Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assertiv fellesskapsbehandling med CBT og SST for schizofreni

16. november 2016 oppdatert av: Veterans Medical Research Foundation

Forbedring av assertiv fellesskapsbehandling med kognitiv atferdsterapi og trening for sosiale ferdigheter for schizofreni.

Dette prosjektet er en effektivitetstest som sammenligner to psykososiale behandlinger for schizofreni: Assertive Community Treatment (ACT) + Cognitive Behavioural Social Skills Training (CBSST) v. ACT, alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Assertiv samfunnsbehandling (ACT) er en av de mest godt validerte behandlingsmodellene for personer med alvorlig psykisk lidelse, og ACT er en av få evidensbaserte praksiser som er mye implementert i fellesskapsprogrammer for psykisk helse; Imidlertid har eksisterende ACT-tilnærminger liten innvirkning på funksjon. ACT-modellen gir en unik mulighet for implementering av recovery-orienterte EBPs gjennom fellesskapsprogrammer for psykisk helse i USA. Dette prosjektet vil undersøke den inkrementelle effektiviteten av å implementere kognitive atferdsstrategier og trening av sosiale ferdigheter i ACT i forhold til ACT, alene. Etterforskerne vil begynne å undersøke en potensiell endringsmekanisme som involverer defaitistiske ytelsestro som kan forstyrre ytelsen til fellesskapets fungerende atferd, og vil bruke kvalitative metoder for å identifisere barrierer og faktorer som bidrar til vellykket implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV-diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse på ethvert stadium av sykdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil oppdrag (minst 3 måneder) til et ACT-team;
  • Tidligere eksponering for SST eller CBT de siste 5 årene
  • Grad av omsorg som kreves forstyrrer poliklinisk terapi (f.eks. nåværende sykehusinnleggelse for psykiatrisk, rusmiddelbruk eller fysisk sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT + CBSST
Implementering av kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter i en assertiv fellesskapsbehandlingsmodell
Atferdsmessig: Kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter (CBSST)
CBSST integrerer CBT- og SST-teknikker og nevrokognitive kompenserende hjelpemidler. Behandlingsmanualen inkluderer en pasientarbeidsbok som beskriver ferdighetene og inkluderer lekseoppgaveskjemaer. Kognitiv terapi kombineres med rollespilløvelse av kommunikasjonsferdigheter og problemløsningstrening. Den ACT-tilpassede, teamleverte individuelle CBSST-intervensjonen vil bli levert i 3 6-sesjonsmoduler (kognitive ferdigheter, sosiale ferdigheter og problemløsningsferdigheter) for totalt 18 ukentlige individuelle terapisesjoner, men med deltakere som fullfører sekvensen på 3 moduler to ganger, totalt 36 økter (9 måneder).
Andre navn:
  • CBT
  • SST
Aktiv komparator: ACT bare
Kun assertiv fellesskapsbehandling
Annen: Assertive Community Treatment (ACT)
Assertive Community Treatment-modellen er en evidensbasert praksismodell. ACT-team er tverrfaglige og gir omfattende tjenester til enkeltpersoner i deres naturlige omgivelser med et lite forhold mellom ansatte og mottaker. ACT-team bruker selvsikkert engasjement for å proaktivt engasjere individer i behandling som gir tjenester og støtte direkte til individer som er skreddersydd for å møte deres spesifikke mål og behov.
Andre navn:
  • HANDLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Independent Living Skills Survey (ILSS)
Tidsramme: Grunnlinje, 18 mnd.
ILSS er 70 elementer selvrapporteringstiltak i et intervjuformat for å vurdere hverdagsfungering. Hver vare er rangert fra 0 (Nei) til 1 (Ja). Skalaer summeres for å gi en total poengsum. Høyere skårer representerer et høyere funksjonsnivå.
Grunnlinje, 18 mnd.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Expanded Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) - Positiv symptomfaktorstruktur
Tidsramme: Grunnlinje, 18 mnd.
Den utvidede BPRS er en skala med 24 elementer som måler alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer. Hver vare er rangert fra 1 (ikke rapportert) til 7 (svært alvorlig). Elementer summeres for å gi en total faktorpoengsum. Høyere skårer representerer høyere positiv symptomalvorlighet.
Grunnlinje, 18 mnd.
Skala for vurdering av negative symptomer (SANS)
Tidsramme: Grunnlinje, 18 mnd.
SANS er et semistrukturert klinisk intervju med 25 elementer designet for å vurdere negative symptomer. De første 13 elementene måler redusert uttrykk som består av to domener: Affektiv flatting og Alogia. Hvert element er vurdert fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlig). Den totale poengsummen er utledet fra gjennomsnittet av de globale vurderingene for Affective Flattening og Alogia (element #8 og #13)
Grunnlinje, 18 mnd.
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS)
Tidsramme: Grunnlinje, 18 mnd.
DPAS er en 15-elements selvrapporteringsunderskala av den ofte brukte 40-elements Dysfunctional Attitude Scale (DAS) som brukes til å måle generaliserte defaitistiske oppfatninger om ens evne til å utføre oppgaver og effektiviteten til sosial atferd. Hvert element er rangert fra 1 (helt enig) til 7 (helt uenig). Høyere totalscore (område = 15-105) indikerer mer alvorlige nederlagsmessige prestasjonsholdninger.
Grunnlinje, 18 mnd.
Maryland Assessment of Social Competence (MASC)
Tidsramme: Grunnlinje, 18 mnd.
MASC er en strukturert atferdsrollespillvurdering som måler evnen til å løse mellommenneskelige problemer gjennom samtale i tre rollespillscenarier. Rollespill på video blir vurdert av blindede vurderere på tre dimensjoner; verbalt innhold, ikke-verbal kommunikasjonsatferd og generell effektivitet, som vil være den primære MASC-variabelen. Hver vare er rangert fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra). En høyere poengsum for den dimensjonen reflekterer høyere evne og ferdigheter til å løse problemer i en mellommenneskelig kontekst.
Grunnlinje, 18 mnd.
Comprehensive Modules Test (CMT)
Tidsramme: Grunnlinje, 18 mnd.
The Comprehensive Module Test (CMT) er en vurdering av tilegnelse av CBSST-ferdigheter. Poengsummen summeres for å gi en total CMT-poengsum fra 0-33. Høyere totalscore representerer høyere nivå av tilegnelse av CBSST-ferdigheter.
Grunnlinje, 18 mnd.
Kognitiv terapiskala for psykose (CTS-Psy)
Tidsramme: Grunnlinje, 18 mnd
The Cognitive Therapy Scale for Psychosis (CTS-Psy) er 10-elements skala for å vurdere kvaliteten på kognitiv atferdsterapi. Elementer scores på en skala fra 0 til 6, hvor det totale maksimalt oppnåelige er 60. Høyere score indikerer høyere kompetansenivå.
Grunnlinje, 18 mnd
Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS)
Tidsramme: Grunnlinje, 18 mnd
DACTS er en vurdering av troskap i nærmiljøet. Den består av 28 elementer, hver vurdert på en atferdsmessig forankret skala fra 1 (ikke implementert) til 5 (fullt implementert). Gjennomsnittlig poengsum for den totale skalaen vil bli brukt som mål på ACT-teamtroskap. En DACTS-score på >4,0 regnes som moderat høy troskap.
Grunnlinje, 18 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Granholm, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R01MH091057 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter (CBSST)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere