此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CBT 和 SST 的积极社区治疗精神分裂症

2016年11月16日 更新者:Veterans Medical Research Foundation

通过认知行为疗法和精神分裂症的社交技能培训加强自信的社区治疗。

该项目是一项有效性试验,比较精神分裂症的两种社会心理治疗:自信社区治疗 (ACT) + 认知行为社会技能训练 (CBSST) 与单独使用 ACT。

研究概览

详细说明

积极的社区治疗 (ACT) 是针对严重精神疾病患者最有效的治疗模式之一,ACT 是社区心理健康计划中广泛实施的为数不多的循证实践之一;然而,现有的 ACT 方法对功能几乎没有影响。 ACT 模型为在美国的整个社区心理健康计划中实施以恢复为导向的 EBP 提供了独特的机会。 该项目将检验相对于单独使用 ACT,在 ACT 中实施认知行为策略和社交技能培训的增量有效性。 调查人员将开始研究一种潜在的变化机制,涉及可能会干扰社区功能行为表现的失败主义表现信念,并将使用定性方法来确定有助于成功实施的障碍和因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92161
        • VA San Diego Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM-IV 精神分裂症或分裂情感障碍在任何疾病阶段的诊断

排除标准:

  • 分配给 ACT 团队的任务不稳定(至少 3 个月);
  • 在过去 5 年中曾接触过 SST 或 CBT
  • 所需的护理水平会干扰门诊治疗(例如,目前因精神病、物质使用或身体疾病住院)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ACT + CBSST
在自信的社区治疗模型中实施认知行为社交技能培训
CBSST 集成了 CBT 和 SST 技术以及神经认知补偿辅助工具。 治疗手册包括一本描述技能的患者工作簿,并包括家庭作业分配表。 认知疗法与沟通技巧和解决问题训练的角色扮演练习相结合。 适应 ACT、团队提供的个人 CBSST 干预将在 3 个 6 节课模块(认知技能、社交技能和解决问题技能)中提供,总共 18 个每周单独治疗课程,但参与者完成 3 个课程的顺序模块两次,总共 36 节课(9 个月)。
其他名称:
  • CBT
  • 不锈钢
有源比较器:仅限 ACT
仅限主动式社区治疗
Assertive Community Treatment 模型是一种基于证据的实践模型。 ACT 团队是多学科的,在自然环境中为个人提供全面的服务,员工与接受者的比例很小。 ACT 团队使用自信的参与来主动让个人参与治疗,直接向个人提供服务和支持,以满足他们的特定目标和需求。
其他名称:
  • 行为

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
独立生活技能调查 (ILSS)
大体时间:基线,18 个月。
ILSS 是采用面谈形式的 70 项自我报告措施,用于评估日常功能。 每个项目的评分从 0(否)到 1(是)。 将量表相加得出总分。 较高的分数代表较高的功能水平。
基线,18 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扩展简明精神病学评定量表 (BPRS) - 阳性症状因素结构
大体时间:基线,18 个月。
扩展的 BPRS 是一个包含 24 个项目的量表,用于测量精神症状的严重程度。 每个项目的评分从 1(未报告)到 7(非常严重)。 对项目求和以产生总因子得分。 较高的分数代表较高的阳性症状严重程度。
基线,18 个月。
阴性症状评估量表 (SANS)
大体时间:基线,18 个月。
SANS 是一个包含 25 个项目的半结构化临床访谈,旨在评估阴性症状。 前 13 个项目测量由两个域组成的减少的表达:情感扁平化和失语症。 每个项目的评分从 0(不存在)到 5(严重)。 总分来自情感扁平化和 Alogia 全球评分的平均值(第 8 项和第 13 项)
基线,18 个月。
失败者表现态度量表 (DPAS)
大体时间:基线,18 个月。
DPAS 是常用的 40 项功能失调态度量表 (DAS) 的 15 项自我报告子量表,用于衡量关于一个人执行任务的能力和社会行为有效性的普遍失败主义信念。 每个项目的评分从 1(完全同意)到 7(完全不同意)。 较高的总分(范围 = 15-105)表明更严重的失败主义表现态度。
基线,18 个月。
马里兰社会能力评估 (MASC)
大体时间:基线,18 个月。
MASC 是一种结构化的行为角色扮演评估,衡量通过三种角色扮演场景中的对话解决人际关系问题的能力。 录像角色扮演由盲法评分者从三个维度进行评分;口头内容、非口头交流行为和整体有效性,这将是主要的 MASC 变量。 每个项目的评分从 1(非常差)到 5(非常好)。 该维度的较高分数反映了在人际环境中解决问题的较高能力和技巧。
基线,18 个月。
综合模块测试 (CMT)
大体时间:基线,18 个月。
综合模块测试 (CMT) 是对 CBSST 技能获取的评估。 分数相加得到 0-33 的总 CMT 分数。 总分越高代表 CBSST 技能习得水平越高。
基线,18 个月。
精神病认知治疗量表 (CTS-Psy)
大体时间:基线,18 个月
精神病认知治疗量表 (CTS-Psy) 是用于评估认知行为治疗质量的 10 项量表。 项目按 0 到 6 的等级评分,其中总的最高可达到 60 分。 分数越高表明能力水平越高。
基线,18 个月
达特茅斯自信社区治疗量表 (DACTS)
大体时间:基线,18 个月
DACTS 是对自信社区治疗服务忠诚度的评估。 它由 28 个项目组成,每个项目都按照从 1(未实施)到 5(完全实施)的行为锚定量表进行评分。 总量表的平均分将用作 ACT 团队忠诚度的衡量标准。 DACTS 分数 > 4.0 被认为是中度高保真度。
基线,18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Granholm, PhD、San Diego Veterans Healthcare System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月29日

首次发布 (估计)

2014年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月16日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅