- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02255903
Доплеровское отношение средней мозговой и пупочной артерий и измерение объема амниотической жидкости при переношенных беременностях в военном центральном городе короля Халида
Доплеровское отношение средней мозговой и пупочной артерий и измерение объема амниотической жидкости при переношенных беременностях в военном центральном городе короля Фейсала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться методом случай-контроль в университетской больнице Банха и AFHSR в Саудовской Аравии после одобрения Институционального этического комитета. Сто беременных женщин будут набраны из женской консультации. Начиная с ноября 2022 г. От пациентов будет получено информированное согласие. Пациенты будут разделены на две группы:
Группа 1 (Контрольная): состоит из 100 беременных со сроком гестации 37-40 недель.
2-я группа (постдатная группа): состоит из 100 беременных женщин со сроком гестации 41 неделя и более.
Критерии включения:
- Одноплодный, жизнеспособный плод в верхушечном предлежании.
- История регулярных менструальных циклов.
- Гестационный возраст рассчитывается с первого дня последней менструации или с помощью ультразвукового исследования в первом или втором триместре (до 20 недель).
- Отсутствие акушерских или медицинских осложнений беременности, кроме перенашивания беременности
Все пациенты будут подвергнуты:
- Подробный анамнез: включая личную историю, менструальную историю, акушерскую историю, настоящую историю и прошлую историю.
- Физикальное обследование: общее, абдоминальное и тазовое.
- Обследования: в том числе, А- Ультразвуковое исследование для измерения индекса амниотической жидкости (ИАЖ).
B- Допплеровские исследования:
i - индекс пульсации средней мозговой артерии (MCA-PI) и индекс сопротивления (MCA-RI).
ii - индекс пульсации пупочной артерии (UA-PI) и индекс резистентности (UA-RI). iii - церебро-плацентарное отношение (ЦПП).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: khalid Ibrahim, MD
- Номер телефона: 201281469651
- Электронная почта: dr.khalidkhader77@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: KHALID IBRAHIM, MD
- Номер телефона: 966596984055
Места учебы
-
-
Afhsa
-
Khamis Mushait, Afhsa, Саудовская Аравия, 10018
- Рекрутинг
- AFHSR
-
Контакт:
- khalid ibrahum, MD
- Номер телефона: 201281469651
- Электронная почта: dr.khalidkhader77@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Двести беременных будут набраны из поликлиники. Начиная с февраля 2022 г. От пациентов будет получено информированное согласие. Пациенты будут разделены на две группы:
Группа 1 (Контрольная): состоит из 100 беременных со сроком гестации 37-40 недель.
2-я группа (постдатная группа): состоит из 100 беременных женщин со сроком гестации 41 неделя и более.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодный, жизнеспособный плод в верхушечном предлежании
- История регулярных менструальных циклов
- Срок беременности рассчитывается с первого дня последней менструации или по результатам ультразвукового исследования в первом или втором триместре (до 20 недель)
- Отсутствие акушерских или медицинских осложнений беременности, кроме перенашивания беременности
Критерий исключения:
- Пациенты не уверены в своих датах
- Медицинские расстройства при беременности (гипертония, сахарный диабет или резус-изоиммунизация)
- Предродовой разрыв плодных оболочек
- Многоводие
- Женщины с многоплодной беременностью
- Врожденные аномалии плода
- Дородовое кровотечение
- Предыдущее кесарево сечение
- неправильное предлежание плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (контрольная группа):
УЗИ и допплеровское исследование: 100 беременных со сроком гестации 37-40 недель.
|
УЗИ и допплеровское исследование: Трансабдоминальное ультразвуковое исследование будет проводиться всем пациенткам в положении женщин в слегка наклонном положении с приподнятым на 30 градусов изголовьем кровати и с небольшой подушкой под правым львом
|
|
Группа 2 (группа пост-даты)
УЗИ и допплеровское исследование: будет проведено 100 беременным женщинам со сроком гестации 41 неделя и более
|
УЗИ и допплеровское исследование: Трансабдоминальное ультразвуковое исследование будет проводиться всем пациенткам в положении женщин в слегка наклонном положении с приподнятым на 30 градусов изголовьем кровати и с небольшой подушкой под правым львом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятный исход беременности
Временное ограничение: во время доставки
|
во время доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Директор по исследованиям: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- khalid-mohamed
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .