- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02255903
Keskiaivojen ja napavaltimon Doppler-suhde ja lapsivesimäärän mittaus päivämäärän jälkeisissä raskauksissa King Khalidin sotilaskeskuskaupungissa
Keskiaivojen ja napavaltimon Doppler-suhde ja lapsivesimäärän mittaus päivämäärän jälkeisissä raskauksissa King Faisal Military Central Cityssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on tapauskontrollitutkimus, joka suoritetaan Banhan yliopistollisessa sairaalassa ja AFHSR:ssä Saudi-Arabiassa institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Sata raskaana olevaa naista rekrytoidaan synnytysneuvolaan. Alkaen marraskuusta 2022. Potilailta hankitaan tietoinen suostumus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä 1 (vertailuryhmä): koostuu 100 raskaana olevasta naisesta, joiden raskausaika on 37–40 viikkoa.
Ryhmä 2 (päivämäärän jälkeinen ryhmä): koostuu 100 raskaana olevasta naisesta, joiden raskausikä on 41 viikkoa tai enemmän.
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen, elinkelpoinen sikiö kärjessä.
- Säännöllisten kuukautiskiertojen historia.
- Raskausikä laskettuna viimeisten kuukautisten ensimmäisestä päivästä tai ensimmäisen kolmanneksen tai toisen kolmanneksen (ennen 20 viikkoa) ultraäänitutkimuksella.
- Ei synnytys- tai lääketieteellisiä raskauden komplikaatioita lukuun ottamatta jälkeistä raskautta
Kaikille potilaille suoritetaan:
- Yksityiskohtainen historia: mukaan lukien henkilökohtainen historia, kuukautishistoria, synnytyshistoria, nykyhistoria ja menneisyys.
- Fyysinen tutkimus: yleinen, vatsan ja lantion tutkimus.
- Tutkimukset: mm. A- Ultraäänitutkimus lapsivesiindeksin (AFI) mittaamiseksi.
B-Doppler-tutkimukset:
i - Keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksi (MCA -PI) ja vastusindeksi (MCA-RI).
ii - Napavaltimon pulsaatioindeksi (UA-PI) ja vastusindeksi (UA-RI). iii - Cerebro-placentaalinen suhde (CPR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: khalid Ibrahim, MD
- Puhelinnumero: 201281469651
- Sähköposti: dr.khalidkhader77@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: KHALID IBRAHIM, MD
- Puhelinnumero: 966596984055
Opiskelupaikat
-
-
Afhsa
-
Khamis Mushait, Afhsa, Saudi-Arabia, 10018
- Rekrytointi
- AFHSR
-
Ottaa yhteyttä:
- khalid ibrahum, MD
- Puhelinnumero: 201281469651
- Sähköposti: dr.khalidkhader77@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Poliklinikalta rekrytoidaan kaksisataa raskaana olevaa naista. Helmikuusta 2022 alkaen. Potilailta hankitaan tietoinen suostumus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä 1 (vertailuryhmä): koostuu 100 raskaana olevasta naisesta, joiden raskausaika on 37–40 viikkoa.
Ryhmä 2 (päivämäärän jälkeinen ryhmä): koostuu 100 raskaana olevasta naisesta, joiden raskausikä on 41 viikkoa tai enemmän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen, elinkelpoinen sikiö kärjessä
- Säännöllisten kuukautiskiertojen historia
- Raskausikä laskettuna viimeisten kuukautisten ensimmäisestä päivästä tai ensimmäisen kolmanneksen tai toisen kolmanneksen (ennen 20 viikkoa) ultraäänitutkimuksesta
- Ei synnytys- tai lääketieteellisiä raskauden komplikaatioita lukuun ottamatta jälkeistä raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ole varmoja päivämäärästään
- Lääketieteelliset häiriöt, joihin liittyy raskaus (hypertensio, diabetes mellitus tai Rh-isoimmunisaatio)
- Kalvojen repeämä ennen synnytystä
- Polyhydramnion
- Naiset, joilla on useita raskauksia
- Synnynnäiset sikiön epämuodostumat
- Synnytystä edeltävä verenvuoto
- Edellinen keisarinleikkaus
- Sikiön vääristymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (kontrolliryhmä):
ultraääni- ja dopplertutkimus: 100 raskaana olevaa naista, joiden raskausaika on 37-40 viikkoa.
|
ultraääni- ja dopplertutkimus: Trans-vatsan ultraäänitutkimus tehdään kaikille potilaille, kun naiset ovat hieman vinossa sängyn päätä nostettuna 30 astetta ja pieni tyyny oikean leijonan alla
|
|
Ryhmä 2 (päivämäärän jälkeinen ryhmä)
ultraääni- ja dopplertutkimus: tehdään 100 raskaana olevalle naiselle, joiden raskausikä on vähintään 41 viikkoa
|
ultraääni- ja dopplertutkimus: Trans-vatsan ultraäänitutkimus tehdään kaikille potilaille, kun naiset ovat hieman vinossa sängyn päätä nostettuna 30 astetta ja pieni tyyny oikean leijonan alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallinen raskaustulos
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Opintojohtaja: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khalid-mohamed
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .