Assertiv gemenskapsbehandling med KBT och SST för schizofreni
16 november 2016 uppdaterad av: Veterans Medical Research Foundation
Förbättra assertiv gemenskapsbehandling med kognitiv beteendeterapi och träning i sociala färdigheter för schizofreni.
Detta projekt är en effektivitetsprövning som jämför två psykosociala behandlingar för schizofreni: Assertive Community Treatment (ACT) + Cognitive Behavioural Social Skills Training (CBSST) v. ACT, ensam.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Assertive community treatment (ACT) är en av de mest välvaliderade behandlingsmodellerna för personer med allvarlig psykisk sjukdom, och ACT är en av få evidensbaserade metoder som är allmänt implementerade i samhällsprogram för psykisk hälsa; befintliga ACT-metoder har dock liten inverkan på funktionen.
ACT-modellen ger en unik möjlighet för implementering av återhämtningsinriktade EBP:er i hela samhällets mentala hälsoprogram i USA.
Detta projekt kommer att undersöka den inkrementella effektiviteten av att implementera kognitiva beteendestrategier och träning av sociala färdigheter i ACT i förhållande till enbart ACT.
Utredarna kommer att börja undersöka en potentiell förändringsmekanism som involverar defaitistiska prestationsföreställningar som kan störa utförandet av samhällsfunktionsbeteenden, och kommer att använda kvalitativa metoder för att identifiera barriärer och faktorer som bidrar till framgångsrik implementering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
178
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning i något stadium av sjukdom
Exklusions kriterier:
- Instabilt uppdrag (minst 3 månader) till ett ACT-team;
- Tidigare exponering för SST eller KBT under de senaste 5 åren
- Omsorgsnivån som krävs stör öppenvårdsbehandlingen (t.ex. nuvarande sjukhusvistelse för psykiatrisk sjukdom, drogmissbruk eller fysisk sjukdom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT + CBSST
Implementering av kognitiva beteendemässiga sociala färdighetsträningar i en självständig gemenskapsbehandlingsmodell
|
CBSST integrerar KBT- och SST-tekniker och neurokognitiva kompensatoriska hjälpmedel.
Behandlingsmanualen innehåller en patientarbetsbok som beskriver färdigheterna och inkluderar hemuppgifter.
Kognitiv terapi kombineras med rollspelsövning av kommunikationsförmåga och problemlösningsträning.
Den ACT-anpassade, teamlevererade individuella CBSST-interventionen kommer att levereras i 3 6-sessionsmoduler (kognitiva färdigheter, sociala färdigheter och problemlösningsförmåga) för totalt 18 individuella terapisessioner per vecka, men med deltagare som slutför sekvensen av 3 moduler två gånger, totalt 36 sessioner (9 månader).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast ACT
Endast självständig gemenskapsbehandling
|
Assertive Community Treatment-modellen är en evidensbaserad praktikmodell.
ACT-team är tvärvetenskapliga och tillhandahåller omfattande tjänster till individer i deras naturliga miljö med ett litet förhållande mellan personal och mottagare.
ACT-team använder assertivt engagemang för att proaktivt engagera individer i behandling som tillhandahåller tjänster och stöd direkt till individer som är skräddarsydda för att möta deras specifika mål och behov.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Tidsram: Baslinje, 18 månader.
|
ILSS är 70-objekt självrapporteringsmått i intervjuformat för att bedöma vardagsfunktion.
Varje artikel är klassad från 0 (Nej) till 1 (Ja).
Skalor summeras för att ge ett totalpoäng.
Högre poäng representerar en högre funktionsnivå.
|
Baslinje, 18 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expanded Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Positiv symptomfaktorstruktur
Tidsram: Baslinje, 18 månader.
|
Den utökade BPRS är en skala med 24 punkter som mäter svårighetsgraden av psykiatriska symtom.
Varje föremål är betygsatt från 1 (ej rapporterad) till 7 (mycket allvarlig).
Föremål summeras för att ge en total faktorpoäng.
Högre poäng representerar högre positiva symptom.
|
Baslinje, 18 månader.
|
|
Skala för bedömning av negativa symtom (SANS)
Tidsram: Baslinje, 18 månader.
|
SANS är en semistrukturerad klinisk intervju med 25 punkter utformad för att bedöma negativa symtom.
De första 13 objekten mäter minskat uttryck som består av två domäner: Affective flattening och Alogia.
Varje artikel är klassad från 0 (Frånvarande) till 5 (Svår).
Totalpoängen härleds från genomsnittet av de globala betygen för Affective Flattening och Alogia (objekt #8 och #13)
|
Baslinje, 18 månader.
|
|
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS)
Tidsram: Baslinje, 18 månader.
|
DPAS är en 15-posts självrapporteringsunderskala av den ofta använda 40-objekt Dysfunctional Attitude Scale (DAS) som används för att mäta generaliserade defaitistiska föreställningar om ens förmåga att utföra uppgifter och effektiviteten av sociala beteenden.
Varje artikel är betygsatt från 1 (håller med helt) till 7 (håller inte med helt).
Högre totalpoäng (intervall = 15-105) indikerar allvarligare defaitistiska prestationsattityder.
|
Baslinje, 18 månader.
|
|
Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
Tidsram: Baslinje, 18 månader.
|
MASC är en strukturerad rollspelsbedömning som mäter förmågan att lösa interpersonella problem genom samtal i tre scenarier för rollspel.
Videoinspelade rollspel bedöms av förblindade bedömare i tre dimensioner; verbalt innehåll, icke-verbalt kommunikationsbeteende och övergripande effektivitet, som kommer att vara den primära MASC-variabeln.
Varje artikel är betygsatt från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
Ett högre betyg för den dimensionen speglar högre förmåga och färdigheter att lösa problem i ett interpersonellt sammanhang.
|
Baslinje, 18 månader.
|
|
Comprehensive Modules Test (CMT)
Tidsram: Baslinje, 18 månader.
|
The Comprehensive Module Test (CMT) är en bedömning av CBSST-kompetensförvärv.
Poängen summeras för att ge ett totalt CMT-poängintervall från 0-33.
Högre totalpoäng representerar högre nivå av CBSST-kompetensförvärv.
|
Baslinje, 18 månader.
|
|
Kognitiv terapiskala för psykos (CTS-Psy)
Tidsram: Baslinje, 18 månader
|
The Cognitive Therapy Scale for Psychosis (CTS-Psy) är en skala med 10 punkter för att bedöma kvaliteten på kognitiv beteendeterapi.
Föremålen poängsätts på en skala från 0 till 6, där det totala maximalt uppnåeliga antalet är 60.
Högre poäng indikerar högre kompetensnivå.
|
Baslinje, 18 månader
|
|
Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS)
Tidsram: Baslinje, 18 månader
|
DACTS är en bedömning av påstridig gemenskapsbehandlingstjänsttrohet.
Den består av 28 objekt, var och en bedömd på en beteendeförankrad skala från 1 (ej implementerad) till 5 (fullständigt implementerad).
Medelpoängen för den totala skalan kommer att användas som mått på ACT-lagtrohet.
En DACTS-poäng på >4,0 anses vara måttlig hög trohet.
|
Baslinje, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wykes T, Steel C, Everitt B, Tarrier N. Cognitive behavior therapy for schizophrenia: effect sizes, clinical models, and methodological rigor. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):523-37. doi: 10.1093/schbul/sbm114. Epub 2007 Oct 25.
- Kurtz MM, Mueser KT. A meta-analysis of controlled research on social skills training for schizophrenia. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):491-504. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.491.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Auslander LA, Perivoliotis D, Pedrelli P, Patterson T, Jeste DV. A randomized, controlled trial of cognitive behavioral social skills training for middle-aged and older outpatients with chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):520-9. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.520.
- Granholm E, McQuaid JR, McClure FS, Link PC, Perivoliotis D, Gottlieb JD, Patterson TL, Jeste DV. Randomized controlled trial of cognitive behavioral social skills training for older people with schizophrenia: 12-month follow-up. J Clin Psychiatry. 2007 May;68(5):730-7. doi: 10.4088/jcp.v68n0510.
- Aarons GA, Wells RS, Zagursky K, Fettes DL, Palinkas LA. Implementing evidence-based practice in community mental health agencies: a multiple stakeholder analysis. Am J Public Health. 2009 Nov;99(11):2087-95. doi: 10.2105/AJPH.2009.161711. Epub 2009 Sep 17.
- Sommerfeld DH, Aarons GA, Naqvi JB, Holden J, Perivoliotis D, Mueser KT, Granholm E. Stakeholder Perspectives on Implementing Cognitive Behavioral Social Skills Training on Assertive Community Treatment Teams. Adm Policy Ment Health. 2019 Mar;46(2):188-199. doi: 10.1007/s10488-018-0904-8.
- Granholm E, Holden JL, Sommerfeld D, Rufener C, Perivoliotis D, Mueser K, Aarons GA. Enhancing assertive community treatment with cognitive behavioral social skills training for schizophrenia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 30;16:438. doi: 10.1186/s13063-015-0967-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2014
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01MH091057 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cognitive Behavioural Social Skills Training (CBSST)
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPsykotiska störningar | Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna