Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность внутривенного введения напроксена натрия+кодеин и парацетамол+кодеин при послеоперационной боли при послеоперационной боли

29 сентября 2014 г. обновлено: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Эффективность внутривенного введения напроксена натрия+кодеин и парацетамол+кодеин в отношении послеоперационной боли и потребления контрамалов после операции на поясничном диске

Сравнение обезболивающего действия внутривенного введения напроксена натрия + кодеин с эффектом парацетамола + кодеина на послеоперационную боль и потребление контрацептива в течение первых 24 часов после операции на поясничном диске.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов лечили с использованием контролируемой пациентом анальгезии с контрамалом в течение 24 часов после операции на поясничном диске и рандомизировали для получения внутривенно напроксена натрия + кодеин, парацетамола + кодеин или изотонического солевого раствора (плацебо).

Первичной конечной точкой была интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале, а вторичными конечными точками были потребление противозачаточных средств и связанные с этим побочные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reyhan Polat, MD
  • Номер телефона: +905326734310
  • Электронная почта: reyhanp9@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов 1 или 2 пациента со статусом, которым запланирована плановая операция на поясничном отделе позвоночника под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на любой из препаратов, использованных в этом исследовании.
  • эптическая язва, дисфункция печени и почек, экстренное хирургическое вмешательство или невозможность дать информированное согласие (например, психические расстройства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Напроксен кодеин натрия
Перед операцией вводили кодеин натрия напроксен, интенсивность боли измеряли по визуальной аналоговой шкале, а также оценивали расход контрацептива и связанные с ним побочные эффекты.
Лекарство: напроксен кодеин натрия
Интенсивность боли, потребление контрамалов
Другие имена:
  • Апранакс плюс
Экспериментальный: Кодеин парацетамола
Перед операцией вводили кодеин парацетамола, интенсивность боли измеряли по визуальной аналоговой шкале, оценивали расход контрацептива и связанные с ним побочные эффекты.
Лекарство: парацетамол кодеин
Интенсивность боли, потребление контрамалов
Другие имена:
  • Гералгин К таблетка
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Перед операцией вводили таблетку плацебо, интенсивность боли измеряли по визуальной аналоговой шкале, а также оценивали расход контрацептива и связанные с ним побочные эффекты.
Лекарство: Плацебо
Интенсивность боли, потребление контрамалов
Другие имена:
  • Таблетка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли, потребление контрамалов
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочные эффекты, тошнота, рвота
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DiskapiYBERH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования напроксен кодеин натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться