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Mittelhirn-zu-Nabelarterien-Doppler-Verhältnis und Messung des Fruchtwasservolumens bei Schwangerschaften nach dem Datum in der King Khalid Military Central City

30. Januar 2022 aktualisiert von: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Mittelhirn-zu-Nabelarterien-Doppler-Verhältnis und Messung des Fruchtwasservolumens bei Schwangerschaften nach dem Datum in King Faisal Military Central City

Das Ziel dieser Studie ist es, die Werte von MCA PI / UA PI und MCA RI / UA RI-Verhältnissen und Fruchtwasservolumen bei der Vorhersage des ungünstigen perinatalen fetalen Ergebnisses bei unkomplizierter Schwangerschaft nach dem Datum zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Fall-Kontroll-Studie, die am Banha University Hospital und AFHSR in Saudi-Arabien nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Institution durchgeführt wird. Einhundert schwangere Frauen werden aus der Geburtsklinik rekrutiert. Ab November 2022. Von den Patienten wird eine informierte Einwilligung eingeholt. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): besteht aus 100 schwangeren Frauen mit einem Gestationsalter von 37–40 Wochen.

Gruppe 2 (Gruppe nach dem Datum): besteht aus 100 schwangeren Frauen mit einem Gestationsalter von 41 Wochen oder mehr.

Einschlusskriterien:

  1. Singleton, lebensfähiger Fötus in der Scheitelpräsentation.
  2. Geschichte der regelmäßigen Menstruationszyklen.
  3. Gestationsalter berechnet ab dem ersten Tag der letzten Monatsblutung oder durch Ultraschalluntersuchung im ersten oder zweiten Trimester (vor der 20. Woche).
  4. Keine geburtshilflichen oder medizinischen Komplikationen der Schwangerschaft, abgesehen von einer Schwangerschaft nach dem Datum

Alle Patienten werden unterzogen:

  1. Detaillierte Geschichte: einschließlich persönliche Geschichte, Menstruationsgeschichte, Geburtsgeschichte, gegenwärtige Geschichte und vergangene Geschichte.
  2. Körperliche Untersuchung: Allgemein-, Bauch- und Beckenuntersuchung.
  3. Untersuchungen: einschließlich A-Ultraschalluntersuchung zur Messung des Fruchtwasserindex (AFI).

B-Doppler-Untersuchungen:

i - Pulsatilitätsindex der mittleren zerebralen Arterie (MCA-PI) und Widerstandsindex (MCA-RI).

ii - Pulsatilitätsindex der Nabelarterie (UA-PI) und Widerstandsindex (UA-RI). iii – Zerebro-Plazenta-Verhältnis (CPR).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: KHALID IBRAHIM, MD
  • Telefonnummer: 966596984055

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zweihundert schwangere Frauen werden aus der Ambulanz rekrutiert. Ab Februar 2022. Von den Patienten wird eine informierte Einwilligung eingeholt. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): besteht aus 100 schwangeren Frauen mit einem Gestationsalter von 37–40 Wochen.

Gruppe 2 (Gruppe nach dem Datum): besteht aus 100 schwangeren Frauen mit einem Gestationsalter von 41 Wochen oder mehr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Singleton, lebensfähiger Fötus in der Scheitelpräsentation
  2. Geschichte der regelmäßigen Menstruationszyklen
  3. Gestationsalter berechnet ab dem ersten Tag der letzten Monatsblutung oder durch Ultraschalluntersuchung im ersten oder zweiten Trimester (vor der 20. Woche).
  4. Keine geburtshilflichen oder medizinischen Komplikationen der Schwangerschaft, abgesehen von einer Schwangerschaft nach dem Datum

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich ihrer Daten nicht sicher sind
  2. Medizinische Störungen bei Schwangerschaft wie (Hypertonie, Diabetes mellitus oder Rh-Isoimmunisierung)
  3. Blasensprung vor der Geburt
  4. Polyhydramnion
  5. Frauen mit Mehrlingsschwangerschaft
  6. Angeborene fötale Anomalien
  7. Antepartale Blutung
  8. Vorheriger Kaiserschnitt
  9. Fetale Fehldarstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (Kontrollgruppe):
Ultraschall- und Doppleruntersuchung: von 100 Schwangeren im Gestationsalter 37-40 SSW.
Sonstiges: Ultraschall und Doppleruntersuchung
Ultraschall- und Doppler-Untersuchung: Die transabdominale Ultraschalluntersuchung wird bei allen Patienten in einer leicht geneigten Position mit um 30 Grad erhöhtem Kopfteil des Bettes und mit einem kleinen Kissen unter dem rechten Löwen durchgeführt
Gruppe 2 (Post-Datum-Gruppe)
Ultraschall- und Doppler-Untersuchung: wird bei 100 schwangeren Frauen mit einem Gestationsalter von 41 Wochen oder mehr durchgeführt
Sonstiges: Ultraschall und Doppleruntersuchung
Ultraschall- und Doppler-Untersuchung: Die transabdominale Ultraschalluntersuchung wird bei allen Patienten in einer leicht geneigten Position mit um 30 Grad erhöhtem Kopfteil des Bettes und mit einem kleinen Kissen unter dem rechten Löwen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ungünstiger Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung
zum Zeitpunkt der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Studienstuhl: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Studienleiter: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • khalid-mohamed

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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