統合失調症に対する CBT と SST によるアサーティブ コミュニティ治療
2016年11月16日 更新者：Veterans Medical Research Foundation
統合失調症のための認知行動療法と社会的スキルトレーニングによるアサーティブコミュニティ治療の強化。
このプロジェクトは、統合失調症の 2 つの心理社会的治療法を比較する効果試験です。アサーティブ コミュニティ トリートメント (ACT) + 認知行動ソーシャル スキル トレーニング (CBSST) 対 ACT 単独。
調査の概要
詳細な説明
アサーティブ コミュニティ トリートメント (ACT) は、重度の精神疾患を持つ人々に対する最も十分に検証された治療モデルの 1 つであり、地域のメンタル ヘルス プログラムで広く実施されている数少ないエビデンスに基づく実践の 1 つです。ただし、既存の ACT アプローチは、機能にほとんど影響を与えません。
ACT モデルは、米国の地域精神保健プログラム全体で回復志向の EBP を実施するためのユニークな機会を提供します。
このプロジェクトでは、ACT 単独と比較して、ACT における認知行動戦略とソーシャル スキル トレーニングの実装の増分効果を調べます。
調査員は、コミュニティ機能行動のパフォーマンスを妨げる可能性のある敗北主義的なパフォーマンスの信念を含む潜在的な変化のメカニズムの調査を開始し、定性的な方法を使用して、実装の成功に寄与する障壁と要因を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病気のあらゆる段階での統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV診断
除外基準:
- ACTチームへの不安定な割り当て（少なくとも3か月）;
- 過去 5 年間に SST または CBT にさらされたことがある
- 必要なケアのレベルが外来治療の妨げになっている (例: 精神科、薬物使用、または身体的疾患による現在の入院)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACT + CBSST
アサーティブ コミュニティ治療モデルにおける認知行動ソーシャル スキル トレーニングの実装
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CBSST は、CBT および SST 技術と神経認知代償補助を統合します。
治療マニュアルには、スキルを説明する患者用ワークブックと、宿題の割り当てフォームが含まれています。
認知療法は、コミュニケーションスキルのロールプレイ練習と問題解決トレーニングと組み合わされています。
ACTに適応し、チームが提供する個別のCBSST介入は、合計18回の毎週の個別療法セッションに対して、3つの6セッションモジュール（認知スキル、社会的スキル、および問題解決スキル）で提供されますが、参加者は3のシーケンスを完了しますモジュールを 2 回、合計 36 セッション (9 か月)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アクトのみ
断定的なコミュニティの扱いのみ
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アサーティブ コミュニティ トリートメント モデルは、エビデンスに基づく実践モデルです。
ACTチームは学際的であり、少人数のスタッフと受信者の比率で、自然な環境で個人に包括的なサービスを提供します.
ACTチームは積極的な関与を使用して、特定の目標とニーズを満たすように調整されたサービスとサポートを個人に直接提供する治療に個人を積極的に関与させます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自立生活スキル調査（ILSS）
時間枠：ベースライン、18か月
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ILSSは、毎日の機能を評価するためのインタビュー形式の70項目の自己報告尺度です。
各項目は 0 (いいえ) から 1 (はい) で評価されます。
スケールが合計され、合計スコアが得られます。
スコアが高いほど、機能レベルが高いことを表します。
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ベースライン、18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Expanded Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - 陽性症状因子構造
時間枠：ベースライン、18か月
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拡張 BPRS は、精神症状の重症度を測定する 24 項目の尺度です。
各項目は、1 (報告されていない) から 7 (非常に深刻) まで評価されます。
項目が合計されて、合計因子スコアが得られます。
スコアが高いほど、陽性症状の重症度が高いことを表します。
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ベースライン、18か月
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陰性症状評価尺度（SANS）
時間枠：ベースライン、18か月
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SANS は、陰性症状を評価するために設計された 25 項目の半構造化臨床面接です。
最初の 13 項目は、感情の平坦化とアロジアの 2 つの領域からなる表現の減少を測定します。
各項目は、0 (なし) から 5 (重度) まで評価されます。
合計スコアは、感情の平坦化とアロギアのグローバル評価の平均から算出されます (項目 8 と 13)。
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ベースライン、18か月
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Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS)
時間枠：ベースライン、18か月
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DPAS は、一般的に使用される 40 項目の機能不全態度尺度 (DAS) の 15 項目の自己報告サブスケールであり、タスクを実行する能力と社会的行動の有効性に関する一般化された敗北主義的信念を測定するために使用されます。
各項目は、1 (完全に同意する) から 7 (完全に同意しない) まで評価されます。
合計スコアが高い (範囲 = 15 ～ 105) ほど、より深刻な敗北者のパフォーマンス態度を示します。
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ベースライン、18か月
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メリーランド州の社会的能力評価 (MASC)
時間枠：ベースライン、18か月
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MASC は、3 つのロール プレイ シナリオで会話を通じて対人関係の問題を解決する能力を測定する、構造化された行動ロール プレイ アセスメントです。
ビデオ録画されたロール プレイは、盲目の評価者によって 3 次元で評価されます。言語的内容、非言語的コミュニケーション行動、および全体的な有効性。これが主要な MASC 変数になります。
各項目は 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) まで評価されます。
その次元のスコアが高いほど、対人関係で問題を解決する能力とスキルが高いことを示しています。
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ベースライン、18か月
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総合モジュールテスト (CMT)
時間枠：ベースライン、18か月
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Comprehensive Module Test (CMT) は、CBSST スキル習得の評価です。
スコアが合計されて、合計 CMT スコア範囲が 0 ～ 33 になります。
合計スコアが高いほど、CBSST スキルの習得レベルが高いことを表します。
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ベースライン、18か月
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精神病の認知療法スケール (CTS-Psy)
時間枠：ベースライン、18か月
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精神病の認知療法尺度 (CTS-Psy) は、認知行動療法の質を評価するための 10 項目の尺度です。
項目は 0 から 6 までのスケールで採点され、達成可能な最大合計は 60 です。
スコアが高いほど、能力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、18か月
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ダートマス アサーティブ コミュニティ トリートメント スケール (DACTS)
時間枠：ベースライン、18か月
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DACTS は、断定的なコミュニティ治療サービスの忠実度の評価です。
これは 28 項目で構成され、それぞれが 1 (未実施) から 5 (完全実施) までの行動に固定されたスケールで評価されます。
合計スケールの平均スコアは、ACT チームの忠実度の尺度として使用されます。
>4.0 の DACTS スコアは、適度に高い忠実度と見なされます。
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ベースライン、18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Granholm, PhD、San Diego Veterans Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wykes T, Steel C, Everitt B, Tarrier N. Cognitive behavior therapy for schizophrenia: effect sizes, clinical models, and methodological rigor. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):523-37. doi: 10.1093/schbul/sbm114. Epub 2007 Oct 25.
- Kurtz MM, Mueser KT. A meta-analysis of controlled research on social skills training for schizophrenia. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):491-504. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.491.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Aarons GA, Wells RS, Zagursky K, Fettes DL, Palinkas LA. Implementing evidence-based practice in community mental health agencies: a multiple stakeholder analysis. Am J Public Health. 2009 Nov;99(11):2087-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.161711. Epub 2009 Sep 17.
- Sommerfeld DH, Aarons GA, Naqvi JB, Holden J, Perivoliotis D, Mueser KT, Granholm E. Stakeholder Perspectives on Implementing Cognitive Behavioral Social Skills Training on Assertive Community Treatment Teams. Adm Policy Ment Health. 2019 Mar;46(2):188-199. doi: 10.1007/s10488-018-0904-8.
- Granholm E, Holden JL, Sommerfeld D, Rufener C, Perivoliotis D, Mueser K, Aarons GA. Enhancing assertive community treatment with cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 30;16:438. doi: 10.1186/s13063-015-0967-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5R01MH091057 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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