Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asertywne leczenie społeczne za pomocą CBT i SST w przypadku schizofrenii

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Veterans Medical Research Foundation

Wzmocnienie asertywnego leczenia społecznościowego za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej i treningu umiejętności społecznych dla schizofrenii.

Ten projekt jest próbą skuteczności porównującą dwie psychospołeczne metody leczenia schizofrenii: Asertywne Terapie Społeczne (ACT) + Trening Umiejętności Społecznych Poznawczo-Behawioralnych (CBSST) v. ACT, osobno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Asertywne leczenie środowiskowe (ACT) jest jednym z najlepiej sprawdzonych modeli leczenia osób z ciężkimi chorobami psychicznymi, a ACT jest jedną z niewielu praktyk opartych na dowodach, które są szeroko wdrażane w społecznych programach zdrowia psychicznego; jednak istniejące podejścia ACT mają niewielki wpływ na funkcjonowanie. Model ACT zapewnia wyjątkową możliwość wdrożenia zorientowanych na powrót do zdrowia EBP w ramach społecznych programów zdrowia psychicznego w USA. Ten projekt zbada przyrostową skuteczność wdrażania strategii poznawczo-behawioralnych i treningu umiejętności społecznych w ACT w stosunku do samego ACT. Badacze zaczną badać potencjalny mechanizm zmian obejmujący defetystyczne przekonania dotyczące wydajności, które mogą zakłócać funkcjonowanie zachowań społecznościowych, i użyją metod jakościowych, aby zidentyfikować bariery i czynniki, które przyczyniają się do pomyślnego wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego na każdym etapie choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne przydział (co najmniej 3 miesiące) do zespołu ACT;
  • Wcześniejsza ekspozycja na SST lub CBT w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wymagany poziom opieki koliduje z terapią ambulatoryjną (np. aktualna hospitalizacja z powodu choroby psychicznej, używania substancji psychoaktywnych lub choroby fizycznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACT + CBSST
Wdrażanie treningu poznawczo-behawioralnych umiejętności społecznych w asertywnym modelu leczenia społecznościowego
Behawioralne: Trening poznawczo-behawioralnych umiejętności społecznych (CBSST)
CBSST integruje techniki CBT i SST oraz neurokognitywne pomoce kompensacyjne. Podręcznik leczenia zawiera skoroszyt pacjenta opisujący umiejętności oraz formularze zadań domowych. Terapia poznawcza jest połączona z praktyką odgrywania ról w zakresie umiejętności komunikacyjnych i treningu rozwiązywania problemów. Dostosowana do ACT, prowadzona przez zespół indywidualna interwencja CBSST zostanie przeprowadzona w 3 6-sesyjnych modułach (umiejętności poznawcze, umiejętności społeczne i umiejętności rozwiązywania problemów) w sumie 18 cotygodniowych indywidualnych sesji terapeutycznych, ale uczestnicy ukończą sekwencję 3 moduły dwukrotnie, w sumie 36 sesji (9 miesięcy).
Inne nazwy:
  • CBT
  • SST
Aktywny komparator: Tylko DZIAŁAJ
Tylko asertywne traktowanie społeczności
Inny: Asertywne traktowanie społeczności (ACT)
Model asertywnego leczenia społecznościowego jest modelem praktycznym opartym na dowodach. Zespoły ACT są multidyscyplinarne i zapewniają kompleksowe usługi osobom fizycznym w ich naturalnym środowisku przy niewielkiej liczbie pracowników w stosunku do odbiorców. Zespoły ACT stosują asertywne zaangażowanie, aby proaktywnie angażować osoby w leczenie, zapewniając usługi i wsparcie bezpośrednio osobom, które są dostosowane do ich konkretnych celów i potrzeb.
Inne nazwy:
  • AKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależne badanie umiejętności życiowych (ILSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 mies.
ILSS to 70-punktowa samoopisowa miara w formie wywiadu, służąca do oceny codziennego funkcjonowania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nie) do 1 (tak). Skale są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom funkcjonowania.
Linia bazowa, 18 mies.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona krótka skala oceny psychiatrycznej (BPRS) — struktura czynnikowa objawów pozytywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 mies.
Rozszerzona BPRS to 24-punktowa skala, która mierzy nasilenie objawów psychiatrycznych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak danych) do 7 (bardzo poważne). Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik czynnika. Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów pozytywnych.
Linia bazowa, 18 mies.
Skala oceny objawów negatywnych (SANS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 mies.
SANS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny składający się z 25 pozycji, przeznaczony do oceny objawów negatywnych. Pierwsze 13 pozycji mierzy zmniejszoną ekspresję, która składa się z dwóch domen: spłaszczenia afektywnego i alogii. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nieobecny) do 5 (poważny). Całkowity wynik pochodzi ze średniej globalnych ocen Spłaszczenia Afektywnego i Alogii (punkty #8 i #13)
Linia bazowa, 18 mies.
Skala postawy wobec porażki (DPAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 mies.
DPAS to 15-itemowa podskala samoopisowa powszechnie stosowanej 40-itemowej Skali Dysfunkcjonalnego Postawy (DAS) używanej do pomiaru uogólnionych defetystycznych przekonań na temat własnej zdolności do wykonywania zadań i skuteczności zachowań społecznych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (całkowicie się zgadzam) do 7 (całkowicie się nie zgadzam). Wyższe wyniki całkowite (zakres = 15-105) wskazują na poważniejsze postawy defetystyczne.
Linia bazowa, 18 mies.
Maryland Ocena kompetencji społecznych (MASC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 mies.
MASC to ustrukturyzowana behawioralna ocena odgrywania ról, która mierzy zdolność rozwiązywania problemów interpersonalnych poprzez rozmowę w trzech scenariuszach odgrywania ról. Nagrane na wideo odgrywanie ról jest oceniane przez zaślepionych oceniających w trzech wymiarach; treść werbalna, niewerbalne zachowania komunikacyjne i ogólna skuteczność, które będą główną zmienną MASC. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze). Wyższy wynik w tym wymiarze odzwierciedla wyższą zdolność i umiejętności rozwiązywania problemów w kontekście interpersonalnym.
Linia bazowa, 18 mies.
Kompleksowy test modułów (CMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 mies.
Kompleksowy test modułowy (CMT) to ocena nabywania umiejętności CBSST. Wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity zakres punktacji CMT od 0-33. Wyższe wyniki sumaryczne oznaczają wyższy poziom nabywania umiejętności CBSST.
Linia bazowa, 18 mies.
Skala terapii poznawczej dla psychoz (CTS-Psy)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 mies
Skala Terapii Poznawczej Psychozy (CTS-Psy) to 10-punktowa skala służąca do oceny jakości terapii poznawczo-behawioralnej. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 6, gdzie łączna maksymalna możliwa do osiągnięcia liczba wynosi 60. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji.
Linia bazowa, 18 mies
Skala Asertywnego Traktowania Społeczności Dartmouth (DACTS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 18 mies
DACTS to ocena asertywnej wierności usług leczenia środowiskowego. Składa się z 28 elementów, z których każdy oceniany jest na behawioralnej skali od 1 (brak wdrożenia) do 5 (w pełni wdrożony). Średni wynik z całej skali zostanie wykorzystany jako miara wierności zespołu ACT. Wynik DACTS > 4,0 jest uważany za średnio wysoką wierność.
Linia bazowa, 18 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01MH091057 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczo-behawioralnych umiejętności społecznych (CBSST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj