Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asszertív közösségi kezelés CBT-vel és SST-vel skizofrénia esetén

2016. november 16. frissítette: Veterans Medical Research Foundation

Az asszertív közösségi kezelés javítása kognitív viselkedésterápiával és szociális készségek képzésével skizofrénia esetén.

Ez a projekt egy hatékonysági vizsgálat, amely a skizofrénia két pszichoszociális kezelését hasonlítja össze: Asszertív közösségi kezelés (ACT) + Kognitív viselkedési szociális készségek tréning (CBSST) v. ACT, egyedül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asszertív közösségi kezelés (ACT) az egyik legvalidáltabb kezelési modell súlyos mentális betegségben szenvedők számára, és az ACT azon kevés bizonyítékokon alapuló gyakorlatok egyike, amelyeket széles körben alkalmaznak a közösségi mentális egészségügyi programokban; a meglévő ACT-megközelítések azonban csekély hatással vannak a működésre. Az ACT modell egyedülálló lehetőséget kínál a gyógyulás-orientált EBP-k megvalósítására az Egyesült Államok közösségi mentális egészségügyi programjaiban. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a kognitív-viselkedési stratégiák és a szociális készségek képzése az ACT-ben hogyan növekszik az ACT-hez viszonyítva. A nyomozók elkezdik megvizsgálni a változás lehetséges mechanizmusát, amely magában foglalja a defetista teljesítményhiedelmeket, amelyek megzavarhatják a közösségi működési magatartások teljesítményét, és kvalitatív módszereket alkalmaznak a sikeres megvalósításhoz hozzájáruló akadályok és tényezők azonosítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-IV - skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa a betegség bármely szakaszában

Kizárási kritériumok:

  • Instabil megbízás (legalább 3 hónap) egy ACT csapathoz;
  • Korábbi kitettség SST-nek vagy CBT-nek az elmúlt 5 évben
  • A szükséges ellátás mértéke zavarja a járóbeteg-terápiát (pl. pszichiátriai, szerhasználati vagy fizikai betegség miatti jelenlegi kórházi kezelés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACT + CBSST
Kognitív viselkedési szociális készségek képzésének megvalósítása asszertív közösségi kezelési modellben
Viselkedési: Kognitív viselkedési szociális készségek képzése (CBSST)
A CBSST integrálja a CBT és SST technikákat és a neurokognitív kompenzációs segédeszközöket. A kezelési kézikönyv tartalmaz egy páciens munkafüzetet, amely leírja a készségeket, és tartalmazza a házi feladatokat is. A kognitív terápiát a kommunikációs készségek szerepjátékos gyakorlásával és a problémamegoldó tréninggel kombinálják. Az ACT-adaptált, csapat által elvégzett egyéni CBSST beavatkozás 3 6 ülésből álló modulban (Kognitív készségek, Szociális készségek és Problémamegoldó készségek) történik, összesen heti 18 egyéni terápiás alkalomból, de a résztvevők teljesítik a 3 sorozatot. modulok kétszer, összesen 36 ülés (9 hónap).
Más nevek:
  • CBT
  • SST
Aktív összehasonlító: Csak ACT
Csak asszertív közösségi kezelés
Egyéb: Asszertív közösségi kezelés (ACT)
Az asszertív közösségi kezelési modell egy bizonyítékokon alapuló gyakorlati modell. Az ACT csapatok multidiszciplinárisak, és átfogó szolgáltatásokat nyújtanak az egyéneknek természetes környezetükben, kis létszámú alkalmazottak arányával. Az ACT csapatok asszertív elköteleződést alkalmaznak annak érdekében, hogy proaktívan bevonják az egyéneket olyan kezelésekbe, amelyek közvetlenül az egyéneknek nyújtanak olyan szolgáltatásokat és támogatást, amelyek megfelelnek konkrét céljaiknak és szükségleteiknek.
Más nevek:
  • TÖRVÉNY

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önálló életviteli készségek felmérése (ILSS)
Időkeret: Alapállapot, 18 hó.
Az ILSS egy 70 tételes önbevallási mérőszám interjú formátumban a mindennapi működés felmérésére. Minden tétel 0 (nem) és 1 (igen) közötti besorolású. A skálák összegzése összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok magasabb szintű működést jelentenek.
Alapállapot, 18 hó.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kibővített rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) – Pozitív tünetfaktor-struktúra
Időkeret: Alapállapot, 18 hó.
A kibővített BPRS egy 24 tételből álló skála, amely a pszichiátriai tünetek súlyosságát méri. Minden elem 1-től (nem jelentett) 7-ig (nagyon súlyos) van besorolva. A tételek összegzése a teljes faktorpontszámot eredményezi. A magasabb pontszámok magasabb pozitív tünetek súlyosságát jelzik.
Alapállapot, 18 hó.
Skála a negatív tünetek értékeléséhez (SANS)
Időkeret: Alapállapot, 18 hó.
A SANS egy 25 elemből álló, félig strukturált klinikai interjú, amelyet a negatív tünetek felmérésére terveztek. Az első 13 elem a csökkent kifejezést méri, amely két tartományból áll: Affective flattening és Alogia. Minden elem besorolása 0 (hiányzó) és 5 (súlyos) között van. A teljes pontszám az Affective Flattening és az Alogia globális értékelések átlagából származik (8. és 13. tétel)
Alapállapot, 18 hó.
Győző teljesítmény attitűd skála (DPAS)
Időkeret: Alapállapot, 18 hó.
A DPAS az általánosan használt, 40 tételes diszfunkcionális attitűd skála (DAS) 15 tételes önbeszámoló alskálája, amelyet arra használnak, hogy mérjék az általános defetista hiedelmeket az egyén feladatellátási képességéről és a szociális viselkedések hatékonyságáról. Minden elem 1-től (teljes mértékben egyetértek) 7-ig (teljes mértékben nem értek egyet) van értékelve. A magasabb összpontszám (tartomány = 15-105) súlyosabb defetista teljesítmény-attitűdöt jelez.
Alapállapot, 18 hó.
Marylandi Társadalmi Kompetencia Értékelés (MASC)
Időkeret: Alapállapot, 18 hó.
A MASC egy strukturált viselkedési szerepjáték értékelés, amely három szerepjáték forgatókönyvben méri az interperszonális problémák beszélgetésen keresztüli megoldásának képességét. A videóra vett szerepjátékokat elvakult értékelők három dimenzióban értékelik; verbális tartalom, nonverbális kommunikációs viselkedés és általános hatékonyság, amely az elsődleges MASC változó lesz. Minden tétel 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) van értékelve. Az ennél a dimenziónál elért magasabb pontszám magasabb képességet és készségeket tükröz a problémák interperszonális kontextusban való megoldására.
Alapállapot, 18 hó.
Átfogó modulteszt (CMT)
Időkeret: Alapállapot, 18 hó.
A Comprehensive Module Test (CMT) a CBSST készségek elsajátításának értékelése. A pontszámok összegzése 0-33 közötti teljes CMT-pontszámot eredményez. A magasabb összpontszám a CBSST készségek magasabb szintjét jelenti.
Alapállapot, 18 hó.
Kognitív terápiás skála pszichózishoz (CTS-Psy)
Időkeret: Alapállapot, 18 hó
A pszichózis kognitív terápiás skála (CTS-Psy) egy 10 tételes skála a kognitív viselkedésterápia minőségének felmérésére. A tételeket egy 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelik, ahol a maximálisan elérhető maximum 60. A magasabb pontszámok magasabb szintű kompetenciát jeleznek.
Alapállapot, 18 hó
Dartmouth asszertív közösségi kezelési skála (DACTS)
Időkeret: Alapállapot, 18 hó
A DACTS az asszertív közösségi kezelési szolgáltatás hűségének értékelése. 28 elemből áll, amelyek mindegyike egy viselkedési alapú skálán van besorolva 1-től (nincs implementálva) 5-ig (teljesen megvalósítva). A teljes skála átlagos pontszáma lesz az ACT csapat hűségének mértéke. A >4,0 DACTS-pontszám közepesen magas hűségnek számít.
Alapállapot, 18 hó

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Veterans Medical Research Foundation

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01MH091057 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel