Laskimonsisäisen Naproksen-natrium+kodeiinin ja parasetamolin+kodeiinin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun leikkauksen jälkeiseen kipuun
maanantai 29. syyskuuta 2014 päivittänyt: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Laskimonsisäisen Naproksen-natrium + kodeiinin ja parasetamolin + kodeiinin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kontramaaliseen kulutukseen lannelevyleikkauksen jälkeen
Vertaa suonensisäisen naprosennatrium+kodeiinin ja parasetamolin+kodeiinin analgeettisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kontramaaliseen kulutukseen ensimmäisen 24 tunnin aikana lannelevyleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita hoidettiin potilaan kontrolloimalla analgesialla contramalilla 24 tunnin ajan lannelevyleikkauksen jälkeen ja satunnaistettiin saamaan IV naproksen natriumia + kodeiinia, parasetamoli + kodeiinia tai isotonista suolaliuosta (plasebo).
Ensisijainen päätetapahtuma oli visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kivun voimakkuus, ja toissijaiset päätetapahtumat olivat kontramaalin kulutus ja siihen liittyvät sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists 1 tai 2 potilasta, joille on varattu valinnainen lannelevyleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- eptinen haavasairaus, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, hätäleikkaus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (esim. mielenterveyshäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Naprokseeninatriumkodeiini
Ennen leikkausta annettiin Naproxen-natriumkodeiinia, kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla ja arvioitiin kontramaalin kulutus ja siihen liittyvät sivuvaikutukset.
|
Kivun voimakkuus, kontramaalinen kulutus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Parasetamolikodeiini
Preoperatiivisesti annettu parasetamolikodeiini, kivun voimakkuus mitattu visuaalisella analogisella asteikolla ja kontramaalin kulutus ja siihen liittyvät sivuvaikutukset arvioitu.
|
Kivun voimakkuus, kontramaalinen kulutus
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletti
Ennen leikkausta annettiin lumetabletti, kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla ja arvioitiin kontramaalin kulutus ja siihen liittyvät sivuvaikutukset.
|
Kivun voimakkuus, kontramaalinen kulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus, kontramaalinen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sivuvaikutukset, pahoinvointi, oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Reyhan Polat, MD, Diskapi YBERH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Yskänlääkkeitä
- Asetaminofeeni
- Kodeiini
- Naprokseeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiskapiYBERH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .