Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассертивное лечение шизофрении с помощью когнитивно-поведенческой терапии и ССТ по месту жительства

16 ноября 2016 г. обновлено: Veterans Medical Research Foundation

Усиление ассертивного лечения в обществе с помощью когнитивно-поведенческой терапии и обучения социальным навыкам при шизофрении.

Этот проект представляет собой испытание эффективности, в котором сравниваются два психосоциальных метода лечения шизофрении: ассертивное лечение по месту жительства (ACT) + обучение когнитивно-поведенческим социальным навыкам (CBSST) и только ACT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ассертивное внебольничное лечение (ACT) — одна из наиболее хорошо проверенных моделей лечения людей с тяжелыми психическими заболеваниями, а ACT — одна из немногих научно обоснованных практик, широко применяемых в программах психического здоровья по месту жительства; однако существующие подходы ACT мало влияют на функционирование. Модель ACT предоставляет уникальную возможность для реализации EBP, ориентированных на выздоровление, в программах психического здоровья по месту жительства в США. В этом проекте будет изучена возрастающая эффективность реализации когнитивно-поведенческих стратегий и обучения социальным навыкам в ACT по сравнению с ACT отдельно. Исследователи приступят к изучению потенциального механизма изменений, связанных с пораженческими представлениями о производительности, которые могут помешать поведению, связанному с функционированием сообщества, и будут использовать качественные методы для выявления барьеров и факторов, способствующих успешной реализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DSM-IV-диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства на любой стадии заболевания

Критерий исключения:

  • Нестабильное назначение (минимум 3 месяца) в команду ACT;
  • Предшествующее воздействие SST или CBT за последние 5 лет
  • Требуемый уровень ухода мешает амбулаторному лечению (например, текущая госпитализация по поводу психиатрического заболевания, употребления психоактивных веществ или соматического заболевания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ACT + CBSST
Внедрение обучения когнитивно-поведенческим социальным навыкам в модели ассертивного лечения в сообществе
Поведенческий: Обучение когнитивно-поведенческим социальным навыкам (CBSST)
CBSST объединяет методы CBT и SST и нейрокогнитивные компенсаторные средства. Руководство по лечению включает в себя рабочую тетрадь для пациентов, в которой описаны навыки и формы домашних заданий. Когнитивная терапия сочетается с ролевой практикой развития коммуникативных навыков и обучением решению проблем. Адаптированное к ACT групповое индивидуальное вмешательство CBSST будет проводиться в виде 3 модулей по 6 сеансов (когнитивные навыки, социальные навыки и навыки решения проблем), в общей сложности 18 еженедельных индивидуальных терапевтических сеансов, но участники завершат последовательность из 3 модулей дважды, всего 36 занятий (9 месяцев).
Другие имена:
  • ТОС
  • SST
Активный компаратор: ДЕЙСТВУЙТЕ только
Только ассертивное общественное лечение
Другой: Ассертивное лечение по месту жительства (ACT)
Модель ассертивного лечения по месту жительства — это модель практики, основанная на фактических данных. Команды ACT являются междисциплинарными и предоставляют комплексные услуги людям в их естественной среде с небольшим соотношением персонала и получателя. Команды ACT используют настойчивое взаимодействие, чтобы активно вовлекать людей в лечение, предоставляя услуги и поддержку непосредственно людям, которые адаптированы для достижения их конкретных целей и потребностей.
Другие имена:
  • ДЕЙСТВОВАТЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование навыков самостоятельной жизни (ILSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 мес.
ILSS представляет собой самооценку из 70 пунктов в формате интервью для оценки повседневного функционирования. Каждый пункт оценивается от 0 (Нет) до 1 (Да). Шкалы суммируются, чтобы получить общий балл. Более высокие баллы представляют более высокий уровень функционирования.
Исходный уровень, 18 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенная краткая шкала психиатрических оценок (BPRS) - Факторная структура положительных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 мес.
Расширенная шкала BPRS представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая измеряет тяжесть психических симптомов. Каждый пункт оценивается от 1 (не сообщалось) до 7 (очень серьезно). Элементы суммируются, чтобы получить общий факторный балл. Более высокие баллы представляют более высокую тяжесть положительных симптомов.
Исходный уровень, 18 мес.
Шкала оценки негативных симптомов (SANS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 мес.
SANS представляет собой полуструктурированное клиническое интервью из 25 пунктов, предназначенное для оценки негативных симптомов. Первые 13 пунктов измеряют снижение экспрессии, которое состоит из двух доменов: аффективного уплощения и алогии. Каждый элемент оценивается от 0 (отсутствует) до 5 (серьезно). Общий балл выводится из среднего глобального рейтинга Affective Flattening и Alogia (пункты № 8 и № 13).
Исходный уровень, 18 мес.
Шкала пораженческого отношения к производительности (DPAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 мес.
DPAS - это подшкала самоотчета из 15 пунктов широко используемой шкалы дисфункционального отношения (DAS) из 40 пунктов, используемая для измерения генерализованных пораженческих убеждений о своей способности выполнять задачи и эффективности социального поведения. Каждый пункт оценивается от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен). Более высокие общие баллы (диапазон = 15-105) указывают на более жесткое пораженческое отношение к производительности.
Исходный уровень, 18 мес.
Мэрилендская оценка социальной компетентности (MASC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 мес.
MASC — это структурированная оценка поведенческих ролевых игр, которая измеряет способность решать межличностные проблемы посредством разговора в трех сценариях ролевых игр. Записанные на видео ролевые игры оцениваются слепыми оценщиками по трем параметрам; вербальное содержание, невербальное коммуникативное поведение и общая эффективность, которые будут основной переменной MASC. Каждый пункт оценивается от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо). Более высокий балл по этому параметру отражает более высокие способности и навыки решения проблем в межличностном контексте.
Исходный уровень, 18 мес.
Комплексное тестирование модулей (CMT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 мес.
Комплексный модульный тест (CMT) представляет собой оценку приобретения навыков CBSST. Баллы суммируются, чтобы получить общий балл CMT в диапазоне от 0 до 33. Более высокие общие баллы представляют более высокий уровень приобретения навыков CBSST.
Исходный уровень, 18 мес.
Когнитивно-терапевтическая шкала психоза (CTS-Psy)
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 мес.
Шкала когнитивной терапии психозов (CTS-Psy) представляет собой шкалу из 10 пунктов для оценки качества когнитивно-поведенческой терапии. Элементы оцениваются по шкале от 0 до 6, где максимально достижимый общий балл равен 60. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень компетентности.
Базовый уровень, 18 мес.
Дартмутская шкала ассертивного общественного лечения (DACTS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 мес.
DACTS — это оценка лояльности к службам ассертивного лечения по месту жительства. Он состоит из 28 пунктов, каждый из которых оценивается по поведенческой шкале от 1 (не выполнено) до 5 (полностью выполнено). Средний балл по общей шкале будет использоваться в качестве меры верности команды ACT. Оценка DACTS> 4,0 считается умеренно высокой точностью.
Базовый уровень, 18 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Veterans Medical Research Foundation

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01MH091057 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться