Tratamento comunitário assertivo com TCC e SST para esquizofrenia
16 de novembro de 2016 atualizado por: Veterans Medical Research Foundation
Melhorando o tratamento comunitário assertivo com terapia cognitivo-comportamental e treinamento de habilidades sociais para esquizofrenia.
Este projeto é um ensaio de eficácia comparando dois tratamentos psicossociais para a esquizofrenia: Tratamento Comunitário Assertivo (ACT) + Treinamento de Habilidades Sociais Comportamentais Cognitivas (CBSST) v. ACT, sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento comunitário assertivo (ACT) é um dos modelos de tratamento mais bem validados para pessoas com doença mental grave, e o ACT é uma das poucas práticas baseadas em evidências amplamente implementadas em programas comunitários de saúde mental; no entanto, as abordagens ACT existentes têm pouco impacto no funcionamento.
O modelo ACT oferece uma oportunidade única para a implementação de EBPs voltadas para a recuperação em todos os programas comunitários de saúde mental nos Estados Unidos.
Este projeto examinará a eficácia incremental da implementação de estratégias cognitivo-comportamentais e treinamento de habilidades sociais em ACT em relação ao ACT, sozinho.
Os investigadores começarão a examinar um mecanismo potencial de mudança envolvendo crenças de desempenho derrotistas que podem interferir no desempenho de comportamentos de funcionamento da comunidade e usarão métodos qualitativos para identificar barreiras e fatores que contribuem para uma implementação bem-sucedida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM-IV-diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo em qualquer estágio da doença
Critério de exclusão:
- Atribuição instável (pelo menos 3 meses) a uma equipa ACT;
- Exposição prévia a SST ou CBT nos últimos 5 anos
- O nível de cuidado necessário interfere na terapia ambulatorial (por exemplo, hospitalização atual por doença psiquiátrica, uso de substâncias ou doença física).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACT + CBSST
Implementando o treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais em um modelo de tratamento comunitário assertivo
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CBSST integra técnicas CBT e SST e auxílios compensatórios neurocognitivos.
O manual de tratamento inclui uma pasta de trabalho do paciente que descreve as habilidades e inclui formulários de tarefas de casa.
A terapia cognitiva é combinada com prática de dramatização de habilidades de comunicação e treinamento de resolução de problemas.
A intervenção CBSST individual adaptada à ACT e entregue em equipe será entregue em 3 módulos de 6 sessões (habilidades cognitivas, habilidades sociais e habilidades de resolução de problemas) para um total de 18 sessões semanais de terapia individual, mas com os participantes completando a sequência de 3 módulos duas vezes, totalizando 36 sessões (9 meses).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apenas ACT
Apenas tratamento comunitário assertivo
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O modelo de tratamento comunitário assertivo é um modelo de prática baseada em evidências.
As equipes do ACT são multidisciplinares e fornecem serviços abrangentes a indivíduos em seu ambiente natural, com uma pequena proporção de funcionários para beneficiários.
As equipes do ACT usam o envolvimento assertivo para envolver proativamente os indivíduos no tratamento, fornecendo serviços e suporte diretamente aos indivíduos, adaptados para atender às suas metas e necessidades específicas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Habilidades de Vida Independente (ILSS)
Prazo: Linha de base, 18 meses.
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O ILSS é uma medida de autorrelato de 70 itens em formato de entrevista para avaliar o funcionamento diário.
Cada item é avaliado de 0 (não) a 1 (sim).
As escalas são somadas para produzir uma pontuação total.
Pontuações mais altas representam um nível mais alto de funcionamento.
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Linha de base, 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Expandida de Avaliação Psiquiátrica Breve (BPRS) - Estrutura de fator de sintoma positivo
Prazo: Linha de base, 18 meses.
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A BPRS expandida é uma escala de 24 itens que mede a gravidade dos sintomas psiquiátricos.
Cada item é classificado de 1 (não relatado) a 7 (muito grave).
Os itens são somados para produzir uma pontuação fatorial total.
Pontuações mais altas representam maior gravidade dos sintomas positivos.
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Linha de base, 18 meses.
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Escala para Avaliação de Sintomas Negativos (SANS)
Prazo: Linha de base, 18 meses.
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O SANS é uma entrevista clínica semiestruturada de 25 itens projetada para avaliar sintomas negativos.
Os primeiros 13 itens medem a expressão diminuída que consiste em dois domínios: embotamento afetivo e alogia.
Cada item é avaliado de 0 (Ausente) a 5 (Grave).
A pontuação total é derivada da média das avaliações globais Affective Flattening e Alogia (itens #8 e #13)
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Linha de base, 18 meses.
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Escala de atitude de desempenho derrotista (DPAS)
Prazo: Linha de base, 18 meses.
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O DPAS é uma subescala de auto-relato de 15 itens da comumente usada Escala de Atitude Disfuncional (DAS) de 40 itens, usada para medir crenças derrotistas generalizadas sobre a capacidade de realizar tarefas e eficácia de comportamentos sociais.
Cada item é avaliado de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente).
Pontuações totais mais altas (intervalo = 15-105) indicam atitudes de desempenho derrotistas mais severas.
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Linha de base, 18 meses.
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Avaliação de Competência Social de Maryland (MASC)
Prazo: Linha de base, 18 meses.
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O MASC é uma avaliação de dramatização comportamental estruturada que mede a capacidade de resolver problemas interpessoais por meio de conversas em três cenários de dramatização.
As dramatizações gravadas em vídeo são avaliadas por avaliadores cegos em três dimensões; conteúdo verbal, comportamento de comunicação não verbal e eficácia geral, que será a principal variável MASC.
Cada item é avaliado de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
Uma pontuação mais alta para essa dimensão reflete maior capacidade e habilidades para resolver problemas em um contexto interpessoal.
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Linha de base, 18 meses.
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Teste Abrangente de Módulos (CMT)
Prazo: Linha de base, 18 meses.
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O Comprehensive Module Test (CMT) é uma avaliação da aquisição de habilidades CBSST.
As pontuações são somadas para produzir uma faixa de pontuação CMT total de 0-33.
Pontuações totais mais altas representam um nível mais alto de aquisição de habilidades CBSST.
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Linha de base, 18 meses.
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Escala de Terapia Cognitiva para Psicose (CTS-Psy)
Prazo: Linha de base, 18 meses
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A Escala de Terapia Cognitiva para Psicose (CTS-Psy) é uma escala de 10 itens para avaliar a qualidade da terapia cognitivo-comportamental.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 6, onde o total máximo alcançável é 60.
Pontuações mais altas indicam maior nível de competência.
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Linha de base, 18 meses
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Escala de Tratamento Comunitário Assertivo de Dartmouth (DACTS)
Prazo: Linha de base, 18 meses
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O DACTS é uma avaliação da fidelidade assertiva do serviço de tratamento comunitário.
É composto por 28 itens, cada um classificado em uma escala ancorada no comportamento de 1 (não implementado) a 5 (totalmente implementado).
A pontuação média da escala total será usada como medida da fidelidade da equipe ACT.
Uma pontuação DACTS de >4,0 é considerada fidelidade moderadamente alta.
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Linha de base, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wykes T, Steel C, Everitt B, Tarrier N. Cognitive behavior therapy for schizophrenia: effect sizes, clinical models, and methodological rigor. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):523-37. doi: 10.1093/schbul/sbm114. Epub 2007 Oct 25.
- Kurtz MM, Mueser KT. A meta-analysis of controlled research on social skills training for schizophrenia. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):491-504. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.491.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Aarons GA, Wells RS, Zagursky K, Fettes DL, Palinkas LA. Implementing evidence-based practice in community mental health agencies: a multiple stakeholder analysis. Am J Public Health. 2009 Nov;99(11):2087-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.161711. Epub 2009 Sep 17.
- Sommerfeld DH, Aarons GA, Naqvi JB, Holden J, Perivoliotis D, Mueser KT, Granholm E. Stakeholder Perspectives on Implementing Cognitive Behavioral Social Skills Training on Assertive Community Treatment Teams. Adm Policy Ment Health. 2019 Mar;46(2):188-199. doi: 10.1007/s10488-018-0904-8.
- Granholm E, Holden JL, Sommerfeld D, Rufener C, Perivoliotis D, Mueser K, Aarons GA. Enhancing assertive community treatment with cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 30;16:438. doi: 10.1186/s13063-015-0967-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MH091057 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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