Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement communautaire dynamique avec TCC et SST pour la schizophrénie

16 novembre 2016 mis à jour par: Veterans Medical Research Foundation

Améliorer le traitement communautaire dynamique avec la thérapie cognitivo-comportementale et la formation aux compétences sociales pour la schizophrénie.

Ce projet est un essai d'efficacité comparant deux traitements psychosociaux de la schizophrénie : le traitement communautaire dynamique (ACT) + l'entraînement cognitivo-comportemental en compétences sociales (CBSST) contre l'ACT, seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement communautaire dynamique (ACT) est l'un des modèles de traitement les mieux validés pour les personnes atteintes de maladie mentale grave, et l'ACT est l'une des rares pratiques fondées sur des données probantes qui est largement mise en œuvre dans les programmes communautaires de santé mentale ; cependant, les approches ACT existantes ont peu d'impact sur le fonctionnement. Le modèle ACT offre une occasion unique de mettre en œuvre des EBP axés sur le rétablissement dans l'ensemble des programmes communautaires de santé mentale aux États-Unis. Ce projet examinera l'efficacité supplémentaire de la mise en œuvre des stratégies cognitivo-comportementales et de la formation aux compétences sociales dans l'ACT par rapport à l'ACT seul. Les enquêteurs commenceront à examiner un mécanisme potentiel de changement impliquant des croyances de performance défaitistes qui peuvent interférer avec la performance des comportements de fonctionnement communautaire, et utiliseront des méthodes qualitatives pour identifier les obstacles et les facteurs qui contribuent à une mise en œuvre réussie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif à n'importe quel stade de la maladie

Critère d'exclusion:

  • Affectation instable (au moins 3 mois) dans une équipe ACT ;
  • Exposition antérieure à SST ou CBT au cours des 5 dernières années
  • Le niveau de soins requis interfère avec la thérapie ambulatoire (par exemple, hospitalisation actuelle pour maladie psychiatrique, toxicomanie ou physique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACT + CBSST
Mise en œuvre d'une formation en compétences sociales cognitivo-comportementales dans un modèle de traitement communautaire dynamique
Comportemental: Formation en compétences sociales cognitivo-comportementales (CBSST)
CBSST intègre les techniques CBT et SST et les aides compensatoires neurocognitives. Le manuel de traitement comprend un manuel du patient qui décrit les compétences et comprend des formulaires de devoirs. La thérapie cognitive est combinée avec la pratique du jeu de rôle sur les compétences de communication et la formation à la résolution de problèmes. L'intervention CBSST individuelle adaptée à l'ACT et dispensée en équipe sera dispensée en 3 modules de 6 sessions (compétences cognitives, compétences sociales et compétences en résolution de problèmes) pour un total de 18 séances de thérapie individuelles hebdomadaires, mais les participants complétant la séquence de 3 modules deux fois, pour un total de 36 sessions (9 mois).
Autres noms:
  • TCC
  • SST
Comparateur actif: ACT seulement
Traitement communautaire dynamique uniquement
Autre: Traitement communautaire dynamique (ACT)
Le modèle de traitement communautaire dynamique est un modèle de pratique fondé sur des données probantes. Les équipes ACT sont multidisciplinaires et fournissent des services complets aux individus dans leur environnement naturel avec un petit ratio personnel/bénéficiaires. Les équipes ACT utilisent un engagement affirmé pour impliquer de manière proactive les individus dans le traitement en fournissant des services et un soutien directement aux individus qui sont adaptés pour répondre à leurs objectifs et besoins spécifiques.
Autres noms:
  • LOI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les compétences de vie autonome (ILSS)
Délai: Au départ, 18 mois.
L'ILSS est une mesure d'auto-évaluation de 70 éléments dans un format d'entretien pour évaluer le fonctionnement quotidien. Chaque item est noté de 0 (Non) à 1 (Oui). Les échelles sont additionnées pour donner un score total. Des scores plus élevés représentent un niveau de fonctionnement plus élevé.
Au départ, 18 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation psychiatrique brève étendue (BPRS) - Structure positive des facteurs de symptômes
Délai: Au départ, 18 mois.
La BPRS élargie est une échelle de 24 items qui mesure la sévérité des symptômes psychiatriques. Chaque item est coté de 1 (non rapporté) à 7 (très sévère). Les éléments sont additionnés pour donner un score factoriel total. Des scores plus élevés représentent une sévérité plus élevée des symptômes positifs.
Au départ, 18 mois.
Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS)
Délai: Au départ, 18 mois.
Le SANS est un entretien clinique semi-structuré de 25 items conçu pour évaluer les symptômes négatifs. Les 13 premiers items mesurent l'expression diminuée qui se compose de deux domaines : l'aplatissement affectif et l'alogie. Chaque item est noté de 0 (Absent) à 5 (Sévère). Le score total est dérivé de la moyenne des notes globales d'Aplatissement Affectif et d'Alogie (items #8 et #13)
Au départ, 18 mois.
Échelle d'attitude de performance défaitiste (DPAS)
Délai: Au départ, 18 mois.
Le DPAS est une sous-échelle d'auto-évaluation de 15 éléments de l'échelle d'attitude dysfonctionnelle (DAS) de 40 éléments couramment utilisée pour mesurer les croyances défaitistes généralisées sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches et l'efficacité des comportements sociaux. Chaque item est noté de 1 (tout à fait d'accord) à 7 (tout à fait en désaccord). Des scores totaux plus élevés (intervalle = 15-105) indiquent des attitudes de performance défaitistes plus sévères.
Au départ, 18 mois.
Évaluation des compétences sociales du Maryland (MASC)
Délai: Au départ, 18 mois.
Le MASC est une évaluation structurée du jeu de rôle comportemental qui mesure la capacité à résoudre les problèmes interpersonnels par la conversation dans trois scénarios de jeu de rôle. Les jeux de rôle enregistrés sur vidéo sont évalués par des évaluateurs en aveugle sur trois dimensions; le contenu verbal, le comportement de communication non verbal et l'efficacité globale, qui seront la principale variable MASC. Chaque item est noté de 1 (très mauvais) à 5 (très bon). Un score plus élevé pour cette dimension reflète une capacité et des compétences plus élevées pour résoudre des problèmes dans un contexte interpersonnel.
Au départ, 18 mois.
Test complet des modules (CMT)
Délai: Au départ, 18 mois.
Le Comprehensive Module Test (CMT) est une évaluation de l'acquisition des compétences CBSST. Les scores sont additionnés pour donner un score CMT total allant de 0 à 33. Des scores totaux plus élevés représentent un niveau plus élevé d'acquisition de compétences CBSST.
Au départ, 18 mois.
Échelle de thérapie cognitive pour la psychose (CTS-Psy)
Délai: Au départ, 18 mois
L'échelle de thérapie cognitive pour la psychose (CTS-Psy) est une échelle de 10 items permettant d'évaluer la qualité de la thérapie cognitivo-comportementale. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 6, où le maximum total réalisable est de 60. Des scores plus élevés indiquent un niveau de compétence plus élevé.
Au départ, 18 mois
Échelle de traitement communautaire dynamique de Dartmouth (DACTS)
Délai: Au départ, 18 mois
Le DACTS est une évaluation de la fidélité au service de traitement communautaire affirmé. Il se compose de 28 éléments, chacun noté sur une échelle ancrée dans le comportement de 1 (non mis en œuvre) à 5 (entièrement mis en œuvre). Le score moyen de l'échelle totale sera utilisé comme mesure de la fidélité de l'équipe ACT. Un score DACTS > 4,0 est considéré comme une fidélité modérément élevée.
Au départ, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Veterans Medical Research Foundation

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2014

Première publication (Estimation)

2 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01MH091057 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner