Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsevarma yhteisöhoito CBT:llä ja SST:llä skitsofrenian hoitoon

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Veterans Medical Research Foundation

Itsevarman yhteisöhoidon tehostaminen kognitiivisella käyttäytymisterapialla ja sosiaalisten taitojen koulutuksella skitsofrenian hoitoon.

Tämä projekti on tehokkuuskoe, jossa verrataan kahta skitsofrenian psykososiaalista hoitoa: itsevarma yhteisöhoito (ACT) + kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus (CBSST) v. ACT, yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsevarma yhteisöhoito (ACT) on yksi hyvin validoiduista hoitomalleista ihmisille, joilla on vakava mielisairaus, ja ACT on yksi harvoista näyttöön perustuvista käytännöistä, joita käytetään laajasti yhteisön mielenterveysohjelmissa. olemassa olevilla ACT-lähestymistapoilla on kuitenkin vain vähän vaikutusta toimintaan. ACT-malli tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden toipumiseen suuntautuneiden EBP:iden toteuttamiseen kaikissa yhteisön mielenterveysohjelmissa Yhdysvalloissa. Tässä hankkeessa tarkastellaan kognitiivis-käyttäytymisstrategioiden ja sosiaalisten taitojen koulutuksen toteuttamisen tehokkuutta ACT:ssä verrattuna pelkkään ACT:hen. Tutkijat alkavat tutkia mahdollista muutosmekanismia, johon liittyy tappiomielisiä suorituskykyuskomuksia, jotka voivat häiritä yhteisön toimintatapojen suorituskykyä, ja käyttävät laadullisia menetelmiä tunnistaakseen esteitä ja tekijöitä, jotka vaikuttavat onnistuneeseen toteutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV - skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi missä tahansa sairauden vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa toimeksianto (vähintään 3 kuukautta) ACT-tiimiin;
  • Aiempi altistuminen SST:lle tai CBT:lle viimeisen 5 vuoden aikana
  • Tarvittava hoidon taso häiritsee avohoitoa (esim. nykyinen sairaalahoito psykiatrisen, päihteiden käytön tai fyysisen sairauden vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT + CBSST
Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutuksen toteuttaminen vakuuttavassa yhteisökohtelumallissa
Käyttäytyminen: Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST)
CBSST yhdistää CBT- ja SST-tekniikat ja neurokognitiiviset kompensointiapuvälineet. Hoitokäsikirja sisältää potilaan työkirjan, jossa on kuvattu taidot sekä kotitehtävälomakkeet. Kognitiivinen terapia yhdistetään kommunikaatiotaitojen roolipeliharjoitteluun ja ongelmanratkaisukoulutukseen. ACT-sovitettu, tiimin toimitettu yksilöllinen CBSST-interventio toimitetaan kolmessa 6 istunnon moduulissa (kognitiiviset taidot, sosiaaliset taidot ja ongelmanratkaisutaidot) yhteensä 18 viikoittain yksilöllisen terapian aikana, mutta osallistujat suorittavat 3 jaksoa. moduulit kahdesti, yhteensä 36 istuntoa (9 kuukautta).
Muut nimet:
  • CBT
  • SST
Active Comparator: ACT vain
Vain itsevarma yhteisöhoito
Muut: Itsevarma yhteisöhoito (ACT)
Assertive Community Treatment -malli on näyttöön perustuva käytäntömalli. ACT-tiimit ovat monialaisia ​​ja tarjoavat kattavia palveluita yksilöille heidän luonnollisessa ympäristössään pienellä henkilöstön vastaanottajasuhteella. ACT-tiimit käyttävät itsevarmaa sitoutumista sitouttaakseen yksilöt proaktiivisesti hoitoon, joka tarjoaa palveluja ja tukea suoraan henkilöille, jotka on räätälöity heidän erityistavoitteisiinsa ja tarpeisiinsa.
Muut nimet:
  • TOIMIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kk.
ILSS on 70 pisteen itseraportointimitta haastattelumuodossa jokapäiväisen toiminnan arvioimiseksi. Jokaiselle tuotteelle on annettu arvosana 0 (ei) - 1 (kyllä). Asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa.
Perustaso, 18 kk.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu lyhyt Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Positiivinen oiretekijärakenne
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kk.
Laajennettu BPRS on 24 kohdan asteikko, joka mittaa psykiatristen oireiden vakavuutta. Jokainen kohde on arvioitu 1 (ei raportoitu) - 7 (erittäin vakava). Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaistekijäpisteet. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa positiivisten oireiden vakavuutta.
Perustaso, 18 kk.
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kk.
SANS on 25 kohdan puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan negatiivisia oireita. Ensimmäiset 13 kohdetta mittaavat vähentynyttä lauseketta, joka koostuu kahdesta toimialueesta: Affective flattening ja Alogia. Jokainen kohde on luokiteltu arvosta 0 (poissa) - 5 (vakava). Kokonaispisteet on johdettu Affective Flattening- ja Alogia-luokituksen keskiarvosta (kohdat #8 ja #13)
Perustaso, 18 kk.
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kk.
DPAS on 15 kohdan itseraportin alaasteikko yleisesti käytetystä 40 pisteen dysfunctional Attitude Scale (DAS) -asteikosta, jota käytetään mittaamaan yleisiä tappiomielisiä uskomuksia henkilön kyvystä suorittaa tehtäviä ja sosiaalisen käyttäytymisen tehokkuudesta. Jokainen kohde on arvioitu 1:stä (täysin samaa mieltä) 7:ään (täysin eri mieltä). Korkeammat kokonaispisteet (alue = 15-105) osoittavat ankarampaa tappiomielistä suorituskykyä.
Perustaso, 18 kk.
Marylandin sosiaalisen pätevyyden arviointi (MASC)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kk.
MASC on strukturoitu käyttäytymisrooliarviointi, joka mittaa kykyä ratkaista ihmissuhteita koskevia ongelmia keskustelun avulla kolmessa roolipeliskenaariossa. Sokeat arvioijat arvioivat videonauhoitetut roolileikit kolmella ulottuvuudella; sanallinen sisältö, ei-sanallinen viestintäkäyttäytyminen ja yleinen tehokkuus, jotka ovat ensisijainen MASC-muuttuja. Jokainen tuote on arvioitu 1 (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä). Korkeampi pistemäärä tälle ulottuvuudelle kuvastaa parempaa kykyä ja taitoja ratkaista ongelmia ihmissuhteissa.
Perustaso, 18 kk.
Kattava moduulitesti (CMT)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kk.
Comprehensive Module Test (CMT) on arvio CBSST-taitojen hankkimisesta. Pisteet lasketaan yhteen CMT-pisteiden vaihteluväliksi 0-33. Korkeammat kokonaispisteet edustavat korkeampaa CBSST-taitojen hankinnan tasoa.
Perustaso, 18 kk.
Kognitiivinen terapiaasteikko psykoosille (CTS-Psy)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kk
Psykoosin kognitiivisen terapian asteikko (CTS-Psy) on 10 kohdan asteikko kognitiivisen käyttäytymisterapian laadun arvioimiseksi. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-6, jossa saavutettavissa oleva kokonaispistemäärä on 60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pätevyyttä.
Lähtötilanne, 18 kk
Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kk
DACTS on arvio vakuuttavasta yhteisöhoitopalveluiden uskollisuudesta. Se koostuu 28 kohteesta, joista jokainen on arvioitu käyttäytymiseen ankkuroidulla asteikolla 1 (ei toteutettu) 5 (täysin toteutettu). Kokonaisasteikon keskiarvoa käytetään ACT-tiimin uskollisuuden mittana. DACTS-tulosta > 4,0 pidetään kohtalaisen korkeana.
Lähtötilanne, 18 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Veterans Medical Research Foundation

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01MH091057 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cognitive Behavioral Social Skills Training (CBSST)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa