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정신분열병에 대한 CBT 및 SST를 통한 적극적인 지역사회 치료

2016년 11월 16일 업데이트: Veterans Medical Research Foundation

정신 분열증에 대한인지 행동 치료 및 사회적 기술 훈련을 통한 적극적인 지역 사회 치료 향상.

이 프로젝트는 정신분열증에 대한 두 가지 심리사회적 치료법을 비교하는 효과 시험입니다: 자기주장적 커뮤니티 치료(ACT) + 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST) 대 ACT, 단독.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACT(적극적 지역사회 치료)는 중증 정신 질환이 있는 사람들을 위한 가장 잘 검증된 치료 모델 중 하나이며, ACT는 지역 사회 정신 건강 프로그램에서 널리 시행되는 몇 안 되는 증거 기반 사례 중 하나입니다. 그러나 기존 ACT 접근 방식은 기능에 거의 영향을 미치지 않습니다. ACT 모델은 미국의 지역 사회 정신 건강 프로그램 전반에 걸쳐 회복 지향적인 EBP를 구현할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 이 프로젝트는 ACT 단독에 비해 ACT에서 인지 행동 전략 및 사회적 기술 훈련을 구현하는 점증적 효과를 조사할 것입니다. 조사관은 지역사회 기능 행동의 수행을 방해할 수 있는 패배주의적 수행 신념과 관련된 잠재적인 변화 메커니즘을 조사하기 시작하고 질적 방법을 사용하여 성공적인 구현에 기여하는 장벽과 요인을 식별할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 질병의 모든 단계에서 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-IV-진단

제외 기준:

  • ACT 팀에 대한 불안정한 배치(최소 3개월)
  • 지난 5년 동안 SST 또는 CBT에 노출된 적이 있음
  • 필요한 치료 수준이 외래 치료를 방해합니다(예: 현재 정신과, 약물 남용 또는 신체 질환으로 인한 입원).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행위 + CBSST
독단적 커뮤니티 치료 모델에서 인지 행동 사회 기술 교육 구현
행동: 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST)
CBSST는 CBT 및 SST 기술과 신경 인지 보상 보조 장치를 통합합니다. 치료 매뉴얼에는 기술을 설명하고 숙제 양식을 포함하는 환자 워크북이 포함되어 있습니다. 인지 치료는 의사 소통 기술 및 문제 해결 훈련의 역할극 연습과 결합됩니다. ACT에 따라 팀에서 제공하는 개별 CBSST 개입은 총 18개의 주간 개별 치료 세션에 대해 3개의 6개 세션 모듈(인지 기술, 사회적 기술 및 문제 해결 기술)로 제공되지만 참가자는 3개의 시퀀스를 완료합니다. 모듈을 두 번, 총 36개 세션(9개월).
다른 이름들:
  • CBT
  • SST
활성 비교기: ACT 만
독단적 커뮤니티 치료 전용
다른: 적극적 지역사회 치료(ACT)
적극적 커뮤니티 치료 모델은 증거 기반 실습 모델입니다. ACT 팀은 여러 분야에 걸쳐 있으며 직원 대 수혜자 비율이 적은 자연스러운 환경에서 개인에게 포괄적인 서비스를 제공합니다. ACT 팀은 적극적 참여를 통해 개인이 특정 목표와 요구 사항을 충족하도록 맞춤화된 서비스와 지원을 개인에게 직접 제공하는 치료에 적극적으로 참여시킵니다.
다른 이름들:
  • 행동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립 생활 기술 조사(ILSS)
기간: 기준선, 18개월
ILSS는 일상적인 기능을 평가하기 위한 인터뷰 형식의 70개 항목 자가 보고 측정입니다. 각 항목은 0(아니오)에서 1(예)까지 평가됩니다. 척도를 합산하여 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
기준선, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPRS(Expanded Brief Psychiatric Rating Scale) - 양성 증상 요인 구조
기간: 기준선, 18개월
확장 BPRS는 정신 증상의 중증도를 측정하는 24개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(보고되지 않음)에서 7(매우 심각함)까지 평가됩니다. 항목을 합산하여 총 요인 점수를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 높은 양성 증상 심각도를 나타냅니다.
기준선, 18개월
음성 증상 평가 척도(SANS)
기간: 기준선, 18개월
SANS는 음성 증상을 평가하기 위해 설계된 25개 항목의 반구조화된 임상 인터뷰입니다. 처음 13개 항목은 두 가지 영역으로 구성된 감소된 표현을 측정합니다: 감정적 평탄화 및 Alogia. 각 항목은 0(없음)에서 5(심각)까지 평가됩니다. 총점은 Affective Flattening 및 Alogia 글로벌 등급(항목 #8 및 #13)의 평균에서 파생됩니다.
기준선, 18개월
패배주의자 성과 태도 척도(DPAS)
기간: 기준선, 18개월
DPAS는 일반적으로 사용되는 40개 항목의 기능 장애 태도 척도(DAS)의 15개 항목 자기 보고 하위 척도로, 작업을 수행하는 능력과 사회적 행동의 효과에 대한 일반화된 패배주의적 신념을 측정하는 데 사용됩니다. 각 항목은 1(완전히 동의함)에서 7(완전히 동의하지 않음)까지 평가됩니다. 전체 점수가 높을수록(범위 = 15-105) 패배주의적 수행 태도가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선, 18개월
메릴랜드 사회적 역량 평가(MASC)
기간: 기준선, 18개월
MASC는 세 가지 역할극 시나리오에서 대화를 통해 대인 관계 문제를 해결하는 능력을 측정하는 구조화된 행동 역할극 평가입니다. 비디오로 녹화된 역할극은 블라인드 평가자가 3차원으로 평가합니다. 주요 MASC 변수가 될 언어적 내용, 비언어적 의사소통 행동 및 전반적인 효율성. 각 항목은 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지 평가됩니다. 해당 차원의 점수가 높을수록 대인관계 맥락에서 문제를 해결하는 능력과 기술이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 18개월
종합 모듈 테스트(CMT)
기간: 기준선, 18개월
종합 모듈 시험(CMT)은 CBSST 기술 습득에 대한 평가입니다. 점수는 0-33의 총 CMT 점수 범위를 산출하기 위해 합산됩니다. 더 높은 총점은 더 높은 수준의 CBSST 기술 습득을 나타냅니다.
기준선, 18개월
정신병에 대한 인지 치료 척도(CTS-Psy)
기간: 기준선, 18개월
CTS-Psy(Cognitive Therapy Scale for Psychosis)는 인지 행동 치료의 질을 평가하기 위한 10개 항목 척도입니다. 항목은 0에서 6까지의 척도로 점수가 매겨지며 달성 가능한 총 최대값은 60입니다. 점수가 높을수록 역량 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 18개월
다트머스 적극적 지역사회 치료 척도(DACTS)
기간: 기준선, 18개월
DACTS는 적극적 지역사회 치료 서비스의 충실도를 평가하는 것입니다. 28개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1(구현되지 않음)에서 5(완전히 구현됨)까지 행동 기반 척도로 평가됩니다. 전체 척도의 평균 점수는 ACT 팀 충실도의 척도로 사용됩니다. >4.0의 DACTS 점수는 충실도가 적당히 높은 것으로 간주됩니다.
기준선, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Veterans Medical Research Foundation

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5R01MH091057 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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