Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asertivní komunitní léčba schizofrenie pomocí CBT a SST

16. listopadu 2016 aktualizováno: Veterans Medical Research Foundation

Posílení asertivní komunitní léčby pomocí kognitivně behaviorální terapie a školení sociálních dovedností pro schizofrenii.

Tento projekt je studií účinnosti porovnávající dvě psychosociální léčby schizofrenie: Asertivní komunitní léčba (ACT) + Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) versus ACT, samotná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asertivní komunitní léčba (ACT) je jedním z nejlépe ověřených modelů léčby pro lidi s těžkým duševním onemocněním a ACT je jednou z mála praktik založených na důkazech, která je široce implementována v komunitních programech duševního zdraví; stávající přístupy ACT však mají malý dopad na fungování. Model ACT poskytuje jedinečnou příležitost pro implementaci EBP zaměřených na obnovu v rámci komunitních programů duševního zdraví v USA. Tento projekt bude zkoumat přírůstkovou účinnost implementace kognitivně-behaviorálních strategií a tréninku sociálních dovedností v ACT ve vztahu k samotnému ACT. Vyšetřovatelé začnou zkoumat potenciální mechanismus změny zahrnující poraženecká přesvědčení o výkonu, která mohou narušovat výkon chování fungujícího v komunitě, a použijí kvalitativní metody k identifikaci bariér a faktorů, které přispívají k úspěšné implementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV-diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy v jakékoli fázi onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní přidělení (nejméně 3 měsíce) do týmu ACT;
  • Předchozí expozice SST nebo CBT v posledních 5 letech
  • Úroveň požadované péče interferuje s ambulantní terapií (např. současná hospitalizace kvůli psychiatrii, užívání návykových látek nebo fyzické nemoci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT + CBSST
Implementace tréninku kognitivně-behaviorálních sociálních dovedností v modelu asertivního komunitního zacházení
Behaviorální: Školení kognitivně behaviorálních sociálních dovedností (CBSST)
CBSST integruje techniky CBT a SST a neurokognitivní kompenzační pomůcky. Součástí léčebné příručky je sešit pro pacienta, který popisuje dovednosti a obsahuje formuláře pro zadání domácích úkolů. Kognitivní terapie je kombinována s nácvikem komunikačních dovedností v hraní rolí a nácvikem řešení problémů. Individuální intervence CBSST přizpůsobená ACT, poskytovaná týmem, bude poskytnuta ve 3 modulech po 6 sekcích (kognitivní dovednosti, sociální dovednosti a dovednosti při řešení problémů) v celkovém počtu 18 týdenních individuálních terapeutických sezení, ale účastníci dokončí sekvenci 3 moduly dvakrát, celkem tedy 36 sezení (9 měsíců).
Ostatní jména:
  • CBT
  • SST
Aktivní komparátor: Pouze ACT
Pouze asertivní komunitní zacházení
Jiný: Asertivní komunitní léčba (ACT)
Model asertivního komunitního zacházení je model praxe založený na důkazech. Týmy ACT jsou multidisciplinární a poskytují komplexní služby jednotlivcům v jejich přirozeném prostředí s malým poměrem zaměstnanců k příjemcům. Týmy ACT využívají asertivní zapojení k proaktivnímu zapojení jednotlivců do léčby poskytující služby a podporu přímo jednotlivcům, které jsou přizpůsobeny tak, aby splňovaly jejich specifické cíle a potřeby.
Ostatní jména:
  • AKT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum dovedností nezávislého života (ILSS)
Časové okno: Základní linie, 18 měs.
ILSS je 70-položkový self-report měření ve formátu rozhovoru pro posouzení každodenního fungování. Každá položka je hodnocena od 0 (Ne) do 1 (Ano). Stupnice se sečtou a získá se celkové skóre. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň fungování.
Základní linie, 18 měs.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expanded Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) – Struktura pozitivních symptomů
Časové okno: Základní linie, 18 měs.
Rozšířená BPRS je škála s 24 položkami, která měří závažnost psychiatrických symptomů. Každá položka je hodnocena od 1 (nenahlášeno) do 7 (velmi závažné). Položky se sečtou a získá se celkové skóre faktoru. Vyšší skóre představuje vyšší závažnost pozitivních symptomů.
Základní linie, 18 měs.
Stupnice pro hodnocení negativních příznaků (SANS)
Časové okno: Základní linie, 18 měs.
SANS je 25 polostrukturovaný klinický rozhovor s 25 položkami určený k posouzení negativních symptomů. Prvních 13 položek měří sníženou expresi, která se skládá ze dvou domén: Affective flattening a Alogia. Každá položka je hodnocena od 0 (Nepřítomná) do 5 (Závažná). Celkové skóre je odvozeno z průměru globálních hodnocení Affective Flattening a Alogia (položky #8 a #13)
Základní linie, 18 měs.
Škála postoje poražených (DPAS)
Časové okno: Základní linie, 18 měs.
DPAS je 15položková subškála pro sebevykazování běžně používané 40položkové škály dysfunkčních postojů (DAS), která se používá k měření zobecněných poraženeckých přesvědčení o vlastní schopnosti plnit úkoly a účinnosti sociálního chování. Každá položka je hodnocena od 1 (zcela souhlasím) do 7 (zcela nesouhlasím). Vyšší celkové skóre (rozmezí = 15-105) ukazuje na vážnější poraženecké výkonové postoje.
Základní linie, 18 měs.
Marylandské hodnocení sociální kompetence (MASC)
Časové okno: Základní linie, 18 měs.
MASC je strukturované behaviorální hodnocení hraní rolí, které měří schopnost řešit mezilidské problémy prostřednictvím konverzace ve třech scénářích hraní rolí. Hraní rolí na videu jsou hodnoceny zaslepenými hodnotiteli ve třech rozměrech; verbální obsah, neverbální komunikační chování a celková efektivita, což bude primární proměnná MASC. Každá položka je hodnocena od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré). Vyšší skóre pro tuto dimenzi odráží vyšší schopnost a dovednosti řešit problémy v mezilidském kontextu.
Základní linie, 18 měs.
Komplexní test modulů (CMT)
Časové okno: Základní linie, 18 měs.
Komplexní modulový test (CMT) je hodnocením získávání dovedností CBSST. Skóre se sečtou, aby se získal celkový rozsah skóre CMT od 0 do 33. Vyšší celkové skóre představuje vyšší úroveň získávání dovedností CBSST.
Základní linie, 18 měs.
Škála kognitivní terapie pro psychózu (CTS-Psy)
Časové okno: Základní linie, 18 měs
Škála kognitivní terapie pro psychózu (CTS-Psy) je 10 položková škála pro hodnocení kvality kognitivně behaviorální terapie. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 6, přičemž celkový maximální dosažitelný počet je 60. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň kompetence.
Základní linie, 18 měs
Dartmouth Asertive Community Treatment Scale (DACTS)
Časové okno: Základní linie, 18 měs
DACTS je hodnocením věrnosti asertivní komunitní léčby. Skládá se z 28 položek, z nichž každá je hodnocena na behaviorálně zakotvené škále od 1 (neimplementováno) do 5 (plně implementováno). Jako měřítko věrnosti týmu ACT bude použito průměrné skóre pro celkovou stupnici. Skóre DACTS > 4,0 se považuje za středně vysokou věrnost.
Základní linie, 18 měs

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Veterans Medical Research Foundation

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01MH091057 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení kognitivně behaviorálních sociálních dovedností (CBSST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit