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Tratamiento comunitario asertivo con TCC y SST para la esquizofrenia

16 de noviembre de 2016 actualizado por: Veterans Medical Research Foundation

Mejora del tratamiento comunitario asertivo con terapia cognitiva conductual y entrenamiento en habilidades sociales para la esquizofrenia.

Este proyecto es un ensayo de efectividad que compara dos tratamientos psicosociales para la esquizofrenia: Tratamiento Comunitario Asertivo (ACT) + Entrenamiento de Habilidades Sociales Cognitivo-Conductuales (CBSST) versus ACT, solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento comunitario asertivo (ACT) es uno de los modelos de tratamiento mejor validados para personas con enfermedades mentales graves, y ACT es una de las pocas prácticas basadas en evidencia que se implementa ampliamente en los programas comunitarios de salud mental; sin embargo, los enfoques ACT existentes tienen poco impacto en el funcionamiento. El modelo ACT brinda una oportunidad única para la implementación de EBP orientadas a la recuperación en los programas comunitarios de salud mental en los EE. UU. Este proyecto examinará la efectividad incremental de implementar estrategias cognitivo-conductuales y capacitación en habilidades sociales en ACT en relación con ACT solo. Los investigadores comenzarán a examinar un mecanismo potencial de cambio que involucra creencias de desempeño derrotistas que pueden interferir con el desempeño de los comportamientos de funcionamiento de la comunidad, y utilizarán métodos cualitativos para identificar las barreras y los factores que contribuyen a una implementación exitosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSM-IV-diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en cualquier etapa de la enfermedad

Criterio de exclusión:

  • Asignación inestable (al menos 3 meses) a un equipo ACT;
  • Exposición previa a SST o CBT en los últimos 5 años
  • El nivel de atención requerido interfiere con la terapia ambulatoria (p. ej., hospitalización actual por enfermedad psiquiátrica, uso de sustancias o física).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ACTO + CBSST
Implementación del entrenamiento en habilidades sociales cognitivas conductuales en un modelo de tratamiento comunitario asertivo
Conductual: Entrenamiento de habilidades sociales cognitivas conductuales (CBSST)
CBSST integra técnicas CBT y SST y ayudas compensatorias neurocognitivas. El manual de tratamiento incluye un libro de trabajo del paciente que describe las habilidades e incluye formularios de asignación de tareas. La terapia cognitiva se combina con la práctica del juego de roles de las habilidades de comunicación y el entrenamiento para resolver problemas. La intervención CBSST individual adaptada a ACT y en equipo se entregará en 3 módulos de 6 sesiones (Habilidades cognitivas, Habilidades sociales y Habilidades de resolución de problemas) para un total de 18 sesiones semanales de terapia individual, pero los participantes completarán la secuencia de 3 módulos dos veces, para un total de 36 sesiones (9 meses).
Otros nombres:
  • TCC
  • Acero inoxidable
Comparador activo: ACTUAR solamente
Solo tratamiento comunitario asertivo
Otro: Tratamiento Comunitario Asertivo (ACT)
El modelo de Tratamiento Comunitario Asertivo es un modelo de práctica basado en la evidencia. Los equipos de ACT son multidisciplinarios y brindan servicios integrales a las personas en su entorno natural con una proporción pequeña de personal por destinatario. Los equipos de ACT utilizan el compromiso asertivo para involucrar de manera proactiva a las personas en el tratamiento, brindando servicios y apoyo directamente a las personas que se adaptan para cumplir con sus objetivos y necesidades específicos.
Otros nombres:
  • ACTUAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de Habilidades para la Vida Independiente (ILSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses.
El ILSS es una medida de autoinforme de 70 elementos en un formato de entrevista para evaluar el funcionamiento diario. Cada ítem se califica de 0 (No) a 1 (Sí). Las escalas se suman para obtener una puntuación total. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de funcionamiento.
Línea de base, 18 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala ampliada de calificación psiquiátrica breve (BPRS, por sus siglas en inglés) - Estructura del factor de síntomas positivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses.
La BPRS ampliada es una escala de 24 ítems que mide la gravedad de los síntomas psiquiátricos. Cada ítem se califica de 1 (no informado) a 7 (muy grave). Los elementos se suman para producir una puntuación factorial total. Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas positivos.
Línea de base, 18 meses.
Escala de Evaluación de Síntomas Negativos (SANS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses.
La SANS es una entrevista clínica semiestructurada de 25 ítems diseñada para evaluar síntomas negativos. Los primeros 13 ítems miden la expresión disminuida que consta de dos dominios: Aplanamiento afectivo y Alogia. Cada elemento se califica de 0 (ausente) a 5 (grave). La puntuación total se deriva del promedio de las calificaciones globales de Afective Flattening y Alogia (ítems n.° 8 y n.° 13)
Línea de base, 18 meses.
Escala de Actitud de Desempeño Derrotista (DPAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses.
La DPAS es una subescala de autoinforme de 15 elementos de la escala de actitud disfuncional (DAS) de 40 elementos de uso común que se utiliza para medir las creencias derrotistas generalizadas sobre la capacidad de uno para realizar tareas y la efectividad de los comportamientos sociales. Cada ítem se califica de 1 (totalmente de acuerdo) a 7 (totalmente en desacuerdo). Las puntuaciones totales más altas (rango = 15-105) indican actitudes de desempeño derrotistas más severas.
Línea de base, 18 meses.
Evaluación de Maryland de Competencia Social (MASC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses.
El MASC es una evaluación estructurada del juego de roles conductuales que mide la capacidad para resolver problemas interpersonales a través de la conversación en tres escenarios de juegos de roles. Los juegos de roles grabados en video son calificados por evaluadores ciegos en tres dimensiones; contenido verbal, comportamiento de comunicación no verbal y efectividad general, que será la variable principal de MASC. Cada ítem se califica de 1 (muy malo) a 5 (muy bueno). Una puntuación más alta para esa dimensión refleja una mayor capacidad y destrezas para resolver problemas en un contexto interpersonal.
Línea de base, 18 meses.
Prueba de Módulos Integrales (CMT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses.
El Comprehensive Module Test (CMT) es una evaluación de la adquisición de habilidades CBSST. Las puntuaciones se suman para producir un rango de puntuación CMT total de 0-33. Las puntuaciones totales más altas representan un nivel más alto de adquisición de habilidades CBSST.
Línea de base, 18 meses.
Escala de Terapia Cognitiva para Psicosis (CTS-Psy)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses
La Escala de Terapia Cognitiva para la Psicosis (CTS-Psy) es una escala de 10 ítems para evaluar la calidad de la terapia cognitiva conductual. Los ítems se califican en una escala de 0 a 6, donde el máximo total alcanzable es 60. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de competencia.
Línea de base, 18 meses
Escala de tratamiento comunitario asertivo de Dartmouth (DACTS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses
El DACTS es una evaluación de la fidelidad del servicio de tratamiento comunitario asertivo. Consta de 28 ítems, cada uno calificado en una escala anclada en el comportamiento de 1 (no implementada) a 5 (totalmente implementada). La puntuación media de la escala total se utilizará como medida de la fidelidad al equipo ACT. Una puntuación DACTS de >4,0 se considera una fidelidad moderadamente alta.
Línea de base, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Veterans Medical Research Foundation

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01MH091057 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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