
Effekten av intravenøs Naproksen Sodium+Codein og Paracetamol+Codein på postoperativ smerte på postoperativ smerte
Effekten av intravenøs Naproksen natrium + kodein og paracetamol + kodein på postoperativ smerte og kontramalt forbruk etter en lumbal diskkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble behandlet med pasientkontrollert analgesi med kontramal i 24 timer etter en lumbal diskoperasjon og randomisert til å få IV naproksen natrium+kodein, paracetamol+kodein eller isotonisk saltvann (placebo).
Det primære endepunktet var smerteintensitet målt ved den visuelle analoge skalaen, og sekundære endepunkter var kontramalt forbruk og relaterte bivirkninger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reyhan Polat, MD
- Telefonnummer: +905326734310
- E-post: reyhanp9@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists 1 eller 2 statuspasienter planlagt for elektiv lumbal diskkirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter, kjente allergier mot noen av stoffene som brukes i denne studien
- epitisk sårsykdom, lever- og nyredysfunksjon, akuttkirurgi eller manglende evne til å gi informert samtykke (f.eks. psykiske lidelser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Naproxen natriumkodein
Preoperativ Naproxen natriumkodein administrert, smerteintensitet målt ved visuell analog skala, og kontramalt forbruk og relaterte bivirkninger evaluert.
|
Smerteintensitet, kontramalt forbruk
Andre navn:
|
Eksperimentell: Paracetamol kodein
Preoperativ paracetamol kodein administrert, smerteintensitet målt ved visuell analog skala, og kontramalt forbruk og relaterte bivirkninger evaluert.
|
Smerteintensitet, kontramalt forbruk
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo tablett
Preoperativ placebotablett administrert, smerteintensitet målt ved visuell analog skala, og kontramalt forbruk og relaterte bivirkninger evaluert.
|
Smerteintensitet, kontramalt forbruk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteintensitet, kontramalt forbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
bivirkninger, kvalme, oppkast
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Luftveismidler
- Giktdempende midler
- Hostestillende midler
- Paracetamol
- Kodein
- Naproxen
Andre studie-ID-numre
- DiskapiYBERH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
-
EarlySense Ltd.TilbaketrukketPostoperativ pasient | Pasienter som krever PCA | Respiratoriske pasienter | Pasienter i fare for fallForente stater
-
Korea University Guro HospitalPåmelding etter invitasjonDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republikken
Kliniske studier på naproxen natriumkodein
-
Beijing Tiantan HospitalHar ikke rekruttert ennåØdem hjerne
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtForhøyet kolesterol | Homozygot familiær hyperkolesterolemi | Heterozygot familiær hyperkolesterolemi | ASCVDForente stater, Canada, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Nederland, Polen, Sør-Afrika, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
AstraZenecaFullførtEn studie for å undersøke sikkerheten og effekten av ZS hos pasienter med hyperkalemi (HARMONIZE GL)HyperkalemiKorea, Republikken, Taiwan, Den russiske føderasjonen, Japan
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutteringSubkliniske hypotyreoseKina
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTilgjengeligDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Retina Institute of HawaiiFullført
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringForhøyet Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)Taiwan, Forente stater, Spania, Argentina, Kina, Italia, Australia, Frankrike, Canada, Japan, Belgia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Israel, Østerrike, Korea, Republikken, Brasil, Mexico, Nederland, Romania, Storbritannia, Hellas, Tsjekkia, I... og mer
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkalemiKina, Tyskland, Forente stater, Ukraina, Spania, Japan, Storbritannia, Canada, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Brasil