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キング・ハーリド軍事中心都市における後期妊娠における中大脳から臍帯動脈へのドップラー比と羊水量の測定

2022年1月30日 更新者:khalid abd aziz mohamed、Benha University

King Faisal Military Central City における後期妊娠における中大脳から臍帯動脈へのドップラー比と羊水量の測定

この研究の目的は、MCA PI / UA PI および MCA RI / UA RI 比の値と羊水量を評価して、合併症のない出産後妊娠における周産期胎児の有害転帰を予測することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、施設倫理委員会の承認後に、サウジアラビアのバンハ大学病院およびAFHSRで実施される症例対照研究になります。 100 人の妊婦が産科クリニックから募集されます。 2022年11月から。 患者からインフォームドコンセントが得られる。 患者は次の 2 つのグループに分けられます。

グループ 1 (コントロール グループ): 妊娠期間 37 ~ 40 週の 100 人の妊婦で構成されます。

グループ 2 (ポスト日付グループ): 妊娠 41 週以上の 100 人の妊娠中の女性で構成されます。

包含基準:

  1. 頂点のプレゼンテーションでシングルトン、実行可能な胎児。
  2. 定期的な月経周期の歴史。
  3. 最終月経の初日、または妊娠第 1 期または第 2 期(20 週前)の超音波検査によって計算された在胎週数。
  4. -日付後の妊娠を除いて、妊娠の産科的または医学的合併症はありません

すべての患者は以下の対象となります:

  1. 詳細な履歴:個人の履歴、月経の履歴、産科の履歴、現在の履歴、および過去の履歴を含みます。
  2. 身体検査:一般、腹部および内臓検査。
  3. 調査: A- 羊水指数 (AFI) 測定のための超音波検査を含む。

B- ドップラー研究:

i - 中大脳動脈拍動指数 (MCA -PI) および抵抗指数 (MCA-RI)。

ii - 臍動脈拍動指数 (UA-PI) および抵抗指数 (UA-RI)。 iii - 大脳胎盤比 (CPR)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:KHALID IBRAHIM, MD
  • 電話番号:966596984055

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~48年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

200 人の妊婦が外来診療所から募集されます。 2022年2月から。 患者からインフォームドコンセントが得られる。 患者は次の 2 つのグループに分けられます。

グループ 1 (コントロール グループ): 妊娠期間 37 ~ 40 週の 100 人の妊婦で構成されます。

グループ 2 (ポスト日付グループ): 妊娠 41 週以上の 100 人の妊娠中の女性で構成されます。

説明

包含基準:

  1. 頂点のプレゼンテーションでシングルトン、実行可能な胎児
  2. 定期的な月経周期の歴史
  3. 最終月経の初日、または妊娠第 1 期または第 2 期(20 週前)の超音波検査から計算された在胎週数
  4. -日付後の妊娠を除いて、妊娠の産科的または医学的合併症はありません

除外基準:

  1. 日付が不明な患者
  2. 妊娠を伴う医学的障害(高血圧、真性糖尿病またはRh同種免疫)
  3. 分娩前の破水
  4. 多汗症
  5. 多胎妊娠の女性
  6. 先天性胎児異常
  7. 分娩前出血
  8. 前回の帝王切開
  9. 胎児奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 (コントロール グループ):
超音波およびドップラー検査: 妊娠期間 37 ~ 40 週の 100 人の妊婦。
超音波およびドップラー検査: 経腹部超音波検査は、ベッドの頭を 30 度上げ、右ライオンの下に小さな枕を置いて、女性が少し傾いた姿勢で、すべての患者に行われます。
グループ 2 (ポスト日付グループ)
超音波・ドップラー検査:妊娠41週以上の妊婦100名を対象に実施
超音波およびドップラー検査: 経腹部超音波検査は、ベッドの頭を 30 度上げ、右ライオンの下に小さな枕を置いて、女性が少し傾いた姿勢で、すべての患者に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害な妊娠転帰
時間枠:配達時
配達時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:khalid ibrahim, MD、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • スタディディレクター:KHALID IBRAHIM, MD、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年2月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月30日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • khalid-mohamed

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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