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Rapport Doppler de l'artère cérébrale moyenne à l'artère ombilicale et mesure du volume de liquide amniotique dans les grossesses post-date à King Khalid Military Central City

30 janvier 2022 mis à jour par: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Rapport Doppler de l'artère cérébrale moyenne à l'artère ombilicale et mesure du volume de liquide amniotique dans les grossesses post-date à King Faisal Military Central City

Le but de cette étude est d'évaluer les valeurs des ratios MCA PI / UA PI et MCA RI / UA RI et du volume de liquide amniotique pour prédire l'issue fœtale périnatale indésirable lors d'une grossesse postdate non compliquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera une étude cas-témoins qui sera menée à l'hôpital universitaire de Banha et à l'AFHSR en Arabie saoudite après l'approbation du comité d'éthique institutionnel. Une centaine de femmes enceintes seront recrutées à partir de la clinique prénatale. A partir de novembre 2022. Un consentement éclairé sera obtenu des patients. Les patients seront subdivisés en deux groupes :

Groupe 1 (groupe témoin) : composé de 100 femmes enceintes d'un âge gestationnel de 37 à 40 semaines.

Groupe 2 (groupe post-date) : composé de 100 femmes enceintes dont l'âge gestationnel est de 41 semaines ou plus.

Critère d'intégration:

  1. Singleton, foetus viable dans la présentation du vertex.
  2. Histoire des cycles menstruels réguliers.
  3. Âge gestationnel calculé à partir du premier jour de la dernière période menstruelle ou par examen échographique du premier ou du deuxième trimestre (avant 20 semaines).
  4. Aucune complication obstétricale ou médicale de la grossesse en dehors de la grossesse post-date

Tous les patients seront soumis à :

  1. Antécédents détaillés : y compris l'historique personnel, l'historique menstruel, l'historique obstétrical, l'historique actuel et l'historique passé.
  2. Examen physique : examen général, abdominal et pelvien.
  3. Enquêtes : y compris, A- Examen échographique pour la mesure de l'indice du liquide amniotique (AFI).

B- Etudes Doppler :

i - Indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne (MCA-PI) et indice de résistance (MCA-RI).

ii - Indice de pulsatilité de l'artère ombilicale (UA-PI) et indice de résistance (UA-RI). iii - Rapport cérébro-placentaire (RCP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: KHALID IBRAHIM, MD
  • Numéro de téléphone: 966596984055

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 48 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux cents femmes enceintes seront recrutées en clinique externe. A partir de février 2022. Un consentement éclairé sera obtenu des patients. Les patients seront subdivisés en deux groupes :

Groupe 1 (groupe témoin) : composé de 100 femmes enceintes d'un âge gestationnel de 37 à 40 semaines.

Groupe 2 (groupe post-date) : composé de 100 femmes enceintes dont l'âge gestationnel est de 41 semaines ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Singleton, fœtus viable dans la présentation du vertex
  2. Antécédents de cycles menstruels réguliers
  3. Âge gestationnel calculé à partir du premier jour de la dernière période menstruelle ou par examen échographique du premier ou du deuxième trimestre (avant 20 semaines)
  4. Aucune complication obstétricale ou médicale de la grossesse en dehors de la grossesse post-date

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ne sont pas sûrs de leurs dates
  2. Troubles médicaux liés à la grossesse tels que (hypertension, diabète sucré ou iso-immunisation Rh)
  3. Rupture pré-travail des membranes
  4. Polyhydramnios
  5. Femmes avec grossesse multiple
  6. Anomalies fœtales congénitales
  7. Hémorragie antepartum
  8. césarienne précédente
  9. Mauvaise présentation fœtale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (groupe de contrôle) :
échographie et examen Doppler : de 100 femmes enceintes avec un âge gestationnel de 37 à 40 semaines.
Autre: échographie et examen Doppler
échographie et examen Doppler : une échographie trans-abdominale sera effectuée sur toutes les patientes tandis que les femmes sont dans une position légèrement inclinée avec la tête du lit relevée à 30 degrés et avec un petit oreiller sous le lion droit
Groupe 2 (groupe post-date)
échographie et examen Doppler : seront effectués pour 100 femmes enceintes dont l'âge gestationnel est de 41 semaines ou plus
Autre: échographie et examen Doppler
échographie et examen Doppler : une échographie trans-abdominale sera effectuée sur toutes les patientes tandis que les femmes sont dans une position légèrement inclinée avec la tête du lit relevée à 30 degrés et avec un petit oreiller sous le lion droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Issue de grossesse défavorable
Délai: au moment de la livraison
au moment de la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Directeur d'études: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

3 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • khalid-mohamed

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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