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Rapporto Doppler dell'arteria cerebrale media-ombelicale e misurazione del volume del liquido amniotico nelle gravidanze post-data nella città centrale militare di King Khalid

30 gennaio 2022 aggiornato da: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Rapporto Doppler dell'arteria cerebrale media-ombelicale e misurazione del volume del liquido amniotico nelle gravidanze post-data nella città centrale militare di King Faisal

Lo scopo di questo studio è valutare i valori dei rapporti MCA PI / UA PI e MCA RI / UA RI e il volume del liquido amniotico nel predire l'esito fetale avverso perinatale in una gravidanza postdata non complicata

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio caso-controllo che sarà condotto presso il Banha University Hospital e AFHSR in Arabia Saudita dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale. Cento donne incinte saranno reclutate dalla clinica prenatale. A partire da novembre 2022. Un consenso informato sarà ottenuto dai pazienti. I pazienti saranno suddivisi in due gruppi:

Gruppo 1 (gruppo di controllo): composto da 100 donne in gravidanza con età gestazionale di 37-40 settimane.

Gruppo 2 (gruppo successivo alla data): composto da 100 donne in gravidanza con età gestazionale di 41 settimane o più.

Criterio di inclusione:

  1. Singleton, feto vitale nella presentazione del vertice.
  2. Storia di cicli mestruali regolari.
  3. Età gestazionale calcolata dal primo giorno dell'ultimo periodo mestruale o dall'esame ecografico del primo trimestre o del secondo trimestre (prima delle 20 settimane).
  4. Nessuna complicanza ostetrica o medica della gravidanza a parte la gravidanza post-data

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

  1. Storia dettagliata: inclusa storia personale, storia mestruale, storia ostetrica, storia presente e storia passata.
  2. Esame fisico: esame generale, addominale e pelvico.
  3. Indagini: incluso, A- Esame ecografico per la misurazione dell'indice del liquido amniotico (AFI).

B- Studi Doppler:

i - Indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media (MCA-PI) e indice di resistenza (MCA-RI).

ii - Indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale (UA-PI) e indice di resistenza (UA-RI). iii - Rapporto cerebro-placentare (RCP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: KHALID IBRAHIM, MD
  • Numero di telefono: 966596984055

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 48 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Duecento donne incinte saranno reclutate dall'ambulatorio. A partire da febbraio 2022. Un consenso informato sarà ottenuto dai pazienti. I pazienti saranno suddivisi in due gruppi:

Gruppo 1 (gruppo di controllo): composto da 100 donne in gravidanza con età gestazionale di 37-40 settimane.

Gruppo 2 (gruppo successivo alla data): composto da 100 donne in gravidanza con età gestazionale di 41 settimane o più.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Singleton, feto vitale nella presentazione del vertice
  2. Storia di cicli mestruali regolari
  3. Età gestazionale calcolata dal primo giorno dell'ultimo periodo mestruale o dall'esame ecografico del primo trimestre o del secondo trimestre (prima delle 20 settimane)
  4. Nessuna complicanza ostetrica o medica della gravidanza a parte la gravidanza post-data

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti insicuri delle loro date
  2. Disturbi medici con gravidanza come (ipertensione, diabete mellito o isoimmunizzazione Rh)
  3. Rottura delle membrane prima del travaglio
  4. Polidramnios
  5. Donne con gravidanze multiple
  6. Anomalie fetali congenite
  7. Emorragia antepartum
  8. Previo taglio cesareo
  9. Malpresentazione fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 (gruppo di controllo):
esame ecografico e Doppler: su 100 donne gravide con età gestazionale 37-40 settimane.
Altro: esame ecografico e Doppler
ecografia e Doppler: L'ecografia transaddominale verrà eseguita a tutti i pazienti in posizione leggermente inclinata con la testata del letto sollevata di 30 gradi e con un piccolo cuscino sotto il leone destro
Gruppo 2 (Gruppo post data)
esame ecografico e Doppler: verrà eseguito per 100 donne in gravidanza con età gestazionale di 41 settimane o più
Altro: esame ecografico e Doppler
ecografia e Doppler: L'ecografia transaddominale verrà eseguita a tutti i pazienti in posizione leggermente inclinata con la testata del letto sollevata di 30 gradi e con un piccolo cuscino sotto il leone destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito avverso della gravidanza
Lasso di tempo: al momento della consegna
al momento della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Cattedra di studio: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Direttore dello studio: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • khalid-mohamed

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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