Eficácia de Naproksen Sodium+Codein Intravenoso e Paracetamol+Codein na Dor Pós-Operatória na Dor Pós-Operatória
29 de setembro de 2014 atualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Eficácia de Naproksen Sodium+Codein e Paracetamol+Codein Intravenosos na Dor Pós-operatória e Consumo de Contramal Após uma Cirurgia de Disco Lombar
Comparação dos efeitos analgésicos de naproksen sodyum + codeína intravenosa com o de paracetamol + codeína na dor pós-operatória e consumo de contramal durante as primeiras 24 horas após uma cirurgia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram tratados com analgesia controlada pelo paciente com contramal por 24 horas após uma cirurgia de disco lombar e randomizados para receber naproxeno sódico + codeína IV, paracetamol + codeína ou solução salina isotônica (placebo).
O endpoint primário foi a intensidade da dor medida pela escala visual analógica, e os endpoints secundários foram o consumo de contramal e efeitos colaterais relacionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas 1 ou 2 pacientes agendados para cirurgia eletiva de disco lombar sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes, alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos usados neste estudo
- úlcera péptica, disfunção hepática e renal, cirurgia de emergência ou incapacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, transtornos mentais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Naproxeno codeína sódica
Codeína sódica de naproxeno pré-operatória administrada, intensidade da dor medida pela escala analógica visual e consumo de contramal e efeitos colaterais relacionados avaliados.
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Intensidade da dor, consumo de contramal
Outros nomes:
|
|
Experimental: Codeína de paracetamol
Codeína de paracetamol pré-operatória administrada, intensidade da dor medida pela escala analógica visual e consumo de contramal e efeitos colaterais relacionados avaliados.
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Intensidade da dor, consumo de contramal
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Comprimido placebo
Comprimido de placebo pré-operatório administrado, intensidade da dor medida pela escala visual analógica e consumo de contramal e efeitos colaterais relacionados avaliados.
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Intensidade da dor, consumo de contramal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor, consumo de contramal
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeitos colaterais, náuseas, vômitos
Prazo: pós operatório 24 horas
|
pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Supressores de Gota
- Antitussígenos
- Paracetamol
- Codeína
- Naproxeno
Outros números de identificação do estudo
- DiskapiYBERH
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