- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02255903
Doppler da artéria cerebral média para a umbilical e medição do volume de líquido amniótico em gestações pós-data na cidade militar King Khalid Central
Doppler da artéria cerebral média para a umbilical e medição do volume de líquido amniótico em gestações pós-data na cidade militar de King Faisal Central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo de caso-controle que será conduzido no Banha University Hospital e AFHSR na Arábia Saudita após a aprovação do comitê de ética institucional. Cem mulheres grávidas serão recrutadas na clínica pré-natal. A partir de novembro de 2022. Um consentimento informado será obtido dos pacientes. Os pacientes serão subdivididos em dois grupos:
Grupo 1 (Grupo Controle): composto por 100 gestantes com idade gestacional de 37 a 40 semanas.
Grupo 2 (Grupo pós-data): composto por 100 gestantes com idade gestacional igual ou superior a 41 semanas.
Critério de inclusão:
- Feto único, viável na apresentação do vértice.
- Histórico de ciclos menstruais regulares.
- Idade gestacional calculada a partir do primeiro dia do último período menstrual ou pelo exame de ultrassom do primeiro ou segundo trimestre (antes de 20 semanas).
- Nenhuma complicação obstétrica ou médica da gravidez, exceto a gravidez pós-data
Todos os pacientes serão submetidos a:
- História detalhada: incluindo história pessoal, história menstrual, história obstétrica, história atual e história passada.
- Exame físico: exame geral, abdominal e pélvico.
- Investigações: incluindo, A- Exame de ultrassom para medição do índice de líquido amniótico (AFI).
B- Estudos Doppler:
i - Índice de pulsatilidade da artéria cerebral média (MCA-PI) e índice de resistência (MCA-RI).
ii - Índice de pulsatilidade da artéria umbilical (UA-PI) e índice de resistência (UA-RI). iii - Relação cérebro-placentária (RCP).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: khalid Ibrahim, MD
- Número de telefone: 201281469651
- E-mail: dr.khalidkhader77@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: KHALID IBRAHIM, MD
- Número de telefone: 966596984055
Locais de estudo
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Afhsa
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Khamis Mushait, Afhsa, Arábia Saudita, 10018
- Recrutamento
- AFHSR
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Contato:
- khalid ibrahum, MD
- Número de telefone: 201281469651
- E-mail: dr.khalidkhader77@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Duzentas gestantes serão recrutadas no ambulatório. A partir de fevereiro de 2022. Um consentimento informado será obtido dos pacientes. Os pacientes serão subdivididos em dois grupos:
Grupo 1 (Grupo Controle): composto por 100 gestantes com idade gestacional de 37 a 40 semanas.
Grupo 2 (Grupo pós-data): composto por 100 gestantes com idade gestacional igual ou superior a 41 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Singleton, feto viável na apresentação do vértice
- Histórico de ciclos menstruais regulares
- Idade gestacional calculada a partir do primeiro dia do último período menstrual ou pelo exame de ultrassom do primeiro ou segundo trimestre (antes de 20 semanas)
- Nenhuma complicação obstétrica ou médica da gravidez, exceto a gravidez pós-data
Critério de exclusão:
- Pacientes incertos de suas datas
- Distúrbios médicos com gravidez como (hipertensão, diabetes mellitus ou isoimunização Rh)
- Ruptura pré-parto de membranas
- Polidrâmnio
- Mulheres com gravidez múltipla
- Anomalias fetais congênitas
- Hemorragia anteparto
- cesariana anterior
- má apresentação fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 (Grupo de Controle):
ultrassonografia e exame Doppler: de 100 mulheres grávidas com idade gestacional de 37 a 40 semanas.
|
ultrassom e exame Doppler: O exame de ultrassom transabdominal será realizado em todos os pacientes, enquanto as mulheres em uma posição levemente inclinada com a cabeceira da cama elevada em 30 graus e com um pequeno travesseiro sob o leão direito
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Grupo 2 (grupo pós-data)
ultrassonografia e exame Doppler:será feito para 100 mulheres grávidas com idade gestacional de 41 semanas ou mais
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ultrassom e exame Doppler: O exame de ultrassom transabdominal será realizado em todos os pacientes, enquanto as mulheres em uma posição levemente inclinada com a cabeceira da cama elevada em 30 graus e com um pequeno travesseiro sob o leão direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado adverso da gravidez
Prazo: na hora da entrega
|
na hora da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Diretor de estudo: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- khalid-mohamed
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