- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02255903
King Khalid Military Central City에서 임신 후 중대뇌-탯줄 동맥 도플러 비율 및 양수량 측정
King Faisal Military Central City에서 임신 후 중대뇌-제대동맥 도플러 비율 및 양수량 측정
연구 개요
상세 설명
연구는 기관윤리위원회의 승인을 받은 후 사우디 아라비아의 Banha University Hospital과 AFHSR에서 실시할 케이스 컨트롤 연구입니다. 100명의 임산부가 산전 진료소에서 모집될 것입니다. 2022년 11월부터 시작합니다. 정보에 입각한 동의는 환자로부터 얻을 것입니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1(대조군): 재태 연령 37-40주의 임신 여성 100명으로 구성.
그룹 2(출산 후 그룹): 재태 연령이 41주 이상인 임산부 100명으로 구성됩니다.
포함 기준:
- 버텍스 프리젠테이션에서 생존 가능한 태아인 싱글톤.
- 규칙적인 생리주기의 역사.
- 재태 연령은 마지막 월경 시작일부터 또는 임신 1기 또는 2기(20주 이전) 초음파 검사를 통해 계산됩니다.
- 산후 임신을 제외하고 임신의 산과적 또는 의학적 합병증이 없음
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 자세한 병력: 개인 병력, 월경 병력, 산과 병력, 현재 병력 및 과거 병력을 포함합니다.
- 신체 검사: 일반, 복부 및 골반 검사.
- 조사: A-양수 지수(AFI) 측정을 위한 초음파 검사를 포함합니다.
B- 도플러 연구:
i - 중대뇌동맥박동지수(MCA-PI) 및 저항지수(MCA-RI).
ii - 제대 동맥 박동 지수(UA-PI) 및 저항 지수(UA-RI). iii - 뇌태반 비율(CPR).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: khalid Ibrahim, MD
- 전화번호: 201281469651
- 이메일: dr.khalidkhader77@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: KHALID IBRAHIM, MD
- 전화번호: 966596984055
연구 장소
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Afhsa
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Khamis Mushait, Afhsa, 사우디 아라비아, 10018
- 모병
- AFHSR
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연락하다:
- khalid ibrahum, MD
- 전화번호: 201281469651
- 이메일: dr.khalidkhader77@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
200명의 임산부가 외래진료소에서 모집될 것입니다. 2022년 2월부터 시작합니다. 정보에 입각한 동의는 환자로부터 얻을 것입니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1(대조군): 재태 연령 37-40주의 임신 여성 100명으로 구성.
그룹 2(출산 후 그룹): 재태 연령이 41주 이상인 임산부 100명으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 버텍스 프리젠테이션에서 싱글톤, 생존 가능한 태아
- 규칙적인 월경 주기의 역사
- 마지막 월경 시작일부터 또는 임신 1기 또는 2기(20주 이전) 초음파 검사로 계산한 재태 주령
- 산후 임신을 제외하고 임신의 산과적 또는 의학적 합병증이 없음
제외 기준:
- 날짜가 불확실한 환자
- 임신과 관련된 의학적 장애(고혈압, 진성 당뇨병 또는 Rh isoimmunization)
- 막의 진통 전 파열
- 다한증
- 다태임신 여성
- 선천성 태아 기형
- 산전 출혈
- 이전 제왕절개
- 태아 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1(대조군):
초음파 및 도플러 검사: 재태 연령이 37-40주인 임신 여성 100명.
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초음파 및 도플러 검사: 경복부 초음파 검사는 모든 환자에게 시행되며, 여성은 약간 기울어진 자세로 침대 머리를 30도 올리고 오른쪽 사자 아래 작은 베개를 눕힙니다.
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그룹 2(포스트 날짜 그룹)
초음파 및 도플러 검사 : 재태주령 41주 이상 임산부 100명 대상
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초음파 및 도플러 검사: 경복부 초음파 검사는 모든 환자에게 시행되며, 여성은 약간 기울어진 자세로 침대 머리를 30도 올리고 오른쪽 사자 아래 작은 베개를 눕힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불리한 임신 결과
기간: 배송 시
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- 연구 책임자: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임신, 연장에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘