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Doppler da artéria cerebral média para a umbilical e medição do volume de líquido amniótico em gestações pós-data na cidade militar King Khalid Central

30 de janeiro de 2022 atualizado por: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Doppler da artéria cerebral média para a umbilical e medição do volume de líquido amniótico em gestações pós-data na cidade militar de King Faisal Central

O objetivo deste estudo é avaliar os valores das razões MCA PI / UA PI e MCA RI / UA RI e o volume de líquido amniótico na previsão do resultado fetal perinatal adverso em gravidez não complicada após a data

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um estudo de caso-controle que será conduzido no Banha University Hospital e AFHSR na Arábia Saudita após a aprovação do comitê de ética institucional. Cem mulheres grávidas serão recrutadas na clínica pré-natal. A partir de novembro de 2022. Um consentimento informado será obtido dos pacientes. Os pacientes serão subdivididos em dois grupos:

Grupo 1 (Grupo Controle): composto por 100 gestantes com idade gestacional de 37 a 40 semanas.

Grupo 2 (Grupo pós-data): composto por 100 gestantes com idade gestacional igual ou superior a 41 semanas.

Critério de inclusão:

  1. Feto único, viável na apresentação do vértice.
  2. Histórico de ciclos menstruais regulares.
  3. Idade gestacional calculada a partir do primeiro dia do último período menstrual ou pelo exame de ultrassom do primeiro ou segundo trimestre (antes de 20 semanas).
  4. Nenhuma complicação obstétrica ou médica da gravidez, exceto a gravidez pós-data

Todos os pacientes serão submetidos a:

  1. História detalhada: incluindo história pessoal, história menstrual, história obstétrica, história atual e história passada.
  2. Exame físico: exame geral, abdominal e pélvico.
  3. Investigações: incluindo, A- Exame de ultrassom para medição do índice de líquido amniótico (AFI).

B- Estudos Doppler:

i - Índice de pulsatilidade da artéria cerebral média (MCA-PI) e índice de resistência (MCA-RI).

ii - Índice de pulsatilidade da artéria umbilical (UA-PI) e índice de resistência (UA-RI). iii - Relação cérebro-placentária (RCP).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: KHALID IBRAHIM, MD
  • Número de telefone: 966596984055

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 48 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Duzentas gestantes serão recrutadas no ambulatório. A partir de fevereiro de 2022. Um consentimento informado será obtido dos pacientes. Os pacientes serão subdivididos em dois grupos:

Grupo 1 (Grupo Controle): composto por 100 gestantes com idade gestacional de 37 a 40 semanas.

Grupo 2 (Grupo pós-data): composto por 100 gestantes com idade gestacional igual ou superior a 41 semanas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Singleton, feto viável na apresentação do vértice
  2. Histórico de ciclos menstruais regulares
  3. Idade gestacional calculada a partir do primeiro dia do último período menstrual ou pelo exame de ultrassom do primeiro ou segundo trimestre (antes de 20 semanas)
  4. Nenhuma complicação obstétrica ou médica da gravidez, exceto a gravidez pós-data

Critério de exclusão:

  1. Pacientes incertos de suas datas
  2. Distúrbios médicos com gravidez como (hipertensão, diabetes mellitus ou isoimunização Rh)
  3. Ruptura pré-parto de membranas
  4. Polidrâmnio
  5. Mulheres com gravidez múltipla
  6. Anomalias fetais congênitas
  7. Hemorragia anteparto
  8. cesariana anterior
  9. má apresentação fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (Grupo de Controle):
ultrassonografia e exame Doppler: de 100 mulheres grávidas com idade gestacional de 37 a 40 semanas.
ultrassom e exame Doppler: O exame de ultrassom transabdominal será realizado em todos os pacientes, enquanto as mulheres em uma posição levemente inclinada com a cabeceira da cama elevada em 30 graus e com um pequeno travesseiro sob o leão direito
Grupo 2 (grupo pós-data)
ultrassonografia e exame Doppler:será feito para 100 mulheres grávidas com idade gestacional de 41 semanas ou mais
ultrassom e exame Doppler: O exame de ultrassom transabdominal será realizado em todos os pacientes, enquanto as mulheres em uma posição levemente inclinada com a cabeceira da cama elevada em 30 graus e com um pequeno travesseiro sob o leão direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado adverso da gravidez
Prazo: na hora da entrega
na hora da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Diretor de estudo: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • khalid-mohamed

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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