Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assertieve gemeenschapsbehandeling met CGT en SST voor schizofrenie

16 november 2016 bijgewerkt door: Veterans Medical Research Foundation

Assertieve gemeenschapsbehandeling verbeteren met cognitieve gedragstherapie en sociale vaardigheidstraining voor schizofrenie.

Dit project is een effectiviteitsstudie waarin twee psychosociale behandelingen voor schizofrenie worden vergeleken: Assertive Community Treatment (ACT) + Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST) v. ACT alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Assertieve gemeenschapsbehandeling (ACT) is een van de best gevalideerde behandelingsmodellen voor mensen met een ernstige psychische aandoening, en ACT is een van de weinige evidence-based praktijken die op grote schaal wordt geïmplementeerd in programma's voor geestelijke gezondheid in de gemeenschap; de bestaande ACT-benaderingen hebben echter weinig invloed op het functioneren. Het ACT-model biedt een unieke kans voor de implementatie van op herstel gerichte EBP's in programma's voor geestelijke gezondheidszorg in de VS. Dit project onderzoekt de incrementele effectiviteit van het implementeren van cognitieve gedragsstrategieën en sociale vaardigheidstraining in ACT in vergelijking met ACT alleen. De onderzoekers zullen beginnen met het onderzoeken van een mogelijk veranderingsmechanisme waarbij defaitistische prestatieopvattingen betrokken zijn die de uitvoering van gemeenschapsfunctionerend gedrag kunnen verstoren, en zullen kwalitatieve methoden gebruiken om barrières en factoren te identificeren die bijdragen aan een succesvolle implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis in elk stadium van de ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele opdracht (minimaal 3 maanden) aan een ACT-team;
  • Eerdere blootstelling aan SST of CBT in de afgelopen 5 jaar
  • Het vereiste zorgniveau verstoort de poliklinische therapie (bijv. huidige ziekenhuisopname voor psychiatrische aandoeningen, middelengebruik of lichamelijke ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT + CBSST
Implementatie van cognitieve gedrags- en sociale vaardigheidstraining in een assertief gemeenschapsbehandelingsmodel
Gedragsmatig: Cognitieve Gedragstraining Sociale Vaardigheden (CBSST)
CBSST integreert CGT- en SST-technieken en neurocognitieve compenserende hulpmiddelen. De behandelhandleiding bevat een patiëntenwerkboek waarin de vaardigheden worden beschreven en bevat huiswerkopdrachtformulieren. Cognitieve therapie wordt gecombineerd met rollenspel, oefenen van communicatieve vaardigheden en probleemoplossende training. De aan ACT aangepaste, door het team geleverde individuele CBSST-interventie wordt geleverd in 3 modules van 6 sessies (cognitieve vaardigheden, sociale vaardigheden en probleemoplossende vaardigheden) voor een totaal van 18 wekelijkse individuele therapiesessies, maar met deelnemers die de reeks van 3 voltooien. modules tweemaal, voor een totaal van 36 sessies (9 maanden).
Andere namen:
  • CBT
  • SST
Actieve vergelijker: Alleen ACT
Alleen assertieve gemeenschapsbehandeling
Ander: Assertieve gemeenschapsbehandeling (ACT)
Het Assertive Community Treatment-model is een evidence-based praktijkmodel. ACT-teams zijn multidisciplinair en bieden uitgebreide diensten aan individuen in hun natuurlijke omgeving met een kleine verhouding personeel/ontvanger. ACT-teams gebruiken assertieve betrokkenheid om individuen proactief te betrekken bij behandeling door diensten te verlenen en rechtstreeks ondersteuning te bieden aan individuen die zijn toegesneden op hun specifieke doelen en behoeften.
Andere namen:
  • HANDELEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête Onafhankelijk Leven Vaardigheden (ILSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 mnd.
De ILSS is een zelfrapportagemaatstaf van 70 items in een interviewformaat om het dagelijks functioneren te beoordelen. Elk item krijgt een score van 0 (Nee) tot 1 (Ja). Schalen worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van functioneren.
Basislijn, 18 mnd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expanded Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Positieve symptoomfactorstructuur
Tijdsspanne: Basislijn, 18 mnd.
De uitgebreide BPRS is een schaal met 24 items die de ernst van psychiatrische symptomen meet. Elk item wordt beoordeeld van 1 (niet gerapporteerd) tot 7 (zeer ernstig). Items worden opgeteld om een ​​totale factorscore te verkrijgen. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere positieve symptoomernst.
Basislijn, 18 mnd.
Schaal voor beoordeling van negatieve symptomen (SANS)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 mnd.
De SANS is een semi-gestructureerd klinisch interview met 25 items dat is ontworpen om negatieve symptomen te beoordelen. De eerste 13 items meten verminderde expressie die uit twee domeinen bestaat: affectieve afvlakking en alogia. Elk item wordt beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig). De totale score is afgeleid van het gemiddelde van de globale beoordelingen van Affective Flattening en Alogia (items #8 en #13)
Basislijn, 18 mnd.
Defaitistische Prestatie Attitude Schaal (DPAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 mnd.
De DPAS is een 15-item zelfrapportage-subschaal van de veelgebruikte 40-item Disfunctional Attitude Scale (DAS) die wordt gebruikt om algemene defaitistische overtuigingen te meten over iemands vermogen om taken uit te voeren en de effectiviteit van sociaal gedrag. Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal mee eens) tot 7 (helemaal mee oneens). Hogere totaalscores (bereik = 15-105) wijzen op een ernstigere defaitistische prestatiehouding.
Basislijn, 18 mnd.
Maryland Beoordeling van sociale competentie (MASC)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 mnd.
De MASC is een gestructureerde beoordeling van rollenspellen die het vermogen meet om interpersoonlijke problemen op te lossen door middel van gesprekken in drie rollenspelscenario's. Op video opgenomen rollenspellen worden beoordeeld door geblindeerde beoordelaars op drie dimensies; verbale inhoud, non-verbaal communicatiegedrag en algehele effectiviteit, wat de primaire MASC-variabele zal zijn. Elk item krijgt een score van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed). Een hogere score voor die dimensie weerspiegelt een hoger vermogen en vaardigheden om problemen in een interpersoonlijke context op te lossen.
Basislijn, 18 mnd.
Uitgebreide Modules Test (CMT)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 mnd.
De Comprehensive Module Test (CMT) is een beoordeling van de verwerving van CBSST-vaardigheden. Scores worden opgeteld om een ​​totaal CMT-scorebereik van 0-33 te verkrijgen. Hogere totaalscores vertegenwoordigen een hoger niveau van verwerving van CBSST-vaardigheden.
Basislijn, 18 mnd.
Cognitieve therapieschaal voor psychose (CTS-Psy)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 mnd
De Cognitive Therapy Scale for Psychosis (CTS-Psy) is een schaal met 10 items voor het beoordelen van de kwaliteit van cognitieve gedragstherapie. Items worden gescoord op een schaal van 0 tot 6, waarbij het totaal maximaal haalbare 60 is. Hogere scores duiden op een hoger competentieniveau.
Basislijn, 18 mnd
Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 mnd
De DACTS is een beoordeling van de assertieve loyaliteit van de gemeenschapsbehandelingsdienst. Het bestaat uit 28 items, elk gescoord op een gedragsverankerde schaal van 1 (niet geïmplementeerd) tot 5 (volledig geïmplementeerd). De gemiddelde score voor de totale schaal wordt gebruikt als maatstaf voor de betrouwbaarheid van het ACT-team. Een DACTS-score van >4,0 wordt beschouwd als matig betrouwbaar.
Basislijn, 18 mnd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01MH091057 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren