Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dożylnego naproksenu sodu + kodeiny i paracetamolu + kodeiny na ból pooperacyjny na ból pooperacyjny

29 września 2014 zaktualizowane przez: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Skuteczność dożylnego naproksenu sodowego + kodeiny i paracetamolu + kodeiny w leczeniu bólu pooperacyjnego i kontrakcji po operacji dysku lędźwiowego

Porównanie działania przeciwbólowego dożylnego naproksenu sodowego + kodeiny z działaniem paracetamolu + kodeiny na ból pooperacyjny i konsumpcję kontramalu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci byli leczeni za pomocą kontrolowanej przez pacjenta analgezji z kontramalem przez 24 godziny po operacji dysku lędźwiowego i randomizowani do grupy otrzymującej dożylnie naproksen sodowy + kodeinę, paracetamol + kodeinę lub izotoniczny roztwór soli fizjologicznej (placebo).

Pierwszorzędowym punktem końcowym było natężenie bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, a drugorzędowymi punktami końcowymi było spożycie kontramalu i związane z nim działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Anesthesiologists 1 lub 2 pacjentów ze statusem zaplanowanych na planową operację dysku lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu
  • choroba wrzodowa, dysfunkcja wątroby i nerek, pilna operacja lub niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. zaburzenia psychiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kodeina sodowa naproksenu
Przedoperacyjne podanie kodeiny sodowej naproksenu, nasilenie bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej oraz ocenianie zużycia kontramalu i powiązanych skutków ubocznych.
Lek: kodeina sodowa naproksenu
Intensywność bólu, konsumpcja kontramalu
Inne nazwy:
  • Apranaks plus
Eksperymentalny: Kodeina paracetamolu
Kodeina paracetamolu została podana przed operacją, zmierzono intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej oraz oceniono spożycie środka przeciwbólowego i związane z nim działania niepożądane.
Lek: kodeina paracetamolu
Intensywność bólu, konsumpcja kontramalu
Inne nazwy:
  • Tabletka Geralgine K
Komparator placebo: Tabletka placebo
Przed operacją podano tabletkę placebo, zmierzono intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej oraz oceniono spożycie środka przeciwbólowego i związane z nim działania niepożądane.
Lek: Placebo
Intensywność bólu, konsumpcja kontramalu
Inne nazwy:
  • Tabletka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu, konsumpcja kontramalu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
działania niepożądane, nudności, wymioty
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
pooperacyjna 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DiskapiYBERH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj