- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02255903
A középső agy és a köldökartéria Doppler-aránya és a magzatvíz mennyiségének mérése dátum utáni terhességekben Khalid király katonai központjában
A középső agy és a köldökartéria Doppler-aránya és a magzatvíz mennyiségének mérése dátum utáni terhességekben Faisal király katonai központjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy eset-kontroll vizsgálat lesz, amelyet a Banha Egyetemi Kórházban és az AFHSR-ben fognak lefolytatni Szaúd-Arábiában, miután az intézményi etikai bizottság jóváhagyta. Száz várandós nőt vesznek fel a várandós klinikáról. 2022 novemberétől. A betegek tájékozott beleegyezését kérik. A betegeket két csoportra osztják:
1. csoport (kontrollcsoport): 100 vemhes nőstényből áll, terhességi koruk 37-40 hetes.
2. csoport (a dátum utáni csoport): 100 vemhes nőből áll, akiknek terhességi ideje legalább 41 hét.
Bevételi kritériumok:
- Singleton, életképes magzat a csúcsban.
- Rendszeres menstruációs ciklusok története.
- Terhességi kor az utolsó menstruáció első napjától vagy első trimeszterben vagy második trimeszterben (20 hét előtt) ultrahang vizsgálattal számítva.
- Nincsenek szülészeti vagy orvosi szövődményei a terhességnek, kivéve a dátum utáni terhességet
Minden betegnek alá kell vetni:
- Részletes előzmények: beleértve a személyes történetet, a menstruációtörténetet, a szülészeti anamnézist, a jelen történetet és a múltat.
- Fizikális vizsgálat: általános, hasi és kismedencei vizsgálat.
- Vizsgálatok: beleértve, A- Ultrahangos vizsgálat magzatvíz index (AFI) mérésére.
B-Doppler vizsgálatok:
i - Középső agyi artéria pulzitási indexe (MCA -PI) és ellenállási indexe (MCA-RI).
ii - A köldökartéria pulzitási indexe (UA-PI) és ellenállási indexe (UA-RI). iii - Cerebro-placentalis arány (CPR).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: khalid Ibrahim, MD
- Telefonszám: 201281469651
- E-mail: dr.khalidkhader77@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: KHALID IBRAHIM, MD
- Telefonszám: 966596984055
Tanulmányi helyek
-
-
Afhsa
-
Khamis Mushait, Afhsa, Szaud-Arábia, 10018
- Toborzás
- AFHSR
-
Kapcsolatba lépni:
- khalid ibrahum, MD
- Telefonszám: 201281469651
- E-mail: dr.khalidkhader77@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Kétszáz várandós nőt vesznek fel a járóbeteg-szakrendelésről. 2022 februárjától. A betegek tájékozott beleegyezését kérik. A betegeket két csoportra osztják:
1. csoport (kontrollcsoport): 100 vemhes nőstényből áll, terhességi koruk 37-40 hetes.
2. csoport (a dátum utáni csoport): 100 vemhes nőből áll, akiknek terhességi ideje legalább 41 hét.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Singleton, életképes magzat a csúcsban
- Rendszeres menstruációs ciklusok története
- A terhességi kor az utolsó menstruáció első napjától számítva, vagy első trimeszterben vagy második trimeszterben (20 hét előtt) ultrahang vizsgálattal
- Nincsenek szülészeti vagy orvosi szövődményei a terhességnek, kivéve a dátum utáni terhességet
Kizárási kritériumok:
- A betegek bizonytalanok az időpontjukban
- Terhességgel járó egészségügyi rendellenességek (magas vérnyomás, diabetes mellitus vagy Rh izoimmunizálás)
- A membránok szülés előtti szakadása
- Polihidramnion
- Többes terhességben szenvedő nők
- Veleszületett magzati rendellenességek
- Szülés előtti vérzés
- Előző császármetszés
- Magzati hibás megjelenés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (ellenőrző csoport):
ultrahang és Doppler vizsgálat: 100 vemhes nő 37-40 hetes terhességi korban.
|
ultrahang és Doppler vizsgálat: A hasüregi ultrahang vizsgálatot minden betegnél elvégezzük, míg a nők enyhén döntött helyzetben, 30 fokkal megemelt ágyfejjel, jobb oroszlán alatt kispárnával.
|
|
2. csoport (utólagos dátum csoport)
ultrahang és Doppler vizsgálat: 100, 41 hetes vagy annál idősebb vemhes nőnél történik
|
ultrahang és Doppler vizsgálat: A hasüregi ultrahang vizsgálatot minden betegnél elvégezzük, míg a nők enyhén döntött helyzetben, 30 fokkal megemelt ágyfejjel, jobb oroszlán alatt kispárnával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kedvezőtlen terhességi kimenetel
Időkeret: átadáskor
|
átadáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Tanulmányi igazgató: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- khalid-mohamed
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .