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Trattamento comunitario assertivo con CBT e SST per la schizofrenia

16 novembre 2016 aggiornato da: Veterans Medical Research Foundation

Migliorare il trattamento assertivo della comunità con la terapia cognitivo-comportamentale e la formazione delle abilità sociali per la schizofrenia.

Questo progetto è uno studio di efficacia che confronta due trattamenti psicosociali per la schizofrenia: Assertive Community Treatment (ACT) + Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) contro ACT, da solo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento assertivo di comunità (ACT) è uno dei modelli di trattamento più convalidati per le persone con gravi malattie mentali e l'ACT è una delle poche pratiche basate sull'evidenza che è ampiamente implementata nei programmi di salute mentale della comunità; tuttavia, gli approcci ACT esistenti hanno scarso impatto sul funzionamento. Il modello ACT offre un'opportunità unica per l'implementazione di EBP orientati al recupero in tutti i programmi di salute mentale della comunità negli Stati Uniti. Questo progetto esaminerà l'efficacia incrementale dell'implementazione delle strategie cognitivo-comportamentali e della formazione delle abilità sociali nell'ACT rispetto all'ACT, da solo. I ricercatori inizieranno a esaminare un potenziale meccanismo di cambiamento che coinvolge convinzioni disfattiste sulle prestazioni che possono interferire con le prestazioni dei comportamenti di funzionamento della comunità e utilizzeranno metodi qualitativi per identificare barriere e fattori che contribuiscono a un'implementazione di successo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM-IV-diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo in qualsiasi stadio della malattia

Criteri di esclusione:

  • Assegnazione instabile (almeno 3 mesi) a un team ACT;
  • Precedente esposizione a SST o CBT negli ultimi 5 anni
  • Il livello di assistenza richiesto interferisce con la terapia ambulatoriale (per es., attuale ricovero per psichiatria, uso di sostanze o malattia fisica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATTO + CBSST
Implementare la formazione sulle abilità sociali cognitivo-comportamentali in un modello di trattamento comunitario assertivo
Comportamentale: Formazione sulle abilità sociali cognitivo-comportamentali (CBSST)
CBSST integra tecniche CBT e SST e ausili compensatori neurocognitivi. Il manuale di trattamento include una cartella di lavoro del paziente che descrive le abilità e include moduli per l'assegnazione dei compiti a casa. La terapia cognitiva è combinata con la pratica del gioco di ruolo delle abilità comunicative e la formazione alla risoluzione dei problemi. L'intervento CBSST individuale adattato all'ACT e fornito dal team verrà erogato in 3 moduli di 6 sessioni (abilità cognitive, abilità sociali e capacità di risoluzione dei problemi) per un totale di 18 sessioni settimanali di terapia individuale, ma con i partecipanti che completano la sequenza di 3 due moduli, per un totale di 36 sessioni (9 mesi).
Altri nomi:
  • CBT
  • SST
Comparatore attivo: ATTI solo
Solo trattamento comunitario assertivo
Altro: Trattamento comunitario assertivo (ACT)
Il modello Assertive Community Treatment è un modello di pratica basato sull'evidenza. I team ACT sono multidisciplinari e forniscono servizi completi alle persone nel loro ambiente naturale con un rapporto ridotto tra personale e destinatario. I team ACT utilizzano il coinvolgimento assertivo per coinvolgere in modo proattivo le persone nel trattamento fornendo servizi e supporto direttamente alle persone che sono personalizzate per soddisfare i loro obiettivi e bisogni specifici.
Altri nomi:
  • ATTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulle abilità di vita indipendente (ILSS)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi.
L'ILSS è una misura self-report di 70 item in un formato di intervista per valutare il funzionamento quotidiano. Ogni elemento è valutato da 0 (No) a 1 (Sì). Le scale vengono sommate per ottenere un punteggio totale. Punteggi più alti rappresentano un livello più alto di funzionamento.
Basale, 18 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Expanded Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Struttura del fattore sintomo positivo
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi.
La BPRS ampliata è una scala di 24 item che misura la gravità dei sintomi psichiatrici. Ogni item è valutato da 1 (non riportato) a 7 (molto grave). Gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio fattoriale totale. Punteggi più alti rappresentano una maggiore gravità dei sintomi positivi.
Basale, 18 mesi.
Scala per la valutazione dei sintomi negativi (SANS)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi.
Il SANS è un'intervista clinica semi-strutturata di 25 item progettata per valutare i sintomi negativi. I primi 13 item misurano l'espressione diminuita che consiste in due domini: l'appiattimento affettivo e l'alogia. Ogni item è valutato da 0 (assente) a 5 (grave). Il punteggio totale deriva dalla media delle valutazioni globali di Affective Flattening e Alogia (item #8 e #13)
Basale, 18 mesi.
Scala dell'atteggiamento delle prestazioni dei disfattisti (DPAS)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi.
Il DPAS è una sottoscala di autovalutazione di 15 item della scala di atteggiamento disfunzionale (DAS) di 40 item comunemente utilizzata per misurare le convinzioni disfattiste generalizzate sulla propria capacità di svolgere compiti e l'efficacia dei comportamenti sociali. Ogni item è valutato da 1 (completamente d'accordo) a 7 (completamente in disaccordo). Punteggi totali più alti (intervallo = 15-105) indicano atteggiamenti di performance disfattisti più severi.
Basale, 18 mesi.
Valutazione della competenza sociale del Maryland (MASC)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi.
Il MASC è una valutazione strutturata del gioco di ruolo comportamentale che misura la capacità di risolvere i problemi interpersonali attraverso la conversazione in tre scenari di gioco di ruolo. I giochi di ruolo videoregistrati sono valutati da valutatori ciechi su tre dimensioni; contenuto verbale, comportamento di comunicazione non verbale ed efficacia complessiva, che sarà la variabile MASC principale. Ogni item è valutato da 1 (molto scarso) a 5 (molto buono). Un punteggio più alto per quella dimensione riflette una maggiore capacità e capacità di risolvere i problemi in un contesto interpersonale.
Basale, 18 mesi.
Test completo dei moduli (CMT)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi.
Il Comprehensive Module Test (CMT) è una valutazione dell'acquisizione delle competenze CBSST. I punteggi vengono sommati per produrre un intervallo di punteggio CMT totale compreso tra 0 e 33. Punteggi totali più alti rappresentano un livello più alto di acquisizione delle competenze CBSST.
Basale, 18 mesi.
Scala di terapia cognitiva per la psicosi (CTS-Psy)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi
La scala di terapia cognitiva per la psicosi (CTS-Psy) è una scala di 10 elementi per valutare la qualità della terapia cognitivo comportamentale. Gli elementi vengono valutati su una scala da 0 a 6, dove il massimo totale raggiungibile è 60. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di competenza.
Basale, 18 mesi
Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi
Il DACTS è una valutazione della fedeltà assertiva del servizio di trattamento comunitario. Consiste di 28 elementi, ciascuno valutato su una scala ancorata al comportamento da 1 (non implementato) a 5 (completamente implementato). Il punteggio medio per la scala totale verrà utilizzato come misura della fedeltà del team ACT. Un punteggio DACTS >4.0 è considerato fedeltà moderatamente alta.
Basale, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01MH091057 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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